Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 10)

1. Ta ut snaran ur dess skyddshållare och undersök den för eventuella skador.
2. Flytta medföljande introducer (sitter på den proximala änden av snaran och precis distalt
till momentinstrumentet) distalt tills snarans slingor omsluts av introducerns rördel.
3. För in introducerns distala ände i den inneliggande snarkateterns muff tills ett
motstånd känns. Detta indikerar att introducerns spets är korrekt inriktad med
det inre lumen.
4. Håll introducern så rakt som möjligt och fatta tag i snarans skaft strax proximalt om
introducerns muff och för fram snaran tills den sitter säkert i snarkateterns lumen.
Introducern kan avlägsnas genom att först avlägsna momentinstrumentet och dra av
introducern från snarskaftets proximala ände.
Förslag vid upphämtning och manövrering med hjälp av snara:
1. Avlägsna i förekommande fall den inneliggande tillförselkatetern.
2. Om det finns en ledare i en patient där det finns en främmande kropp, skall snarkatetern
föras fram över önskad placering. Avlägsna därefter ledaren oc för fram snaran genom
snarkatetern. Dra alternativt åt en av snarans slingor över ledarens proximala ände och för
fram hela systemet (snara och snarkatetermontage) i en ledarkateter eller introducerhylsa
tills den distala änden på snarkatetern sitter proximalt i förhållande till den främmande
kroppen.
3. Om det inte finns någon ledare skall snaran dras in i snarkateterns distala ände och föras
fram genom en ledarkateter eller introducerhylsa tills den sitter proximalt i förhållande
till den främmande kroppen. Alternativt skall snarans slingor fällas ihop genom att
produkten dras in genom introducerns distala ände. Placera introducerns avsmalnande ände
i snarkateterns proximala ände (med muff), ledarkatetern eller hylsan och för fram snaran
samtidigt som konstant kontakt bibehålls mellan introducern och snarkateterns muff.
OBS! Om man försöker använda ledarkatetrar eller hylsor som inte är speciellt
avsedda för användning med EN Snare® system, är det särskilt viktigt att
produktkompatibiliteten testas före användning.
4. Skjut försiktigt fram snarans skaft så att slingorna öppnas helt och hållet. Slingorna skall
därefter föras långsamt framåt och vid behov vridas runt den främmande kroppens proxi
mala ände. Alternativt kan snaran föras fram bortom målområdet så att slingorna kan dras
tillbaka över den främmande kroppens distala ände.
5. Genom att föra fram snarans kateter, stängs produktens slingor så att den främmande
kroppen fångas in. (Observera att slingorna kommer att flyttas från sitt läge runt den
främmande kroppen om man försöker stänga slingorna genom att dra in snaran i katetern).
6. Manövrera en främmande kropp genom att bibehålla åtdragningen av snarkatetern så att
greppet om den främmande kroppen bibehålls och flytta snaran och snarkatetern tillsam
mans så att den främmande kroppen manövreras till önskat läge.
7. Hämta en främmande kropp genom att bevara åtdragningen av snarkatetern och flytta
snaran och katetern tillsammans proximalt till, eller in i en ledarkateter eller hylsa. Den
främmande kroppen kan därefter dras ut genom eller tillsammans med ledarkatetern eller
introducerhylsan Utdragning av stora främmande föremål kan kräva att en större hylsa
eller ledarkateter förs in eller att det periferiska ingreppsstället snittas.
Avlägsnande med hjälp av snara av fibrinhylsor från inneliggande katetrar:
1. Förbered en femoral venåtkomst med användning av vedertagen teknik och för fram den
valda snaran till vena cava inferior eller till höger förmak.
2. För fram en 0,035 tums ledare genom ändporten (distal eller venös port om det finns mer
än ett lumen) på den inneliggande katetern och in i vena cava inferior eller höger förmak.
3. Placera snarans slingor runt ledaren.
4. För fram snaran över kateterns distala ände till ett läge proximalt i förhållande
till fibrinhylsan.
5. Stäng snaran runt katetern och fortsätt att försiktigt dra snaran nedåt mot
kateterns distala ände över ändportarna.
6. Upprepa moment 4 och 5 tills katetern har frilagts från fibrinhylsan.
Venös kanalisering med användning av snara:
1. För in snaran vid ett öppet venöst åtkomstställe och placera den i kärlet vid
önskat ställe.
2. öppna snarans slingor för att tillhandahålla ett mål för att leda in en införselnål
till önskat venöst åtkomstställe.
3. För in en ledare genom nålen och genom snarans slingor. Avlägsna nålen.
4. Stäng snaran över ledaren genom att föra fram snarans kateter.
5. Dra in ledaren i önskat läge.
EN SNARE® SySTEM FöR AVLäGSNANDE AV
FRäMMANDE FöREMåL
Snarans Snarans Kateterns
Beskrivning diameteromfång längd storlek/längd
Mini EN Snare® system 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare® system 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Snarans Snarans Kateterns
Beskrivning diameteromfång längd storlek/längd
EN Snare® system 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® system 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® system 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare® system 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare® system 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
*Varje EN Snare® system innehåller: (1) snara, (1) snarkateter, (1) introducer,
(1) Momentinstrument.
SWEDISH:
INDIKATIONER:
EN Snare® endovaskulär snara och kateter är avsedda att användas i det kardiovaskulära
systemet eller i ihåliga inre organ för att avlägsna och manipulera främmande föremål.
Manipuleringsprocedurer inbegriper omplacering av inneliggande venösa katetrar, strippning
av fibrinskikt på inneliggande venösa katetrar samt assistans vid venpunktering i samband
med inläggande av central venkateter.
BESKRIVNING:
EN Snare® system består av tre sammanflätade, kablade, superelastiska förformade
nitinolslingor. Den superelastiska Nitinolkonstruktionen gör att slingorna kan föras in
genom en kateter utan risk för deformering av instrumentet.
VARNINGAR:
1. Denna produkt är inte avsedd för att avlägsna främmande föremål som har fångats in av
fastvuxen vävnad.
2. Denna produkt skall inte användas för strippning av fibrinhylsor om septal
defekt av persistent foramen ovale föreligger.
3. Denna produkt är inte avsedd för avlägsnande av implanterade pacingelektroder.
4. Den dragkraft som anbringas på en kateter vid fibrinstrippning kan skada, sträcka ut eller
bryta av inneliggande katetrar med en diameterstorlek på 6 fr. eller mindre. Använd inte
för stor dragkraft vid strippning av fibrinhylsor till katetrar med en diameterstorlek
på 6 fr. eller mindre.
5. Använd inte för stor kraft då katetern manipuleras genom en introducer. För stor kraft kan
skada katetern.
6. Denna anordning har steriliserats med etylenoxid och anses vara steril och örpacknin
gen är oöppnad och oskadad. Den är avsedd att användas endast på en patient. Försök inte
rengöra eller omsterilisera anordningen. Efter användning kan anordningen möjligen
klassificeras som biologiskt riskavfall. Produkten bör hanteras så att oavsiktlig
kontamination undviks. Använd aldrig anordningen om den är skadad eller om
förpackningen har öppnats eller skadats.
7. Nitinol är en nickel-titan-legering. Eventuell reaktion kan inträffa hos patienter
som är känsliga för nickel.
RX only: VARNING: Enligt federal lag i USA kan denna apparat endast säljas av läkare
eller på läkares ordination. Endast på recept
VAR FöRSIKTIG:
För att minska risken för lungemboli skall försiktighet iakttagas vid användning av
denna produkt vid avlägsnande av stor fibrinhylsa.
EVENTUELLA KOMPLIKATIONER:
1. Eventuella komplikationer som förknippas med upphämtning av främmande
föremål i artärkärl är bland annat:
• Emboli
• Stroke
• Myokardinfarkt (beroende på placeringen)
2. Eventuella komplikationer som förknippas med upphämtningssnaror i venkärl
är bland annat:
• Lungemboli
3. Andra eventuella komplikationer som förknippas med produkter för upphämtning av
främmande föremål är bland annat:
• Kärlperforering
• Produkten kan fastna
Kateterskada kan uppstå vid försök till strippning av fibrinhylsa på katetrar med liten
diameterstorlek. (Se VARNINGAR) Lungemboli kan uppstå efter strippning av
fibrinhylsa. (Se VAR FöRSIKTIG).
Förbered EN Snare® systemet:
Välj korrekt diameter på snaran för det ställe där den främmande kroppen sitter.
Snarans diameteromfång skall ungefär motsvara det kärl där den skall användas.
1. Avlägsna snaran och snarans kateter från deras ringhållare och undersök dem
för eventuella skador.
2. Avlägsna introducern och momentinstrumentet från den proximala änden av snarskaftet.
3. Ladda snaran i snarans kateter genom att föra in snarans proximala ände i
snarans kateters distala ände (den ände som saknar muff), tills den proximala
änden av snarans skaft sticker ut ur muffen och slingorna kan dras tillbaka in
genom snarans kateters distala ände.
4. Testa och undersök instrumenten genom att föra ut och dra tillbaka snarans
slingor genom snarans kateters distala ände ett par/tre gånger. Undersök
samtidigt snarans kateters röntgentäta band och instrumentet för eventuella
skador och defekter.
5. Systemet (snaran och katetern) kan när det är lämpligt föras in till önskat ställe
som en enda enhet, när det är monterat enligt ovan.
Alternativ förberedelse av EN Snare®:
Om snarans kateter redan sitter i kärlet kan den medföljande introducern (sitter på den
proximala änden av snaran och precis distalt till momentinstrumentet) användas för att
placera snaran i den inneliggande snarkatetern.
B R U K S A N V I S N I N G :