Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 13)

FINNISH
KäyTTöAIHEET:
EN Snare® -endovaskulaarinen pyydin ja katetri on tarkoitettu käytettäväksi
kardiovaskulaarijärjestelmässä tai onteloelimissä vierasesineiden poistoon ja
manipulointiin. Manipulointitoimiin kuuluu mm. laskimokatetrin uudelleen
sijoittaminen, laskimokatetrin fibriinikalvon poistaminen ja avustaminen
keskuslaskimokatetrien sisäänvientitoimenpiteissä.
KUVAUS:
EN Snare® -järjestelmä koostuu kolmesta lomittaisesta, kaapeloidusta,
esimuotoillusta, superelastisesta nitinolisilmukasta. Superelastinen nitinolirakenne
mahdollistaa silmukoiden työntämisen katetrin läpi ilman välineen
vahingoittumisriskiä.
VAROITUKSIA:
1. Tätä välinettä ei ole tarkoitettu poistamaan sellaisia vieraita esineitä, jotka ovat
jääneet ympärille kasvaneen kudoksen sisään.
2. Tätä välinettä ei pidä käyttää fibriinitupen poistamiseen, jos potilaalla on
pysyvästi avoin soikea aukko.
3. Tätä välinettä ei ole tarkoitettu implantoitujen tahdistinjohtimien poistamiseen.
4. Katetreihin kohdistuva veto fibriinitupen poiston aikana saattaa vahingoittaa,
venyttää tai rikkoa kehonsisäiset katetrit, joiden halkaisija on 6 F tai sitä
pienempi. älä käytä liiallista vetoa yrittäessäsi poistaa fibriinituppia katetreista,
joiden halkaisija on 6 F tai sitä pienempi.
5. älä käytä liiallista voimaa kun manipuloit katetria sisäänviejän kautta. Liiallinen
voimankäyttö voi vaurioittaa katetria.
6. Tämä laite on steriloitu eteenioksidilla ja se katsotaan steriiliksi, jos pakkaus ei
ole avattu eikä vahingoittunut. Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdelle
potilaalle. Laitetta ei saa puhdistaa tai steriloida uutta käyttöä varten. Käytön
jälkeen laite on mahdollinen biojätevaara. Käsiteltävä tavalla, joka estää
kontaminaatiovahingon. Laitetta ei saa käyttää, jos se on vahingoittunut tai jos
pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
7. Nitinoli on nikkeli-titaaniseos. Nikkelille herkillä henkilöillä voi esiintyä reaktioita.
RX only: VAROITUS: Liittovaltion (USA) laki rajoittaa tämän laitteen käytön lääkärin
toimesta tai määräyksestä suoritettavaksi.
VAROTOIMI:
On noudatettava varovaisuutta kun välinettä käytetään suuren fibriinitupen
poistamiseen keuhkoemboliavaaran minimoimiseksi.
MAHDOLLISIA KOMPLIKAATIOITA:
1. Vierasesineiden poistamiseen tarkoitettujen välineiden käyttämiseen
valtimoissa voi liittyä mm. seuraavanlaisia komplikaatioita:
• Embolisaatio
• Aivohalvaus
• Sydäninfarkti (sijoituspaikasta riippuen)
2. Pyydin-poistimien käyttöön laskimoissa voi liittyä mm. seuraavanlaisia
komplikaatioita:
• Keuhkoembolia
3. Muita mahdollisia komplikaatioita, jotka liittyvät vierasesineiden poistamiseen
postinvälineillä, ovat mm. seuraavat:
• Suonen puhkaisu
• Välineen juuttuminen
Katetri voi vahingoittua yritettäessä poistaa fibriinituppea pieniläpimittaisista (Fkoko)
katetreista. (Katso VAROITUKSIA). Fibriinitupen poistamisen jälkeen on myös
olemassa keuhkoembolian vaara. (Katso kohtaa VAROTOIMI).
EN Snare® -järjestelmän valmistelu:
Valitse sopiva pyytimen läpimitta sen mukaan, missä vierasesine sijaitsee. Pyytimen
läpimitan tulee olla suurin piirtein sama kuin suonen, missä sitä käytetään.
1. Poista pyydin ja pyydinkatetri vannepidikkeistään ja tarkasta mahdollisten
vaurioiden varalta.
2. Poista sisäänviejä ja kiertokahva pyytimen varren proksimaalipäästä.
3. Lataa pyydin pyydinkatetriin viemällä pyytimen proksimaalipää pyydinkatetrin
distaalipäähän (kannaton pää) kunnes pyytimen varren proksimaalipää tulee
ulos kannasta ja silmukat voidaan vetää takaisin pyydinkatetrin distaalipäähän.
4. Testaa ja tarkasta laite työntämällä pyytimen silmukoita pyydinkatetrin
distaalipään läpi ja vetämällä ne takaisin 2–3 kertaa samalla huolellisesti
tutkien silmukkakatetrin, röntgenpositiivisen renkaan sekä välineen
mahdollisten vikojen tai vaurioiden varalta.
5. Tarvittaessa järjestelmä (pyydin ja pyydinkatetri) voidaan viedä haluttuun
kohteeseen yhtenä yksikkönä yllä kuvatulla tavalla koottuna.
EN Snare® -välineen vaihtoehtoinen valmistelu:
Jos pyydinkatetri on jo valmiiksi sijoitettuna verisuonistoon, mukana tullutta
sisäänviejää (sijaitsee silmukan proksimaalipäässä heti kiertokahvan distaalipuolella
voidaan käyttää pyytimen sijoittamiseksi jo sisällä olevaan pyydinkatetriin.
K ä y T T ö O H J E I S S A :
1. Poista pyydin suojakuorestaan ja tarkasta mahdollisten vaurioiden varalta.
2. Kuljeta toimituksessa mukana tullutta sisäänviejää (sijaitsee pyytimen
proksimaalipuolella heti kiertokahvan distaalipuolella) distaalisesti kunnes
pyytimen silmukat ovat kokonaan sisäänviejän putkiosan sisällä.
3. Vie sisäänviejän distaalipää sisällä olevan pyydinkatetrin kantaan kunnes tunnet
vastustusta. Tämä merkitsee, että sisäänviejän kärki sijaitsee asianmukaisesti sisäluumenissa.
4. Pidä sisäänviejää niin suorana kuin mahdollista; tartu silmukan varteen heti sisäänviejän
kannan proksimaalipuolelta ja kuljeta pyydintä eteenpäin kunnes se sijaitsee varmasti
pyydinkatetrin luumenin sisäpuolella. Sisäänviejä voidaan poistaa poistamalla ensin
kiertokahva ja vetämällä sisäänviejä pois pyytimen varren proksimaalisen pään kautta.
Ehdotuksia pyydinavusteisille poisto- ja manipulaatiotoimenpiteille:
1. Jos kehossa on asennuskatetri, poista se.
2. Jos potilaassa on johdin vierasesineen kohdalla, kuljeta pyydinkatetri johdinta pitkin
kohteeseen. Poista sen jälkeen johdin ja kuljeta pyydintä eteenpäin pyydinkatetrin läpi.
Vaihtoehtoisesti voit kiristää yhden pyytimen silmukoista johtimen proksimaalipään
ympärille ja kuljettaa koko järjestelmää (pyydintä ja pyydinkatetria yhtenä yksikkönä)
ohjainkatetriin tai sisäänvientiholkkiin kunnes pyydinkatetrin distaalipää sijaitsee
vierasesineen proksimaalipuolella.
3. Jos kohteessa ei ole johdinta, vedä pyydin pyydinkatetrin distaalipäähän ja työnnä
ohjainkatetrin tai sisäänvientiholkin läpi kunnes se sijaitsee vierasesineen
proksimaalipuolella. Vaihtoehtoisesti voit painaa pyytimen silmukat yhteen vetämällä
väline pyytimen sisäänviejän distaalipään sisään. Aseta pyytimen suippo pää
pyydinkatetrin, ohjainkatetrin tai holkin proksimaalipäähän (kantaan) sen (navalliseen)
päähän ja kuljeta pyydintä eteenpäin pitämällä sisäänviejää jatkuvasti kosketuksissa
pyydinkatetrin kantaan.
HUOM: yritettäessä käyttää ohjainkatetreja tai holkkeja, joita ei erityisesti ole
valmistettu käytettäväksi EN Snare® -järjestelmän kanssa, on tärkeää testata
tuotteiden yhteensopivuus ennen käyttöä.
4. Työnnä varoen pyytimen vartta eteenpäin siten, että silmukat avautuvat
kokonaan. Silmukoita kuljetetaan sitten hitaasti eteenpäin ja kierretään
tarvittaessa vierasesineen proksimaalipään ympäri. Vaihtoehtoisesti silmukka
voidaan viedä kohteen taakse ja silmukat tuoda takaisin vierasesineen
distaalipään ympärille.
5. Kuljettamalla pyydinkatetria eteenpäin, välineen silmukat sulkeutuvat ja tarttuvat
vierasesineeseen. (Huomaa, että yritys sulkea silmukat vetämällä
pyydintä pyydinkatetriin siirtää silmukat pois vierasesineen ympäriltä.)
6. Vierasesinettä voi manipuloida ylläpitämällä pyydinkatetrissa jännitystä jotta
ote vierasesineestä ei irtoa ja kuljettamalla pyydintä ja pyydinkatetria yhdessä
ja näin manipuloida vierasesine haluttuun asentoon tai paikkaan.
7. Poista vierasesine ylläpitämällä pyydinkatetrissa jännitystä ja vie
pyydinpyydinkatetrikokoonpano ohjainkatetrin tai holkin proksimaalipuolelle tai niiden
sisään. Vierasesineen voi sen jälkeen vetää pois joko ohjainkatetrin tai
sisäänvientiholkin läpi tai yhdessä niiden kanssa. Suurten vierasesineiden
poisvetäminen saattaa vaatia laajempien holkkien tai ohjainkatetrien
sisäänviemistä tai viiltoa perifeerisempään kohtaan.
Pyytimen käyttö fibriinituppien poistamiseen potilaassa olevista katetreista.
1. Käyttäen tavanomaista tekniikkaa valmistele sisäänvientikohta reisilaskimoon,
ja kuljeta sopiva pyydin alaonttolaskimoon tai sydämen oikeaan eteiseen.
2. Kuljeta 0,035 tuuman johdin sisällä olevan katetrin pääteportin läpi
(distaalisimman tai laskimoportin läpi, jos katetrissa on useampi kuin yksi
luumen) alaonttolaskimoon tai sydämen oikeaan eteiseen.
3. Aseta yksi pyytimen silmukoista johtimen ympärille.
4. Työnnä pyydin katetrin distaalipään yli fibriinitupen proksimaalipuolelle.
5. Sulje pyydin katetrin ympärille ja ylläpidä pientä jännitystä samalla kun vedät
pyydintä hellävaraisesti katetrin distaapäätä kohti päätyporttien päältä.
6. Toista vaiheet 4 ja 5 kunnes katetrin fibriinituppi on poistettu.
Suonen rekanalisaatio pyytimen avulla:
1. Vie pyydin sisään laskimoon kohdasta, jossa suonen luumen on avoin ja vie se
valittuun kohteeseen suonistossa.
2. Avaa pyytimen silmukat, jotta niitä voidaan käyttää sisäänvientineulan
ohjaamiseen sopivaan sisäänvientikohtaan laskimossa.
3. Vie johdin neulan läpi ja pyytimen lenkkien läpi. Poista neula.
4. Sulje pyydin johtimen ympärille kuljettamalla pyydinkatetria eteenpäin.
5. Vedä johdin haluttuun kohtaan.
EN SNARE® -VIERASESINEIDEN
POISTOVäLINEJäRJESTELMäT
Pyytimen Pyytimen Pyytimen Pyytimen
Kuvaus läpimitan vaihteluväli Pituus Koko Pituus
Mini EN Snare System 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare System 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Pyytimen Pyytimen Pyytimen Pyytimen
Kuvaus läpimitan vaihteluväli Pituus Koko Pituus
EN Snare System 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare System 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Jokainen EN Snare ® - järjestelmä sisältää: (1) pyytimen, (1) pyydinkatetrin, jossa yksi y-liitin
(1) sisäänviejän ja (1) kiertokahvan.