Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 4)

3. Introduire l’extrémité distale de l’introducteur dans l’embase du cathéter à
demeure, jusqu’à ce qu’une résistance se fasse sentir. Ce la signifie que
l’embout de l’introducteur est convenablement aligné avec la lumière intérieure.
4. Tenir l’introducteur le plus droit possible, saisir l’axe du collet, juste devant
l’embase de l’introducteur, et avancer le collet jusqu’à ce qu’il soit bien en place
dans la lumière du cathéter. L’outil d’insertion peut être retiré en enlevant le dispositif de
rotation et en tirant sur l’outil d’insertion à l’extrémité proximale de la tige du lasso.
Conseils de retrait et de manipulation par collet interposée :
1. Si un cathéter à demeure est présent, le retirer.
2. Si un fil guide se trouve dans le corps du patient à l’endroit du corps étranger, avancer le
cathéter de collet par-dessus, jusqu’au site désiré, puis enlever le fil guide et avancer le col
let à travers le cathéter. Une autre méthode est de glisser une boucle du collet
sur l’extrémité proximale du fil guide et d’avancer le système tout entier (collet et cathéter
de collet) dans un cathéter guide ou dans un introducteur, jusqu’à ce que l’extrémité distale
du cathéter du collet se trouve devant le corps étranger.
3. En le faire passer absence de fil guide, tirer le collert dans l’extrémité distale de son
cathéter et l’avancer à travers un cathéter guide ou un introducteur, jusqu’à ce qu’il se
trouve devant le corps étranger. Une autre méthode est de rabattre les boucles du col
let en tirant l’instrument dans l’extrémité distale de l’introducteur. Placer la partie
conique de l’introducteur dans l’embase (extrémité proximale) du cathéter du collet, du
cathéter guide ou du manchon, et avancer le collet en maintenant un contact constant entre
l’introducteur et l’embase du cathéter du collet.
REMARQUE : si l’emploi de cathéters guides ou d’introducteurs non fabriqués spécifique
ment pour utilisation avec le système EN Snare® est envisagé, il est important de vérifier
d’abord la compatibilité entre les produits.
4. Pousser doucement l’axe du collet vers l’avant pour ouvrir complètement les boucles.
Celles-ci sont ensuite avancées lentement et peuvent être tournées si désiré autour de
l’extrémité proximale du corps étranger. Une autre méthode est d’avancer le collet au-delà
de l’endroit visé et de faire revenir les boucles autour de l’extrémité distale du corps
étranger.
5. Lorsqu’on avance le cathéter du collet, les boucles se referment sur le corps étranger, en
l’emprisonnant. (Noter que le fait d’essayer de fermer les boucles en tirant le collet à
travers son cathéter dégage les boucles du corps étranger.)
6. Pour manipuler un corps étranger, maintenir la tension sur le cathéter du collet et déplacer
le collet et son cathéter ensemble, vers la position désirée.
7. Pour retirer un corps étranger, maintenir la tension sur le cathéter du collet et déplacer
le collet et son cathéter ensemble, vers ou dans un cathéter guide ou un introducteur ou à
l’intérieur d’un cathéter guide ou d’ un introducteur. Le retrait d’un corps étranger de
grande taille peut requérir l’insertion d’un introducteur ou d’un cathéter guide ou une
incision du site périphérique.
Retrait des caillots de fibrine autour des cathéters à demeure, à l’aide du collet lazo :
1. En suivant une technique standard, préparer l’approche par la veine fémorale, avancer le
collet choisi vers la veine cave inférieure ou l’oreillette droite.
2. Avancer un fil guide de 0,035 po à travers l’extrémité (ouverture distale ou
veineuse si le cathéter a plus d’une lumière) du cathéter à demeure et dans la veine cave
inférieure ou l’oreillette droite.
3. Placer l’une des boucles du collet autour du fil guide.
4. Avancer le collet par-dessus l’extrémité distale du cathéter, jusque devant le caillot de
fibrine.
5. Fermer le collet autour du cathéter et continuer d’appliquer une traction légère tout en
tirant doucement le collet vers l’extrémité distale du cathéter, pardessus l’ouverture distale.
6. Répétez les étapes 4 et 5 jusqu’à ce que le cathéter soit dégagé du caillot de fibrine.
Canalisation veineuse à l’aide du collet lazo :
1. Introduire le collet à l’entrée de l’accès veineux et le placer à l’endroit désiré dans la
vasculature.
2. Ouvrir les boucles du collet de façon à fournir une cible de guidage de l’aiguille d’entrée
dans le site d’accès veineux désiré.
3. Enfiler un fil guide dans l’aiguille, puis à travers les boucles du collet. Enlever l’aiguille.
4. Fermer le collet sur le fil guide en avançant le cathéter du collet.
5. Tirer le fil guide dans l’endroit désiré.
SySTèMES dE RETRAIT dES CORPS
éTRANgERS EN SNARE®
description Plage de diamètre Longueur du Taille/longueur
du collet collet du cathéter
Système Mini EN Snare® 2-4 mm 175 cm 3 .2 F 150 cm
Système Mini EN Snare® 4-8 mm 175 cm 3 .2 F 150 cm
description Plage de diamètre Longueur du Taille/longueur
du collet collet du cathéter
Système EN Snare® 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
Système EN Snare® 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
Système EN Snare® 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
Système EN Snare® 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
Système EN Snare® 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Chaque Système EN Snare® contient (1) collet, (1) cathéter de collet, (1)
introducteur, (1) dispositif de rotation.
FRENCH
USAgES INdIQUéS :
L’instrument de retrait et cathéter endovasculaire EN Snare® est destiné au retrait et à la ma-
nipulation des corps étrangers dans le système cardiovasculaire ou dans les viscères creux. Par
manipulation, on entend en particulier le repositionnement des cathéters veineux à demeure,
le décapage des caillots de fibrines autour des cathéters à demeure et la facilitation des ponc-
tions veineuses par voie centrale.
dESCRIPTION :
Le système EN Snare® est constitué de trois boucles préformées câblées, entrelacées et
super-élastiques en Nitinol. L’élasticité de ce matériau permet d’introduire les boucles dans
les cathéters sans déformation.
AVERTISSEMENTS :
1. Cet instrument n’est pas destiné au retrait des corps étrangers emprisonnés par la crois
sance des tissus.
2. Cet instrument ne doit pas être employé pour décaper les caillots de fibrine en présence de
fistule septale du foramen ovale persistant.
3. Cet instrument n’est pas destiné au retrait des électrodes de stimulation implantées.
4. Une traction exercée sur le cathéter pendant le décapage des caillots de fibrine
risque d’endommager, d’étirer ou de casser les cathéters à demeure de d’un diamètre de
2 mm ou moins. Ne pas forcer sur le cathéter.
5. Ne pas forcer le passage du cathéter dans l’introducteur: ce la risquerait de l’endommager.
6. Cet instrument à été stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène et est considéré comme étant sté
rile à condition que l’emballage n’ait pas été ouvert ou endommagé. Il n’a été prévu que
pour un seul usage. Ne pas essayer de nettoyer ou de restériliser l’instrument. Après
l’emploi, cet instrument risque de devenir un danger biologique. Manipuler avec soin
de façon à prévenir toute contamination accidentelle. Ne pas utiliser un instrument si ce
dernier est endommagé ou si l’emballage est ouvert ou endommagé.
7. Le Nitinol est un alliage nickel-titane. Une réaction est possible chez les patients présent
ant une sensibilité au nickel.
RX only: PRéCAUTION : La loi fédérale (États-Unis) n’autorise la vente de ce dispositif
que par un médecin ou sur prescription médicale. Vendu uniquement sur prescription médicale.
PRéCAUTION d’EMPLOI :
Le retrait d’un caillot de fibrine de grande taille doit être effectué avec précaution,
afin de minimiser le risque d’embolie pulmonaire.
COMPLICATIONS POTENTIELLES :
1. Les complications potentielles associées aux dispositifs de retrait d’un corps
étranger dans la vasculature artérielle comprennent, entre autres:
• Une embolie
• Un accident vasculaire cérébral
• Un infarctus du myocarde (selon l’emplacement)
2. Les complications potentielles associées aux dispositifs de retrait d’un corps
étranger dans la vasculature veineuse comprennent, entre autres:
• Une embolie pulmonaire
3. d’autres complications potentielles associées aux dispositifs de retrait d’un
corps étranger comprennent, entre autres :
• Une perforation des vaisseaux
• Un emprisonnement du dispositif lui-même
Un endommagement du cathéter est possible lors du décapage du caillot de fibrine
autour des cathéters de petit diamètre. (Voir AVERTISSEMENTS.) Une embolie
pulmonaire peut également se produire. (Voir PRECAUTION d’EMPLOI.)
Préparation du système EN Snare® :
Choisir le collet du diamètre correspondant au site dans lequel se trouve le corps
étranger. La plage de diamètre choisie doit être proche de la taille du vaisseau dans
lequel il sera utilisé.
1. Retirer l’instrument et son cathéter de leurs logements et vérifier qu’ils ne sont
pas endommagés.
2. Retirer l’outil d’insertion et le dispositif de rotation du bout proximal de la tige du lasso.
3. Charger le collet dans son cathéter en introduisant son extrémité proximale
dans l’ouverture distale (sans embase) de celui-ci, jusqu’à ce qu’elle ressorte
du côté de l’embase et que les boucles puissent être r dans la partie distale du cathéter.
4. Essayer l’instrument en avançant et en reculant 2 ou 3 fois les boucles à
travers la partie distale du cathéter du collet, en observant soigneusement le
cathéter, le repère radio-opaque et le collet.
5. Au moment approprié, l’ensemble du système (collet et cathéter de collet) peut
être avancé vers le site désiré pour détecter toute partie endommagée ou défaut.
Autre méthode possible de préparation du système EN Snare® :
Si le cathéter du collet est déjà en place dans la vasculature, l’introducteur fourni
(situés à l’extrémité proximale du lasso et au côté distal du dispositif de rotation)
permet de placer le collet dans le cathéter à demeure.
1. Retirer le collet de son logement et vérifier qu’il est en bon état.
2. déplacer l’introducteur fourni (situés à l’extrémité proximale du lasso et au côté distal du
dispositif de rotation) vers l’arrière, jusqu’à ce que les boucles du collet soient enfermées
dans la tubulure de l’introducteur.
M O D E D ’ E M P L O I :