Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 14)

3. Sett den distale enden av innføringsanordningen inn i stussen på det inneliggende
slyngekateteret inntil man merker motstand. Dette er en indikasjon på at
innføringsanordningen er riktig plassert i forhold til det indre lumen.
4. Hold innføringsanordningen så rett som mulig, grip fatt i slyngens skaft proksimalt med
stussen på introduceren og skyv slyngen fremover inntil den sitter godt fast inni
lumenet på slyngekateteret. Innføringsanordningen kan fjernes ved først å fjerne
dreiehåndtaket for sе е trekke av introduceren fra den proksimale enden av skaftet.
Forslag til fjerning og manipulering ved bruk av slyngen:
1. Hvis tilstede, fjern det nåværende inneliggende tilførselskateter.
2. Hvis en pasient har en ledevaier der fremmedlegemet befinner seg, føres en
slyngekateter frem over ledevaieren til ønsket sted. Deretter fjernes ledevaieren og slyngen
føres gjennom slyngekateteret. Alternativet er å sette en av slyngesløyfene over den
proksimale enden av ledevaieren og føre hele systemet (slynge og slyngekateter) gjennom
et ledekateter eller introducerhylse inntil den distale enden av slyngekateteret er plassert
proksimalt med fremmedlegemet.
3. Hvis det ikke finnes ledevaier, føres slyngen inn i den distale enden av slyngekateteret og
så gjennom et ledekateter ellerinnføringsanordningshylse inntil den er plassert proksimalt
med fremmedlegemet. Et annet alternativ er å folde sammen slyngesløyfene ved å føre
instrumentet til den distale enden av slyngeintroduceren. Den tilspissede enden av slynge
innføringsanordningen plasseres inn i den proksimale (med stuss) enden av slyngekateter
et, ledekateteret, eller hylse og slyngen føres frem samtidig som man hele tiden har kontakt
mellom innføringsanordningen og slyngekateterhylsen.
BEMERK: Når man forsøker å bruke ledekatetere eller hylser som ikke er
spesialproduserte for å brukes i EN Snare® systemet, er det viktig å prøve produktet for å
se om det er kompatibelt.
4. Trykk slyngens skaft forsiktig fremover for å åpne sløyfene helt. Deretter føres
sløyfene sakte fremover, og kan dreies og plasseres rundt den proksimale enden
av fremmedlegemet, hvis man ønsker det. Alternativet er å føre slyngen forbi
fremmedlegemet for sе е føre loopene tilbake rundt den distale enden av fremmedlegemet.
5. Når man fører slyngekateteret fremover lukkes sløyfene og de griper rundt
fremmedlegemet. (Legg merke til at hvis man forsøker å lukke sløyfene ved å trekke
slyn gen inn i slyngekateteret vil sløyfene bevege seg bort fra sin posisjon rundt
fremmedlegemet).
6. For å manipulere et fremmedlegeme må man holde slyngekateteret stramt og bevege
slyngen og slyngekateteret sammen for å flytte fremmedlegemet til den ønsket posisjon.
7. For å ta bort et fremmedlegeme må man holde slyngekateteret stramt og bevege
slyn gen og slyngekateteret samtidig proksimalt til eller inn i et lederkateter eller hylse.
Fremmedlegeme kan deretter trekkes gjennom eller sammen med ledekateteret eller
innføringsanordningshylsen. Fjerning av store fremmedlegemer kan kreve en større hylse
eller ledekateter settes inn eller at det lages et snitt i den perifere delen.
Fjerning av fibrinbelegg fra inneliggende katetere ved bruk av slynge:
1. Ved bruk av standardteknikk forberedes den femorale venen og den valgte slyngen føres
frem til vena cava inferior eller høyre atrium.
2. Før frem en 0,035-tommes” ledevaier gjennom endeporten (distal eller veneport hvis det
finnes flere enn ett lumen) til det inneliggende kateter og inn i vena cava inferior eller
høyre atrium.
3. Sett en av slyngesløyfene rundt ledevaieren.
4. Før slyngen frem over den distale enden av kateteret slik at den er proksimalt
med fibrinbelegget.
5. Lukk slyngen rundt kateteret og forsett å trykke lett, samtidig som at slyngen
føres ned mot den distale enden av kateteret over endeportene.
6. Gjenta trinn 4 og 5 inntil kateteret er fritt for fibrinbelegg.
Venekanalisering ved bruk av slynge:
1. Sett slyngen inn på et velvalgt sted der man kan komme til venen og plasser
den i vaskulaturen på ønsket sted.
2. åpne slyngesløyfene for å ha et mål der en nål kan føres inn til ønsket sted for
å få tilgang til venen.
3. Sett en ledevaier gjennom nålen og gjennom slyngesløyfene. Fjern nålen.
4. Lukk slyngen over ledevaieren ved å føre frem slyngekateteret.
5. Før ledevaieren frem til ønsket sted.
EN SNARE® SySTEMER FOR FJERNING
AV FREMMEDLEGEMER
Slynge- Slynge- Kateter
Beskrivelse diameter lengde Størrelse/Lengde
Mini EN Snare® systemet 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare® systemet 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Slynge- Slynge- Kateter
Beskrivelse diameter lengde Størrelse/Lengde
EN Snare® systemet 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systemet 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systemet 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® systemet 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare® systemet 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Hvert EN Snare® systemet inneholder: (1) Slynge, (1) Slyngekateter, (1) Introducer
og, (1) Dreiehåndtak.
NORWEGIAN:
BRUKSINDIKASJON:
EN Snare® er et instrument som brukes til å fjerne og manipulere fremmedlegemer i det
kardiovaskulære systemet eller hule indre organer. Manipuleringsinngrepet innbefatter
omplassering av inneliggende venøse katetere, fjerning av fibrinbelegg på inneliggende
katetere, og hjelp med å komme til under sentralvenøse venepunkturprosedyrer.
BESKRIVELSE:
EN Snare® systemet består av tre formgivne nitinolslynger som er sammenflettet,
kablet sammen, og superelastiske. Den superelastiske nitinol-utformingen gjør det
mulig å føre slyngen gjennom katetere uten å risikere at instrumentet blir deformert.
ADVARSLER:
1. Dette instrumentet er ikke beregnet pе е fjerne fremmedlegemer som har vokst
fast i vevet.
2. Dette instrumentet skal ikke brukes til fjerning av fibrinbelegg der det finnes
septum-defekter ved persisterende foramen ovale.
3. Dette instrumentet er ikke beregnet på fjerning av implanterte pacingelektroder.
4. Trekkraft som brukes på katetrene ved fjerning av fibrinbelegg kan skade,
strekke, eller bryte inneliggende katetere som er 6 french eller mindre i diameter. Det
må ikke brukes for stor kraft når fibrinbelegget forsøkes og fjernes der katetrene er 6
french eller mindre i diameter.
5. Ikke bruk for for stor kraft når kateteret manipuleres gjennom innføringsnålen.
For stor kraft kan skade kateteret.
6. Denne enheten er sterilisert med etylenoksid og skal være steril om pakningen
ikke er åpnet eller beskadiget. Den er ment for bruk på kun én pasient. Ikke forsøk å
rengjøre eller sterilisere enheten igjen. Etter bruken kan denne enheten betraktes som en
mulig biologisk fare. Den må behandles slik at det ikke oppstår en tilfeldig kontaminasjon.
Ikke bruk enheten hvis den er ødelagt eller hvis pakningen er åpnet eller beskadiget.
7. Nitinol er en nikkeltitan legering. Det kan oppstå mulig reaksjon hos pasienter
som er sensible mot nikkel.
RX only: ADVARSEL: Føderale lover i USA begrenser bruk av dette produktet til leger,
eller etter beordring fra lege.
VIS FORSIKTIGHET: Vis forsiktighet når instrumentet brukes ved fjerning av større fibrin-
belegg, slik at man minsker risikoen for pulmonal emboli.
POTENSIELLE KOMPLIKASJONER:
1. Potensielle komplikasjoner i forbindelse med bruk av instrumenter som anvendes for å
fjerne fremmedlegemer i arteriell vaskulatur innbefatter, men er ikke begrenset til:
• Embolisering
• Slag
• Hjerteinfarkt (avhengig av plassering)
2. Potensielle komplikasjoner i forbindelse med bruk av slyngeinstrumenter som brukes for å
fjerne fremmedlegemer i venøs vaskulatur innbefatter, men er ikke begrenset til:
• Pulmonal emboli
3. Andre potensielle komplikasjoner i forbindelse med instrumenter som brukes for å fjerne
fremmedlegemer innbefatter, men er ikke begrenset til:
• Karperforering
• Instrumentet setter seg fast
Skade på kateteret kan forekomme når man forsøker å fjerne fibrinbelegg på katetere med
liten french-diameter (Se ADVARSLER). Det kan forekomme tilfeller av pulmonal emboli
etter fjerning av fibrinbelegg (Se VIS FORSIKTIGHET).
Klargjøring av EN Snare® systemet:
Velg passende slyngediameter-område for stedet der fremmedlegemet befinner seg. Slyngens
diameter-område skal være omtrent samme størrelse som karet der instrumentet skal brukes.
1. Ta slyngen og slyngekateteret ut av beholderne og kontroller at de ikke er skadet.
2. Ta ut innføringsanordningen og dreiehåndtaket fra den proksimale enden av
slyngens skaft.
3. Legg slyngen inn i slyngekateteret ved å sette slyngens proksimale ende inn i
den distale (uten stuss) enden av slyngekateteret inn til den proksimale enden
av slyngeskaftet kommer ut av stussen og sløyfene kan trekkes inn i den distale
enden av slyngekateteret.
4. Test og undersøk instrumentet ved å trekke ut og trykke inn slyngesløyfene gjennom
den distale enden av slyngekateteret 2-3 ganger, samtidig som man nøye undersøker
slyngekateteret, røntgentette bånd, og instrumentet for å påse at det ikkefinnes skader
eller at de er defekte.
5. Når det passer, kan settet (slynge og slyngekateteret) føres til ønsket sted som en enkelt
samlet enhet som beskrevet ovenfor.
Alternativ klargjøring av EN Snare®:
Hvis slyngekateteret allerede er plassert i vaskulaturen, kan innføringsanordningen som er
lagt ved (ligger i den proksimale enden av slyngen og distalt ved dreiehåndtaket)
brukes for å plassere slyngen i det inneliggende slyngekateteret.
1. Ta slyngen ut av den beskyttede beholderen og kontroller at den ikke er skadet.
2. Flytt på den vedlagte innføringsanordningen (som ligger i den proksimale enden av
slyngen, distalt ved dreiehåndtaket) distalt inntil sløyfene på slyngen er inni
innføringanordningen rørdel.
B R U K S A N V I S N I N G :