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Merit Medical HeartSpan Fixed Curve Braided Transseptal Sheath User Manual

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le centre du dilatateur se verrouille dans le centre

de la gaine.

10. Enfiler l’ensemble gaine/dilatateur sur le fil-guide en

effectuant un léger mouvement de torsion.

11. On peut à présent positionner la gaine transseptale

tressée pour placer les cathéters aux endroits voulus.

12. Aspirer tout air présent dans la valve de la gaine à

l’aide d’une seringue connectée à l’orifice latéral.

Rincer la gaine par l’orifice latéral. Si une ponction

transseptale s’avère nécessaire, poursuivre en suivant

les étapes ci-dessous.

Procédure suggérée

1. Avancer l’ensemble gaine transseptale tressée et

dilatateur dans la veine cave supérieure juste au-

dessus de l’oreillette droite.

2. Séparer le dilatateur et le centre de la gaine d’environ

1 cm tout en avançant lentement la gaine sur le

dilatateur. Cela facilite l’introduction de l’aiguille

transseptale (non fournie).

3. Tandis que les centres de la gaine et du dilatateur sont

séparés, retirer lentement le fil-guide du dilatateur.

Vider tout air présent dans le dilatateur en aspirant

lentement le sang. Après s’être assuré que le dilatateur

est dépourvu d’air, rincer le dilatateur.

4. Rincer complètement l’aiguille transseptale.

5. Introduire l’aiguille dans le centre du dilatateur. Faire

avancer avec précaution la section courbée de l’aiguille

dans le dilatateur en s’assurant de ne pas restreindre le

mouvement de l’aiguille.

6. Faire reculer la gaine d’environ un centimètre tout en

maintenant la position du dilatateur. Refixer les centres

du dilatateur et de la gaine.

7. Tout en maintenant la gaine en position, avancer

lentement la section courbée de l’aiguille jusqu’à ce

qu’elle soit sur le point de dépasser de l’extrémité

du dilatateur.

8. Surveiller la pression de l’oreillette droite en

connectant le centre de l’aiguille à un dispositif de

mesure de pression. La pression dans l’oreillette droite

doit être satisfaisante avant de continuer.

9. Positionner l’ensemble aiguille et gaine dans l’oreillette

droite. Vérifier leur position sous fluoroscopie.

10. Positionner l’ensemble (dilatateur et embout de

l’aiguille) contre le septum auriculaire dans la région

de la fosse ovale en tournant progressivement l’aiguille

postérieurement et vers l’omoplate gauche pendant le

retrait. Contrôler en permanence la pression et réaliser

une visualisation antérieure-postérieure et latérale

répétée sous fluoroscopie lors de toutes les procédures

de positionnement.

11. Après avoir confirmé la position de l’extrémité du

dilatateur et de l’embout de l’aiguille contre le septum

auriculaire, avancer l’aiguille et terminer la ponction

transseptale. L’introduction réussie de l’aiguille dans

l’oreillette gauche se confirme par la mesure de la

pression et une réduction soudaine de la résistance.

Il est essentiel qu’une mesure acceptable de la

pression auriculaire gauche immédiatement après la

pénétration de l’aiguille soit ressentie par le septum

interauriculaire. Ne pas faire avancer le dilatateur en

cas d’absence de pression acceptable. Déconnecter la

ligne de contrôle de pression de l’aiguille. Cela montre

l’emplacement de l’aiguille. Reconnecter la ligne de

contrôle de pression à l’aiguille.

12. Faire avancer le dilatateur avec l’aiguille en place le

long du septum. Une pression auriculaire gauche

doit être observée en continu. Une augmentation

consécutive de la résistance au mouvement suivie

d’une diminution marquée de la résistance indique

l’emplacement du dilatateur dans l’oreillette gauche.

13. Faire reculer l’embout de l’aiguille, même avec

l’extrémité du dilatateur. Le dilatateur contenant

l’embout de l’aiguille doit pouvoir être aisément repéré

dans l’oreillette gauche. Confirmer sous fluoroscopie.

14. Faire avancer lentement la gaine sur l’ensemble

dilatateur et aiguille jusqu’à ce qu’elle se trouve dans

l’oreillette gauche. Un mouvement lent de la gaine

sur application d’une pression ferme facilite cette

procédure. La gaine est en place lorsque l’on ressent

une baisse notable de la résistance.

15. Faire avancer la gaine d’environ 2 cm dans l’oreillette

gauche tout en maintenant la position de l’aiguille

du dilatateur.

16. Déconnecter la ligne de contrôle de pression de

l’aiguille.

17. Retirer lentement l’aiguille du dilatateur.

18. Retirer lentement le dilatateur de la gaine.

19. Raccorder l’orifice latéral de la gaine à la ligne de

contrôle de pression. Aspirer doucement le sang par

le bras latéral pour le prélèvement d’échantillons et

s’assurer que la gaine est dépourvue d’air.

Attention : Retirer le dilatateur lentement afin de

réduire le risque de vide dans la gaine. Le sang doit

pouvoir librement être aspiré par l’orifice latéral. Si

ce n’est pas le cas, faire reculer la gaine de 0,5 à 1 cm

(l’embout de la gaine doit reposer contre la paroi de

l’oreillette ou de la veine pulmonaire). Remarque : Ne

pas appliquer une forte aspiration.

20. Afin de maintenir le positionnement de la gaine

dans l’oreillette gauche, contrôler régulièrement

l’emplacement du marqueur radio-opaque de l’embout

sous fluoroscopie.

21. Introduire le cathéter correctement préparé dans

l’oreillette gauche au travers de la valve hémostatique.

On peut obtenir une meilleure manipulation du

cathéter en reculant la gaine dans l’oreillette droite.

Avant le retrait du cathéter, la gaine doit être

reculée dans l’oreillette gauche. On peut confirmer

l’emplacement de la gaine par comparaison avec la

position établie à l’étape 20.

22. Après le retrait de la gaine, utiliser une technique

normalisée pour pratiquer l’hémostase.

À usage unique exclusivement

/ Ne pas réutiliser

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Attention ! Lire attentive-

ment les instructions avant

l’utilisation

Contenu (le nombre corre-

spond à la quantité d’unités à

l’intérieur)

Ne pas restériliser

Ne pas utiliser si l’emballage

est ouvert ou endommagé

Tenir à l’écart de la lumière /

Craint l’humidité / Tenir

à l’écart des rayons ultraviolets

Diamètre interne

Diamètre externe

Référence