Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 15)

3. İntroduser’in distal ucunu direnç hissedilene kadar kalıcı Kement Kateter
hub’ına yerleştirin. Bu, Introducer ucunun iç lümenle doğru şekilde
hizalandığını gösterir.
4. Introduser’i mümkün olabildiğince düz bir şekilde tutun, Kement milini
Introducer hub’ına yakın şekilde tutun ve Kement Kateter lümenin içinde
sabitlenene kadar Kemendi itin. Introduser, Tork Kolu çıkarıldıktan sonra
Kement milinin proksimal ucundan çekilerek çıkarılabilir.
Kement yardımı İle Çıkarma ve Manipülasyon önerileri:
1. Kalıcı uygulama kateteri varsa çıkarın.
2. Hastada yabancı cismin olduğu yerde bir kılavuz tel varsa, Kement Kateteri
kılavuz tel üzerinden gerekli bölgeye itin. Sonra kılavuz teli çıkarın ve Kemendi
Kement Kateterden itin. ya da, Kemendin bir çemberini kılavuz telin proksimal
ucuna takın ve bütün sistemi (Kement ve Kement Kateter donanımı) Kement
Kateterin distal ucu yabancı cisme yakın şekilde yerleşene kadar kılavuz
kateter veya introducer kılıf içine itin.
3. Kılavuz tel yoksa, Kemendi Kement Kateterin distal ucunun içinden çekin ve
yabancı cisme yakın şekilde yerleşene kadar kılavuz kateter veya introduser
kılıf içine itin. ya da, aleti Kement Introduser’in distal ucunun içinden çekerek
Snare çemberlerini bozun. Snare İntroduserin’in konik ucunu Kement Kateterin
proksimal (göbek) ucuna, kılavuz katetere veya kılıfa yerleştirin ve İntroduser ve
Kement Kateter hub arasında sürekli bir temas olmasını sağlayacak şekilde
Kemendi ileri doğru itin.
NOT: EN Snare® Sistemi için özel olarak üretilmemiş kateter veya kılıf
kullanırken, kullanmadan önce ürünün uygun olup olmadığı test edilmelidir.
4. Çemberleri tamamen açmak için Kement milini hafifçe ileri doğru itin.
Çemberler yavaşça ileri doğru itilir ve gerektiğinde yabancı cismin proksimal
ucunun etrafında çevrilebilir. ya da, Kement hedef konumun ötesine itilebilir ve
çemberler yabancı cismin distal ucunun etrafına tekrar çevrilebilir.
5. Kement Kateter itildiğinde aletin çemberleri yabancı cismi yakalamak üzere
kapanır. (Çemberler Kement, Kement Kateterin içine çekilerek kapatılırsa,
yabancı cismin etrafındaki konumundan kayar.)
6. yabancı bir cismi manipüle ederken, yabancı cismin tutulmaya devam etmesi
için Kement Kateteri gergin tutun ve yabancı cismi gerekli konuma manipüle
etmek üzere Kemendi ve Kement Kateteri birlikte hareket ettirin.
7. yabancı bir cismi çıkarmak için Kement Kateteri gergin tutun ve Kement ve
Kement Kateter donanımını kılavuz katetere veya kılıfa yakın şekilde ya da
bunların içine hareket ettirin. Böylece yabancı cisim kılavuz kateter veya
introduser kılıfla birlikte veya bunların içinde çekilir. Büyük yabancı cisim
çekmek için daha büyük kılıf ya da kılavuz kateter kullanılması veya hedef
bölgenin etrafının kesilmesi gerekebilir.
Kement yardımı İle Kalıcı Kateterden Fibrin Kılıfı Çıkarma:
1. Standart teknik ile femoral damar girişi hazırlayın ve seçilmiş Kemendi alt ana
toplardamara veya sağ atriyuma ilerletin.
2. Kalıcı kateterin çıkış portundan (birden fazla lümen varsa distal veya venöz
girişi) ve alt ana toplardamara veya sağ atriyuma 0,035 inçlik kılavuz teli ilerletin.
3. Kement çemberlerinden birini kılavuz telin etrafına yerleştirin.
4. Kemendi kateterin distal ucu üzerinden fibrin kılıfa yakın bir konuma itin.
5. Kemendi kateterin etrafına geçirin ve Kemendi kateterin distal ucuna doğru uç
girişlerinin üzerinden aşağı yönde yumuşak bir şekilde çekerken hafif bir
kuvveti uygulamaya devam edin.
6. Kateter fibrin kılıftan temizlenene kadar 4. ve 5. adımları tekrarlayın.
Kement yardımı İle Venöz Kanalizasyonu:
1. Kemendi açık venöz giriş bölgesinden sokun ve gerekli bölgedeki vaskülatür
içinde konumlandırın.
2. Gerekli venöz giriş bölgesine giriş iğnesini yönlendirmek üzere Kement
çemberlerini hedef olarak kullanmak için bu çemberleri açın.
3. İğne ve Kement çemberlerinden kılavuz teli geçirin. İğneyi çıkarın.
4. Kement Kateteri iterek kılavuz tel etrafında Kemendi kapatın.
5. Kılavuz teli istediğiniz yere çekin.
EN SNARE® yABANCI CISIM ÇIKARMA ALETI SISTEMI
Kement Kement Kateter
Tanım Çap Aralığı Uzunluk Boyut/Uzunlu
Mini EN Snare® Sistemi 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare® Sistemi 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Kement Kement Kateter
Tanım Çap Aralığı Uzunluk Boyut/Uzunluk
EN Snare® Sistemi 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistemi 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistemi 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistemi 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare® Sistemi 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Her EN Snare® Sisteminde şunlar bulunur: (1) Kement, (1) Kement Kateter, (1)
Introducer ve (1) Tork Kolu.
TURKISH:
KULLANIM ENDĪKASyONLARI:
EN Snare® Endovasküler Kement ve Kateter, kardiyovasküler sistemde veya boş
viskozdaki yabancı cisimlere erişmek ve bunları manipüle etmek üzere tasarlanmıştır.
Manipülasyon prosedürleri arasında kalıcı venöz kateteri yeniden konumlandırma, kalıcı
venöz kateterdeki fibrin kılıfını soyma ve santral venöz erişimi için damarda delik açma
prosedürüne yardımcı olma yer alır.
TANIM:
EN Snare® sistemi birbirine geçmiş, kablolu, süper elastik Nitinol, önceden
şekillendirilmiş üç çember içerir. Süper elastik Nitinol yapı aletin arızalanma riski
olmaksızın, çemberlerin kateterden geçmesini sağlar.
UyARILAR:
1. Bu alet doku büyümesi sonucunda sıkışan yabancı cisimleri çıkarmak üzere
tasarlanmamıştır.
2. Bu alet Kalıcı Oval Delikte septal bozukluk olması halinde fibrin kılıfı soymak
için kullanılmamalıdır.
3. Bu alet implante pacing elektrotlarını çıkarmak üzere tasarlanmamıştır.
4. Fibrin kılıfın soyulması sırasında katetere uygulanan çekiş gücü, 6 French ya
da daha küçük çaptaki kalıcı kateterlerde hasara, gerilmeye veya kırılmaya
neden olabilir. 6 French ya da daha küçük çaptaki kateterlerdeki fibrin kılıfın
soyulması sırasında aşırı güç uygulamayın.
5. İntroduser ile kateteri manipüle ederken aşırı güç kullanmayın. Aşırı güç
katetere zarar verebilir.
6. Bu alet Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir ve ambalaj açık veya hasarlı değilse
steril olarak kabul edilir. Bu alet Sadece Tek Hasta İçindir. Bu aleti kesinlikle
temizlemeyin ya da sterilize etmeyin. Bu alet kullanıldıktan sonra biyolojik
açıdan tehlikeli olabilir. Aleti, kaza sonucu oluşabilecek bir kontaminasyonu
önleyecek şekilde kullanın. Alet hasarlı ise ya da ambalajı açılmış veya hasar
görmüş ise aleti kullanmayın.
7. Nitinol, nikel titanyum alaşımıdır. Nikele karşı hassasiyeti olan hastalarda
olası bir reaksiyon meydana gelebilir.
RX only: DİKKAT: Federal yasalar (ABD) bu cihazın bir doktor tarafından veya doktor
gözetiminde kullanılmasını zorunlu tutmaktadır.
öNLEM: Büyük fibrin kılıf çıkarılırken pulmoner emboli riskini en aza indirgemek için alet
dikkatli şekilde kullanılmalıdır.
OLASI KOMPLİKASyONLAR:
1. Arteryel vaskülatürdeki yabancı cisimleri çıkarma aletiyle ilgili olası komplikasyonlar
aşağıdakileri kapsamakla birlikte bunlarla sınırlı değildir:
• Embolizasyon
• Felç Geçirme
• Miyokardiyal enfarktüs (yerleştirmeye bağlı olarak)
2. Venöz vaskülatürdeki kementli çıkarma aletiyle ilgili olası
komplikasyonlar aşağıdakileri kapsamakla birlikte bunlarla sınırlı değildir:
• Pulmoner emboli
3. yabancı cisimleri çıkarma aletiyle ilgili diğer olası komplikasyonlar
aşağıdakileri kapsamakla birlikte bunlarla sınırlı değildir:
• Damarda delinme
• Alet sıkışması
Küçük French çapındaki kateterlerdeki fibrin kılıfın soyulması sırasında kateter
hasar görebilir. (Bkz. UyARILAR) Fibrin kılıfın soyulmasından sonra pulmoner
emboli oluşabilir. (Bkz. öNLEM).
EN Snare® İntroduser Hazırlama:
yabancı cismin bulunduğu bölge için uygun Kement çapı aralığını seçin. Kement
çapı aralığı kullanılacağı damarın boyutuyla yaklaşık olarak aynı olmalıdır.
1. Kemendi ve Kement Kateteri halka tutucudan çıkarın ve hasarlı olup
olmadıklarını denetleyin.
2. Introducer ve Tork Kolu aletini kement milinin proksimal ucundan çıkarın.
3. Kement milinin proksimal ucu göbeğin dışına çıkacak ve çemberler Kement
Kateterin distal ucundan çekilebilecek şekilde Kement proksimal ucunu Kement
Kateterin distal (göbeksiz) ucuna yerleştirerek Kemendi Kement Katetere takın.
4. Kement çemberlerini kement kateterden 2-3 kez uzatıp çekerek aleti test edip
denetlerken, Kement Kateter, radyoopak bant ve cihazın hasarlı veya kusurlu
olup olmadığını dikkatli şekilde kontrol edin.
5. Sistem (Kement ve Kement Kateteri) mümkünse, yukarıda belirtildiği gibi
birleştirilen tek ünite olarak gerekli bölgeye gönderilebilir.
EN Snare®iın Alternatif Şekilde Hazırlanması:
Kement Kateter vaskülatür içine yerleştirilmişse, ürünle birlikte verilen İntroduser
(Kemendin proksimal ucuna, Tork Kolunun hemen ötesine yerleştirilmiş) Kemendi
kalıcı Kement Kateter’de konumlandırmak için kullanılabilir.
1. Kemendi koruyucu tutucudan çıkarın ve hasarlı olup olmadığını denetleyin.
2. Kement çemberleri İntroduser borusunun içine yerleşene kadar ürünle birlikte
verilen İntroduser’i (Kemendin proksimal ucuna, Tork Kolunun hemen ötesine
yerleştirilmiş) distal şekilde hareket ettirin.
K U L L A N I M y ö N E R G E L E R I :