Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 9)

1. Neem de strik uit de beschermhouder en inspecteer hem op beschadiging.
2. Voer de bijgeleverde introducer (bevindt zich aan het proximale uiteinde van de snoerder
en net distaal van het torsie-instrument) distaal op tot de lussen van de strik zich binnen het
slanggedeelte van de introducer bevinden.
3. Steek het distale uiteinde van de introducer in het aanzetstuk van de verblijfsstrikkatheter
tot u weerstand ondervindt. Dit duidt erop dat de tip van de introducer correct met het
binnenlumen is uitgelijnd.
4. Terwijl u de introducer zo recht mogelijk houdt, grijpt u de as van de strik net
proximaal van het aanzetstuk van de introducer en voert u de strik op totdat hij
goed in het lumen van de strikkatheter zit. De introducer kan worden verwijderd door
eerst het torsie-instrument te verwijderen en de introducer van het proximale uiteinde van
de snoerdersteel af te trekken.
Suggesties voor weghalen en manipuleren met behulp van de strik:
1. Als een verblijfsgeleidekatheter aanwezig is, moet deze worden verwijderd.
2. Als een voerdraad in de patiënt is aangebracht op de plaats van een vreemd voorwerp,
brengt u een strikkatheter over de voerdraad naar de gewenste plaats. Verwijder de voer
draad en leid de strik door de strikkatheter. Een andere methode omvat het vastklemmen
van een lus van de strik over het proximale uiteinde van de voerdraad, waarna het gehele
systeem (strik en strikkatheter) in een geleidekatheter of introducerhuls worden opgevoerd
totdat het distale uiteinde van de strikkatheter zich proximaal van het vreemde voorwerp
bevindt.
3. Indien geen voerdraad aanwezig is, trekt u de strik in het distale uiteinde van de
strikkatheter en voert u hem door een geleidekatheter of introducerhuls op tot hij zich
proximaal van het vreemde voorwerp bevindt. Een andere methode omvat het samenklap
pen van de striklussen door het instrument in het distale uiteinde van de strikintroduc
er te trekken. Plaats het tapse uiteinde van de strikintroducer in het proximale uiteinde
(aanzetstuk) van de strikkatheter, geleidekatheter of huls en voer de strik zodanig op dat de
introducer en het aanzetstuk van de strikkatheter voortdurend met elkaar in contact blijven.
NB: Wanneer geleidekatheters of hulzen worden gebruikt die niet speciaal voor gebruik
met het EN Snare® systeem zijn bedoeld, is het belangrijk dat u eerst de compatibiliteit
van deze producten test.
4. Duw de strikas voorzichtig vooruit om de lussen volledig te openen. Voer de lussen daarna
langzaam op en laat ze desgewenst om het proximale uiteinde van het vreemde voorwerp
draaien. Een andere methode omvat het opvoeren van de strik voorbij de doellocatie en het
terugbrengen van de lussen rond het distale uiteinde van het vreemde voorwerp.
5. Het opvoeren van de strikkatheter doet de lussen van het instrument sluiten om het
vreemde voorwerp te grijpen. (Houd er rekening mee dat het sluiten van de lussen door
de strik in de strikkatheter te trekken ertoe zal leiden dat de lussen van hun plaats rond het
vreemde voorwerp worden getrokken).
6. Om een vreemd voorwerp te manipuleren, handhaaft u de spanning op de strikkatheter om
uw greep op het voorwerp te behouden, en beweegt u de strik en strikkatheter samen om
het voorwerp naar de gewenste plaats te brengen.
7. Om een vreemd voorwerp weg te halen, handhaaft u de spanning op de strikkatheter en
beweegt u de strik en strikkatheter samen proximaal van, of in, een geleidekatheter of huls.
Het vreemde voorwerp wordt dan teruggetrokken door, of samen met, de geleidekatheter
of introducerhuls. Voor het terugtrekken van grote vreemde voorwerpen kan het nodig zijn
om grotere hulzen of geleidekatheters in te brengen, of een incisie ter plaatse te maken.
Verwijderen van fibrine-aangroei op verblijfskatheters met behulp van de strik:
1. Voer de gebruikelijke femorale venatechniek uit en breng de geselecteerde strik naar de
vena cava inferior of de rechter hartboezem.
2. Breng een 0,035” voerdraad door de eindpoort (distale of veneuze poort indien meer dan
één lumen) van de verblijfskatheter en in de vena cava inferior of de rechter hartboezem.
3. Leg een van de striklussen om de voerdraad.
4. Voer de strik over het distale uiteinde van de katheter op tot proximaal van de
fibrine-aangroei.
5. Sluit de strik rond de katheter en blijf een constante lichte trekkracht uitoefenen terwijl u
de strik voorzichtig over de eindpoorten naar het distale uiteinde van de katheter omlaag
trekt.
6. Herhaal stap 4 en 5 tot de katheter vrij is van fibrine-aangroei.
Veneuze kanalisatie met behulp van de strik:
1. Voer de strik in bij een open venatoegang en breng hem naar de gewenste plaats in het vat.
2. Open de striklussen teneinde een doel te creëren om een invoernaald naar de
gewenste venatoegang te leiden.
3. Breng een voerdraad door de naald en door de striklussen. Verwijder de naald.
4. Sluit de strik over de voerdraad door de strikkatheter op te voeren.
5. Trek de voerdraad naar de gewenste plaats.
EN SNARE® SySTEMEN VOOR TERUGTREKKEN VAN
VREEMDE VOORWERPEN
Strik Strik Katheter
Beschrijving Diameterbereik Lengte Maat/Lengte
Mini EN Snare® systeem 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare® systeem 4-8 mm 175 cm 3 2 F 150 cm
Strik Strik Katheter
Beschrijving Diameterbereik Lengte Maat/Lengte
EN Snare® systeem 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systeem 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systeem 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systeem 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare® systeem 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Elk EN Snare® systeem bevat: (1) strik, (1) strikkatheter, (1) introducer,
(1) Torsie-instrument.
DUTCH:
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
De EN Snare® endovasculaire strik en katheter zijn bedoeld voor gebruik in het
cardiovasculaire systeem of holle viscus om vreemde voorwerpen weg te halen en
te manipuleren. De manipuleerprocedures omvatten het verplaatsen van veneuze
verblijfskatheters, het wegstrippen van fibrine-aangroei op verblijfskatheters, en
hulpwerkzaamheden bij venapuncties met centrale veneuze toegang.
BESCHRIJVING:
Het EN Snare® systeem bestaat uit drie vervlochten, voorgevormde lussen van
superelastisch nitinol die aan een draad zijn bevestigd. De constructie uit superelastisch
nitinol maakt het mogelijk om de lussen door katheters aan te brengen zonder gevaar van
vervorming.
WAARSCHUWINGEN:
1. Dit instrument is niet bedoeld voor het verwijderen van vreemde voorwerpen
die door weefselgroei zijn ingekapseld.
2. Dit instrument mag niet worden gebruikt voor het wegstrippen van fibrineaangroei
in geval van septumdefecten van persisterend foramen ovale.
3. Dit instrument is niet bedoeld voor het verwijderen van geïmplanteerde pacingkabels.
4. De trekkracht die bij het wegstrippen van fibrine-aangroei op katheters wordt
uigeoefend kan verblijfskatheters met een diameter van 6 French of kleiner
beschadigen, doen uitrekken of breken. Oefen geen overmatige trekkracht uit
bij het wegstrippen van fibrine-aangroei op katheters met een diameter van 6
French of kleiner.
5. Geen bovenmatige kracht gebruiken bij het manipuleren van de katheter
door een introducer. Bovenmatige kracht kan de katheter beschadigen.
6. Dit instrument is gesteriliseerd met ethyleenoxide en wordt steriel beschouwd
als de verpakking ongeopend of onbeschadigd is. Het is alleen voor eenmalig
gebruik bij de patiënt bestemd. Probeer het instrument niet te reinigen of opnieuw te
steriliseren. Na gebruik kan dit instrument een biologisch gevaar vormen. Behandel
het op een manier die accidentele contaminatie voorkomt.
Gebruik geen instrument dat is beschadigd of als de verpakking geopend of
beschadigd is.
7. Nitinol is een nikkel titaanlegering. Patiënten die overgevoelig zijn voor nikkel
kunnen een reactie vertonen.
RX only: LET OP: Krachtens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel al-
leen door of in opdracht van een arts worden verkocht. Uitsluitend verkrijgbaar op recept.
VOORZORGSMAATREGEL: Zorgvuldigheid is geboden bij gebruik van dit instrument om
een grote fibrine-aangroei te verwijderen, teneinde het risico van pulmonale embolie tot een
minimum te beperken.
MOGELIJKE COMPLICATIES:
1. Mogelijke complicaties die verband houden met instrumenten voor het weghalen van
vreemde voorwerpen uit het arteriële vatenstelsel omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
• Embolisatie
• Beroerte
• Myocardiaal infarct (afhankelijk van de plaatsing)
2. Mogelijke complicaties die verband houden met instrumenten voor het strikken en
weghalen van vreemde voorwerpen uit het veneuze vatenstelsel omvatten, maar zijn niet
beperkt tot:
• Pulmonale embolie
3. Andere mogelijke complicaties die verband houden met instrumenten voor het weghalen
van vreemde voorwerpen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
• Vaatperforatie
• Vast blijven zitten van instrumenten
Katheters kunnen schade oplopen bij het wegstrippen van fibrine-aangroei op katheters met
een kleine French-diameter. (Zie WAARSCHUWINGEN). Er is kans op pulmonale embolie
na het wegstrippen van fibrine-aangroei. (Zie VOORZORGSMAATREGEL).
Het EN Snare® systeem voorbereiden:
Selecteer het juiste diameterbereik van de strik met het oog op de plaats waar het
vreemde voorwerp zich bevindt. Het diameterbereik moet ongeveer gelijk zijn aan
de omvang van het vat waarin het wordt gebruikt.
1. Neem de strik en strikkatheter uit hun ringhouders en inspecteer ze op beschadiging.
2. Verwijder de introducer en het torsie-instrument uit het proximale uiteinde van de
snoerdersteel.
3. Laad de strik in de strikkatheter door het proximale uiteinde van de strik in het distale
uiteinde (zonder aanzetstuk) van de strikkatheter te steken tot het proximale uiteinde van
de strikas uit het aanzetstuk komt en de lussen in het distale uiteinde van de strikkatheter
kunnen worden getrokken.
4. Test en inspecteer het instrument door de striklussen 2-3 maal uit te schuiven en terug te
trekken door het distale uiteinde van de strikkatheter terwijl u de strikkatheter, radiopake
band en het instrument zorgvuldig op beschadiging en defecten onderzoekt.
5. Als alles in orde is kan het systeem (strik en strikkatheter), samengevoegd tot
een geheel zoals hierboven beschreven, naar de gewenste plaats worden opgevoerd.
Alternatieve voorbereidingswijze van de EN Snare®:
Als de strikkatheter reeds in het vatenstelsel is aangebracht, kan de bijgeleverde
introducer (bevindt zich aan het proximale uiteinde van de snoerder en net distaal van het
torsie-instrument) worden gebruikt om de strik in de verblijfsstrikkatheter te brengen.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G :