Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 8)

1. Retirar o dispositivo Snare do suporte protector e inspeccionar quanto a sinais
de danificação.
2. Mover o introdutor fornecido (localizado na extremidade proximal do laço e numa posição
imediatamente distal relativamente ao dispositivo de aperto) distalmente, até que os laços
do dispositivo Snare fiquem contidos dentro da secção em tubo do introdutor.
3. Introduzir a ponta distal do introdutor no eixo giratório do cateter Snare interno até se
sentir resistência. A resistência é uma indicação de que a ponta do introdutor está
devidamente alinhada com o lúmen interno.
4. Manter o introdutor tão recto quanto possível, segurar na haste do dispositivo Snare
imediatamente proximal ao eixo rotativo do introdutor e fazer avançar o dispositivo Snare
até que este fique seguro dentro do lúmen do cateter Snare. O introdutor pode ser retirado
removendo em primeiro lugar o dispositivo de aperto e puxando o introdutor através da
extremidade proximal do eixo do laço.
Sugestões para a captura e manipulação assistida pelo dispositivo Snare:
1. Retirar o cateter de aplicação interno, se presente.
2. Se um fio-guia estiver presente no mesmo local onde está situado o corpo estranho no paci
ente, fazer avançar um cateter Snare sobre o fio-guia até ao local desejado. Em seguida, re
tirar o fio-guia e fazer avançar o dispositivo Snare através do cateter Snare. Alternati
vamente, apertar um laço do dispositivo Snare sobre a ponta proximal do fio-guia e fazer
avançar o sistema inteiro (o conjunto do dispositivo Snare e do cateter Snare) para dentro
de um cateter-guia ou de uma bainha de introdutor até a ponta distal do cateter Snare ficar
situada proximalmente ao corpo estranho.
3. Se não estiver presente um fio-guia, puxar o dispositivo Snare para a ponta distal do cateter
Snare e fazê-lo avançar através de um cateter-guia ou bainha de introdutor até que fique
situado proximalmente ao corpo estranho. Alternativamente, desfazer os laços do disposi
tivo Snare puxando o dispositivo para a ponta distal do introdutor Snare. Colocar a ponta
cónica do Introdutor Snare na ponta proximal (eixo rotativo) do Cateter Snare, do cateter-
guia ou da bainha e fazer avançar o dispositivo Snare mantendo um contacto constante
entre o introdutor e o eixo rotativo do cateter Snare.
NOTA: Ao tentar utilizar cateteres-guia ou bainhas não especificamente fabricadas para
uso com o Sistema EN Snare®, é importante testar a compatibilidade do produto antes
de usá-lo.
4. Empurrar delicadamente a haste do dispositivo Snare para a frente a fim de abrir
completamente os laços. Os laços são então avançados lentamente e podem ser rodados, se
desejado, à volta da ponta proximal do corpo estranho. Alternativamente, o dispositivo
Snare pode ser avançado além do local pretendido e os laços podem ser levados de novo a
rodear a ponta distal do corpo estranho.
5. Quando se faz avançar o cateter Snare, os laços do dispositivo apertam-se para capturar
o corpo estranho. (Notar que qualquer tentativa de apertar os laços puxando-se o
dispositivo Snare para dentro do cateter Snare fará com que os laços se desloquem da
posição à volta do corpo estranho).
6. Para manipular um corpo estranho, conservar a tensão sobre o cateter Snare para manter
seguro o corpo estranho e mover conjuntamente o dispositivo Snare e o cateter Snare, e
manipular o corpo estranho até o situar na posição desejada.
7. Para capturar o corpo estranho, conservar a tensão sobre o cateter Snare e mover todo o
conjunto do cateter Snare proximalmente até, ou para dentro do cateter-guia ou da bainha.
O corpo estranho é então retirado através de/ou em conjunto com o cateter-guia ou a
bainha do introdutor. A remoção de um corpo estranho de grande dimensão poderá exigir a
inserção de uma bainha e cateter-guia maiores, ou um corte no local periférico.
Remoção de bainhas de fibrina dos cateteres internos assistida pelo dispositivo Snare:
1. Empregando uma técnica padrão, preparar a veia femoral, e fazer avançar o dispositivo
Snare seleccionado para a veia cava inferior ou o átrio direito.
2. Fazer avançar um fio-guia de 0,035 polegadas pelo orifício da extremidade (distal ou
venosa, no caso de mais de um lúmen) do cateter interno e para a veia cava inferior ou o
átrio direito.
3. Posicionar um dos laços Snare à volta do fio-guia.
4. Fazer avançar o dispositivo Snare sobre a ponta distal do cateter até uma
posição proximal à bainha de fibrina.
5. Fechar o dispositivo Snare à volta do cateter e continuar a aplicar uma leve tracção,
puxando ao mesmo tempo delicadamente o dispositivo Snare para baixo, em direcção à
ponta distal do cateter sobre os orifícios das extremidades.
6. Repetir as etapas 4 e 5 até o cateter se libertar da bainha de fibrina.
Canalização venosa assistida pelo dispositivo Snare:
1. Introduzir o dispositivo Snare num local de acesso venoso patente e posicionálo
na vasculatura no local desejado.
2. Abrir os laços Snare a fim de proporcionar um alvo no local de acesso venoso
para orientar a agulha de penetração.
3. Introduzir o fio-guia na agulha e através dos laços Snare. Retirar a agulha.
4. Fechar o dispositivo Snare sobre o fio-guia fazendo avançar o cateter Snare.
5. Puxar o fio-guia até a o local desejado.
SySTEMAS EN SNARE® DE DISPOSITIVOS DE CAPTURA DE
CORPOS ESTRANHOS
Disp. Snare Disp. Snare Cateter
Descrição Escala de diâmetros Comprimento Tamanho/
Compriment
Mini EN Snare® Sistema 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare® Sistema 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Disp. Snare Disp. Snare Cateter
Descrição Escala de diâmetros Comprimento Tamanho/
Compriment
EN Snare® Sistema 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistema 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistema 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® Sistema 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare® Sistema 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
*Cada sistema EN Snare® contem (1) Dispositivo Snare, (1) Cateter Snare, (1) Introductor
(1) Dispositivo de aperto.
PORTUGUESE:
INDICAÇÕES DE USO:
O dispositivo de captura e cateter endovascular EN Snare® destina-se a ser usado no
sistema cardiovascular ou nas cavidades viscerais para capturar e manipular
objectos estranhos. Os processos de manipulação incluem o reposicionamento de
cateteres venosos internos, a separação das bainhas de fibrina de cateteres
internos e a assistência para acesso venoso central em procedimentos punção.
DESCRIÇÃO:
O Sistema EN Snare® consiste de três laços super-elásticos de Nitinol, préformados,
entrelaçados e com amarras. A construção dos laços em Nitinol superelástico
permite a sua introdução em cateteres sem o risco de deformar o dispositivo.
AVISOS:
1. Este dispositivo não se destina à remoção de objectos estranhos retidos dentro
de formações teciduais.
2. Este dispositivo não deve ser usado para a separação de bainhas de fibrina na
presença de defeitos de um Forame Oval Persistente.
3. Este dispositivo não se destina à remoção de derivações de estímulo cardíaco
implantadas.
4. As forças de tracção aplicadas aos cateteres durante a separação de bainhas
de fibrina podem danificar, estirar ou quebrar os cateteres internos com
diâmetros de tamanhos 6 French ou menores. Não aplicar uma força de
tracção excessiva ao procurar separar as bainhas de fibrina em cateteres com
diâmetros de tamanhos French 6 ou menores.
5. Não utilizar força excessiva ao manipular o cateter através do introdutor. Uma
força excessiva pode danificar o cateter.
6. Este dispositivo foi esterilizado utilizando óxido de etileno e é considerado
estéril, excepto se a embalagem estiver aberta ou danificada. O mesmo
destina-se a ser apenas utilizado num único paciente. Não tente limpar ou
reesterilizar o dispositivo. Após a utilização, este dispositivo pode constituir um
potencial perigo biológico. Manuseie de forma a evitar contaminação acidental.
Não utilize um dispositivo que tenha sido danificado ou cuja embalagem esteja
aberta ou danificada.
7. Nitinol é uma liga de níquel e titânio. É possível que ocorra alguma reacção
em doentes que demonstrem ser sensíveis ao níquel.
RX only: PRUDÊNCIA: A lei federal dos Estados Unidos limita a venda deste dispositivo
por um médico ou mediante a prescrição de um médico. Sujeito a receita médica.
PRECAUÇÃO:
Proceder com cuidado ao utilizar este dispositivo para remover uma bainha de
fibrina grande, a fim de limitar o risco de embolia pulmonar.
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES:
1. Possíveis complicações associadas à remoção de corpos estranhos na
vasculatura arterial são, entre outras:
• Embolização
• Acidente vascular cerebral (derrame)
• Enfarte do miocárdio (dependendo da localização)
2. Possíveis complicações associadas ao uso dos dispositivos de captura de
corpos estranhos na vasculatura venosa são, entre outras:
• Embolia pulmonar
3. Outras possíveis complicações associadas à captura de corpos estranhos são,
entre outras:
• Perfuração de vasos sanguíneos
• Retenção do dispositivo
Pode ocorrer danificação dos cateteres durante a tentativa de separação da fibrina
das bainhas no caso de cateteres com diâmetros de tamanhos French pequenos
(ver AVISOS). Há possibilidade de incidência de embolia pulmonar após a
separação das fibrina das bainhas (ver PRECAUÇÃO).
Preparar o Sistema EN Snare®:
Seleccionar o diâmetro do dispositivo Snare na escala adequada para o local onde
está situado o corpo estranho. A escala de diâmetro para o dispositivo Snare deve
corresponder aproximadamente ao diâmetro das veias nas quais será usado.
1. Retirar o dispositivo Snare e o cateter Snare dos respectivos suportes e
inspeccionar quanto a sinais de danificação.
2. Remover o introdutor e o dispositivo de aperto da extremidade proximal do eixo do laço.
3. Introduzir o laço no cateter Snare introduzindo a ponta proximal do laço na
ponta distal (sem haste) do cateter Snare, até que a ponta proximal da haste
do dispositivo Snare saia do eixo rotativo e os laços possam ser puxados para
dentro da ponta distal do cateter Snare.
4. Testar e inspeccionar o dispositivo estendendo e puxando os laços do
dispositivo através da ponta distal do cateter Snare 2 a 3 vezes e examinando
ao mesmo tempo o cateter Snare, a tira radiopaca e o dispositivo, para
verificar se apresentam algum sinal de danificação ou defeito.
5. Quando apropriado, o sistema (o dispositivo Snare e o cateter Snare) pode ser
avançado até ao local desejado, como uma única unidade montada conforme
descrito acima.
Método alternativo para a preparação do dispositivo EN Snare®:
Se o cateter Snare já estiver posicionado dentro da vasculatura, o introdutor
fornecido (localizado na extremidade proximal do laço e numa posição imediatamente distal
relativamente ao dispositivo de aperto) pode ser utilizado para colocar o dispositivo Snare no
cateter Snare interno.
I N S T R U З Х E S D E U S O :