Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 7)

SPANISH
INDICACIONES DE USO:
El uso del Lazo y catéter endovascular EN Snare® es en el sistema cardiovascular o
la cavidad viscosa para recuperar y manipular objetos extraños. Entre los procedimientos
de manipulación se incluyen la recolocación de catéteres venosos permanentes, la extracción
de vainas de fibrina de catéteres venosos permanentes y la asistencia con los procedimientos
de punción de la vena de acceso venoso central.
DESCRIPCIÓN:
Del Sistema EN Snare® consiste de tres lazos ya formados, entrelazados, cableados, súper
elásticos de Nitinol. La construcción de Nitinol súper elástica permite que los lazos se
introduzcan a través de los catéteres sin correr el riesgo de deformar el dispositivo.
ADVERTENCIAS:
1. Este dispositivo no es para la remoción de objetos extraños atrapados por crecimiento
de tejido.
2. Este dispositivo no se deberá utilizar para la extracción de vainas de fibrina en la
presencia de defectos del tabique del agujero oval persistente.
3. Este dispositivo no es para la remoción de derivaciones de marcapasos implantadas.
4. Las fuerzas de estiramiento aplicadas a los catéteres durante la extracción de vainas de
fibrina pueden dañar, extender, o romper los catéteres permanentesde 6 French o de
diámetro más pequeño. No aplique exceso de fuerza cuando trate de extraer vainas de
fibrina de catéteres de 6 French o de diámetro más pequeño.
5. No use fuerza excesiva cuando manipule el catéter a través de un introductor. La fuerza
excesiva podría dañar el catéter.
6. Este dispositivo ha sido esterilizado con óxido de etileno y se considera estéril siempre
que el empaque no esté abierto ni dañado. Para utilizar en un solo paciente. No intente
limpiar ni volver a esterilizar el dispositivo. Una vez usado, el dispositivo puede ser
considerado un peligro biológico potencial. Manéjelo de manera que prevenga la
contaminación accidental. No utilice un dispositivo que haya sido dañado o cuyo
empaque esté abierto o dañado.
7. Nitinol es una aleación de níquel y titanio. Los pacientes sensibles al níquel tienen la
posibilidad de tener una reacción.
RX only: PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE.UU.) restringen el uso de este disposi-
tivo de forma que sólo puede utilizarlo un médico o bajo la orden de un médico.
PRECAUCIÓN:
Debe tener cuidado cuando utilice el dispositivo para la extracción de vainas de
fibrina grandes con el fin de minimizar el riesgo de una embolia pulmonar.
POSIBLES COMPLICACIONES:
1. Las posibles complicaciones relacionadas con los dispositivos de recuperación
de cuerpos extraños en la vasculatura arterial incluyen, entre otras:
• Embolia
• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio (según de la colocación)
2. Las posibles complicaciones relacionadas con los dispositivos de recuperación de lazo
en vasculatura venosa incluyen, entre otras:
• Embolia pulmonar
3. Otras complicaciones posibles relacionadas con los dispositivos de recuperación de
cuerpos extraños incluyen, entre otras:
• Perforación de vasos
• Atascamiento del dispositivo
El catéter se puede dañar cuando se int enta extraer la vaina de fibrina en catéteres
de diámetro French pequeño. (Vea ADVERTENCIAS.) Pueden ocurrir casos de embolia
pulmonar después de la extracción de vainas de fibrinas. (Vea PRECAUCIÓN).
Preparación del Sistema EN Snare®:
Seleccione el intervalo de diámetro adecuado del Lazo según el sitio en el que se encuentra
el cuerpo extraño. El intervalo de diámetro del Lazo debe ser aproximado al tamaño del vaso
en el que se utilizará.
1. Quite el Lazo y el catéter del Lazo de las asideras del aro y verifique que no
haya daños.
2. Retire el introductor y el torque del extremo proximal del eje del snare.
3. Cargue el Lazo al catéter del Lazo introduciendo el extremo proximal del Lazo
en el extremo distal (sin pivote) del catéter del Lazo, hasta que el extremo
proximal del eje del Lazo salga del pivote y los lazos se puedan retraer en el
extremo distal del catéter del Lazo.
4. Pruebe e inspeccione el dispositivo mediante la extensión y retracción de los
lazos del Lazo a través del extremo distal del catéter del Lazo dos o tres veces,
al mismo tiempo que examina cuidadosamente el catéter del Lazo, la banda
radiopaca y el dispositivo para verificar que no haya daños o defectos.
5. Cuando sea conveniente, el sistema (Lazo y catéter del Lazo) puede
hacerse avanzar al sitio deseado como una sola unidad montada como se describe antes.
Preparación alternativa del EN Snare®:
Si el catéter del Lazo ya está acomodado dentro de la vasculatura, el Introductor suministrado
(se encuentra en el extremo proximal del snare y en la región distal del torque) se puede
utilizar para acomodar el Lazo en el catéter permanente del Lazo.
1. Quite el Lazo del sujetador protector e inspecciónelo para asegurarse de que no tenga daños.
I N S T R U C C I O N E S P A R A U S O :
2. Mueva en dirección distal el Introductor suministrado (se encuentra en el extremo proximal
del snare y en la región distal del torque) hasta que los lazos del Lazo estén encerrados
dentro de la porción del tubo del Introductor.
3. Introduzca el extremo distal del Introductor en el pivote del catéter permanente del Lazo
hasta sentir resistencia. Esto indica que la punta del introductor está correctamente alineada
en el lumen interno.
4. Sujete el Introductor en la posición más recta posible, agarre el eje del Lazo en el punto
proximal al pivote del Introductor y haga avanzar el Lazo hasta que esté seguro dentro del
lumen del catéter del Lazo. Para retirar el introductor, quite primero el torque y luego tire
del introductor para quitarlo del extremo proximal del eje del snare.
Sugerencias de recuperación y manipulación asistida del Lazo:
1. Retire el catéter permanente de distribución, de estar presente.
2. Si se tiene una guía metálica en el paciente en el sitio de un cuerpo extraño, haga avanzar
el catéter del Lazo sobre la guía metálica hacia el sitio deseado. Enseguida retire la guía
metálica y haga avanzar el Lazo a través del catéter del Lazo. De manera alternativa,
comprima un lazo del Lazo sobre el extremo proximal de la guía metálica y avance el
sistema completo (montaje del Lazo y del catéter del Lazo) en el catéter guía o funda del
Introductor hasta que el extremo distal del catéter del Lazo esté acomodado en posición
proximal al cuerpo extraño.
3. Si no hay una guía metálica presente, estire el Lazo en el extremo distal del catéter del
Lazo y haga avanzar a través de un catéter guía o funda de introductor hasta que quede en
posición proximal al cuerpo extraño. De manera alternativa, hunda los lazos del Lazo
estirando el dispositivo en el extremo distal del Introductor del Lazo. Coloque el extremo
cónico del Introductor del Lazo en el extremo proximal (pivote) del catéter del Lazo, la
guía del catéter o funda y haga avanzar el Lazo hacia delante manteniendo un contacto
constante entre el Introductor y el pivote del catéter del Lazo.
NOTA: Cuando intente utilizar fundas o catéteres guía no fabricados específicamente para
usar con el Sistema EN Snare®, es importante comprobar la compatibilidad del producto
antes de usarlo.
4. Empuje suavemente el eje del Lazo hacia delante para abrir completamente los lazos.
Entonces, los lazos avanzan lentamente hacia delante, y se pueden girar si se desea,
alrededor del extremo proximal del cuerpo extraño. De manera alternativa, el Lazo se
puede hacer avanzar más allá del blanco y con los lazos puestos hacia atrás alrededor del
extremo distal del cuerpo extraño.
5. Al hacer avanzar el catéter del Lazo, los lazos del dispositivo se cierran para capturar el
cuerpo extraño. (Observe que al intentar cerrar los lazos estirando el Lazo en el catéter del
Lazo hará que se muevan los lazos de su posición inicial alrededor del cuerpo extraño).
6. Para manipular un cuerpo extraño, mantenga tensión en el Lazo para mantener la sujeción
en el cuerpo extraño, y mueva el Lazo y el catéter del Lazo juntos para manipular un
cuerpo extraño a la posición deseada.
7. Para extraer un cuerpo extraño, mantenga la tensión en el catéter del Lazo y mueva el
montaje del Lazo y el catéter del Lazo juntos en dirección a o dentro de una funda o catéter
guía. El cuerpo extraño entonces se retira a través o junto con el catéter guía o la funda del
introductor. La remoción de cuerpos extraños grandes puede requerir la inserción de fundas
o catéteres guía más grandes, o un corte en el sitio periférico.
Remoción asistida del Lazo de vainas de fibrina de catéteres permanentes:
1. Siguiendo una técnica estándar, prepare un acercamiento de la vena femoral,
haga avanzar el Lazo seleccionado a la vena cava inferior o a la aurícula derecha.
2. Haga avanzar una guía metálica de 0.035 pulg. a través del puerto extremo (puerto distal o
venoso si hay más de un lumen) del catéter permanente y en la vena cava inferior de la
aurícula derecha.
3. Acomode uno de los lazos del Lazo alrededor de la guía metálica.
4. Haga avanzar el Lazo sobre el extremo distal del catéter a una posición proximal a la
vaina de fibrina.
5. Cierre el Lazo alrededor del catéter y continúe aplicando una ligera tracción al mismo
tiempo que estira suavemente el Lazo hacia abajo en la dirección del extremo distal del
catéter sobre los puertos extremos.
6. Repita los pasos 4 y 5 hasta que el catéter se libere de la vaina de fibrina.
Canalización venosa asistida con Lazo:
1. Introduzca el Lazo en un sitio permeable del acceso venoso y acomódelo en la vasculatura
en el sitio deseado.
2. Abra los lazos del Lazo para proporcionar un blanco para guiar la entrada de una aguja en
el sitio de acceso venoso deseado.
3. Introduzca una guía metálica a través de la aguja y a través de los lazos del Lazo. Retire la aguja.
4. Cierre el Lazo sobre la guía metálica haciendo avanzar el catéter del Lazo.
5. Estire la guía metálica en el sitio deseado.
SISTEMAS PARA LA RECUPERACIÓN DE
CUERPOS ExTRAñOS EN SNARE®
Intervalo de diámetro Longitud Tamaño Longitud
Descripción del Lazo del Lazo del catéter del catéter
Mini- Sistema EN Snare ® 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini- Sistema EN Snare ® 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Intervalo de diámetro Longitud Tamaño Longitud
Descripción del Lazo del Lazo del catéter del catéter
Sistema EN Snare ® 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
Sistema EN Snare ® 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
Sistema EN Snare ® 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
Sistema EN Snare ® 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
Sistema EN Snare ® 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
*Cada Sistema EN Snare® contiene (1) Lazo, (1) catéter del Lazo, (1) Introductor (1) Torque.