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Fr - instructions d’utilisation – Merit Medical HeartSpan Transseptal Needle User Manual

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Précautions

• Conserver dans un endroit frais, sombre et sec.

• Inspecter tous les composants avant toute utilisation.

• En cas de résistance lors de la progression ou du retrait de l’introducteur ou

du fi l-guide, faire appel à la fl uoroscopie pour déterminer la cause.

• Avant toute utilisation, s’assurer que la cathéter approprié est utilisé avec

l’aiguille transseptale. Événements indésirables Outre les complications

associées à tout cathétérisme cardiaque, les incidents suivants pourraient se

produire lors d’un cathétérisme transseptal :

• perforation de la veine cave inférieure

• perforation de l’aorte

• perforation de la paroi atriale libre

• perforation du sinus coronaire

• Embolie artérielle suite à thrombus au niveau du site de perforation

• Tamponnade cardiaque

• communication interauriculaire résiduelle

• Arythmie atriale

Instructions d’utilisation

1. Pour déterminer la taille et l’emplacement du septum atrial gauche, il peut

être utile d’eff ectuer une angiographie du côté droit.

2. Rincer soigneusement l’aiguille transseptale.

3. Procéder à l’inspection de l’intégrité de tous les composants avant utilisation

et de l’opportunité de la procédure particulière.

4. L’ensemble stylet/aiguille transseptale est poussé à travers le cathéter

transseptal et/ou l’introducteur jusqu’à ce que l’extrémité de l’aiguille soit

juste à l’intérieur du cathéter. Remarque : vérifi ez que l’aiguille transseptale

peut se tordre et/ou tourner sans résistance, pendant sa progression vers

cette position.

5. Rétractez le stylet avant de perforer le septum interatrial.

6. L’extrémité de l’aiguille transseptale est positionnée contre le septum

interatrial.

7. L’aiguille transseptale est avancée à travers le septum dans l’oreillette

gauche une fois l’emplacement correct confi rmй а l’aide de la fl uoroscopie

(de préférence dans les deux plans).

8. La perforation réussie dans l’oreillette gauche est confi rmée en observant

une mesure de pression dans celle-ci. Si une mesure de pression incorrecte

est observée, une petite quantité de produit de contraste est injectée pour

identifi er le positionnement.

9. Le cathéter transseptal est avancé au dessus de l’aiguille transseptale dans

l’oreillette gauche.

10. L’aiguille transseptale est retirée lentement.

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