Merit Medical EN Snare Endovascular Snare System - Manual (Page 11)

dANISH
INdIkATIONER:
EN Snare® endovaskulær slynge og kateter er beregnet til brug i det kardiovaskulære
system eller hule indre organer til udtagning og manipulering af fremmedobjekter.
Manipulationsprocedurerne inkluderer omplacering af indlagte venøse katetre,
fjernelse af indlagte katetres fibrinbelægninger og hjælp med adgang under
centralvenøse venipunkturprocedurer.
BESkRIVELSE:
EN Snare®-system består af tre sammenflettede, formgivne, superelastiske
nitinolløkker med kabler. den superelastiske nitinolkonstruktion gør det muligt at
placere løkkerne gennem katetre uden risiko for deformering af instrumentet.
AdVARSLER:
1. dette instrument er ikke beregnet til udtagning af fremmedobjekter, som er fastholdt
af vævstilvækst.
2. dette instrument må ikke bruges til fjernelse af fibrinbelægninger, hvis der forekommer
septumdefekter ved persistent foramen ovale.
3. dette instrument er ikke beregnet til udtagning af implanterede pacingledninger.
4. de kraftpåvirkninger på katetre, der forekommer ved trækning under fjernelse af
fibrinbelægninger, kan beskadige eller strække indlagte katetre eller trække dem itu, når de
er 6 French eller mindre i diameter. Træk forsigtigt, når fibrinbelægninger fra katetre, der
er 6 French eller mindre i diameter, fjernes.
5. der må ikke anvendes for stor kraft ved manipulering af katetret gennem en introducer.
For stor kraft kan beskadige katetret.
6. Udstyret er steriliseret med ethylenoxid og betragtes som sterilt, hvis emballagen er
ubrudt og ubeskadiget. Udstyret er kun beregnet til brug på en enkelt patient. Forsøg ikke
at rengøre eller gensterilisere udstyret. Efter brugen kan udstyret udgøre en biologisk
risiko. Håndter udstyret på en sådan måde, at utilsigtet kontaminering undgås. Brug ikke
udstyr, der er beskadiget, eller hvor emballagen er åben eller beskadiget.
7. Nitinol er en legering af nikkel og titan. der kan muligvis opstå reaktioner hos
de patienter, som udviser følsomhed over for nikkel.
RX only: AdVARSEL: Ifølge amerikansk forbundslovgivning må dette udstyr kun sælges
af en læge eller på dennes foranledning. Kun på recept
FORSIgTIg:
Man skal udvise forsigtighed, når dette instrument bruges til at fjerne større
fibrinbelægninger, så man mindsker risikoen for pulmonær embolisme.
POTENTIELLE kOMPLIkATIONER:
1. Potentielle komplikationer i forbindelse med brug af instrumenter til udtagning af
fremmedobjekter fra den arterielle vaskulatur inkluderer, men er ikke begrænset til:
• Embolisation
• Slagtilfælde
• Hjerteinfarkt (afhængigt af placeringen)
2. Potentielle komplikationer i forbindelse med brug af slyngeinstrumenter til udtagning af
fremmedobjekter fra den venøse vaskulatur inkluderer, men er ikke begrænset til:
• Pulmonær embolisme
3. Andre potentielle komplikationer i forbindelse med brug af instrumenter til
udtagning af fremmedobjekter inkluderer, men er ikke begrænset til:
• karperforation
• Fastsidning af instrumentet
kateterbeskadigelse kan forekomme, når det forsøges at fjerne fibrinbelægning fra
katetre med lille French-diameter. (Se AdVARSLER) Tilfælde med pulmonær
embolisme kan forekomme efter fjernelse af fibrinbelægninger. (Se ‘FORSIgTIg’).
Forberedelse af EN Snare®-systemet:
Vælg det rette slyngediameterområde for det sted, hvor fremmedobjektet forekommer.
Slyngediameterområdet bør være omtrent samme størrelse som det kar, hvor i
instrumentet skal bruges.
1. Fjern slyngen og slyngekateteret fra deres ringformede beholder og efterse
dem for beskadigelse.
2. Fjern introduceren og momentinstrumentet fra den proksimale ende af slyngeskaftet.
3. Læg slyngen ind i slyngekateteret ved at sætte slyngens proksimale ende i
slyngekateterets distale (uden studs) ende, indtil slyngeskaftets proksimale ende
kommer ud fra studsen, og løkkerne kan trækkes ind i den distale ende på
slyngekateteret.
4. Efterse og afprøv instrumentet ved 2-3 gange at skubbe slyngens løkker ud fra
slyngekateterets distale ende og trække dem ind igen, idet slyngekateteret, de
røntgenfaste markeringsbånd og instrumentet som helhed efterses omhyggeligt
for beskadigelse eller fejl.
5. Når det skønnes passende, kan systemet (slynge og slyngekateter) føres frem
til det ønskede sted som en enkelt samlet enhed som beskrevet ovenfor.
Alternativ forberedelse af EN Snare®:
Hvis slyngekateteret allerede er blevet placeret i vaskulaturen, kan den medfølgende
introducer (sidder på den proksimale ende af slyngen og netop distalt for
momentinstrumentet) bruges til at placere slyngen i det allerede indlagte slyngekateter.
1. Fjern slyngen fra den beskyttende holder og efterse den for beskadigelse.
2. Bevæg den vedlagte introducer (sidder på den proksimale ende af slyngen og netop distalt
for momentinstrumentet) distalt, indtil slyngens løkker er trukket ind i introducerens rørdel.
3. Sæt introducerens distale ende ind i studsen på det allerede indlagte kateter, indtil der
føles modstand. dette angiver, at introducerens spids er korrekt placeret i forhold til
kateterets indre.
4. Hold introduceren så lige som muligt, grib slyngens skaft proksimalt for introducerens
studs, og skub slyngen fremad, indtil den ligger sikkert inden i slyngekateterets rør.
Introduceren kan fjernes ved først at fjerne momentinstrumentet og trække introduceren af
proksimale ende af slyngens skaft.
Forslag til udtagning eller manipulation vha. slynge:
1. Hvis et sådant forefindes, skal det nærværende placeringkateter fjernes.
2. Hvis der forefindes en guidewire i patienten ved fremmedobjektet, skubbes slyngekateteret
hen over guidewiren til det ønskede sted. guidewiren fjernes, og slyngen skubbes frem
gennem slyngekateteret. Alternativt kan man sætte en af slyngens løkker over guidewirens
proksimale ende, og skubbe hele systemet (slynge og slyngekateter) ind gennem et ledeka
teter eller en introducerskede, indtil slyngekateterets distale ende er placeret proksimalt for
fremmedobjektet.
3. Hvis der ikke forefindes en guidewire, trækkes slyngen ind i slyngekateterets distale
ende og skubbes frem gennem et ledekateter eller en introducerskede, indtil den er placeret
proksimalt for fremmedobjektet. Alternativt kan slyngens løkker foldes sammen ved at
trække instrumentet ind i slyngeintroducerens distale ende. den tilspidsede ende på slyn
geintroduceren placeres i den proksimale (med studsen) ende på slyngekateteret, ledeka
teter, eller skede, og slyngen skubbes fremad, idet der opretholdes vedvarende kontakt
mellem introduceren og slyngekateterets studs.
BEMÆRk: Når det forsøges at anvende ledekatetre eller indføringsskeder, som ikke specielt
er fabrikeret til brug med EN Snare®-system, er det vigtigt at teste produktkompatibiliteten
før brug.
4. Skub forsigtigt slyngeskaftet fremad, så løkkerne kan åbnes fuldstændigt. Løkkerne
skubbes nu langsomt fremad, og kan drejes, hvis det er nødvendigt, og placeres omkring
fremmedobjektets proksimale ende. Alternativt kan slyngen skubbes forbi
fremmedobjektet, og løkkerne kan dernæst placeres omkring dets distale ende.
5. Ved at skubbe slyngens kateter fremad kan man lukke løkkerne på instrumentet og gribe
omkring fremmedobjektet. (Bemærk, at forsøg på at lukke løkkerne ved at trække slyngen
ind i slyngekateteret vil flytte løkkerne bort fra deres position omkring fremmedobjektet.)
6. For at være i stand til at flytte et fremmedobjekt, skal man holde slyngekateteret stramt, så
man har godt greb i fremmedobjektet, og derefter flytte slynge og slyngekateter sammen
for at manipulere fremmedobjektet til den ønskede position.
7. For at tage et fremmedobjekt ud skal man, idet stramning på slyngekateteret opretholdes,
flytte slynge og slyngekatetersamlingen sammen proksimalt til eller ind i et ledekateter
eller en skede. Fremmedobjektet kan nu tages ud gennem eller sammen med ledekateteret
eller introducerskeden. Fjernelse af større fremmedobjekter kan kræve indlæggelsen af
større skede eller ledekateter eller en fremlægning af den perifere lokalitet.
Fjernelse af fibrinbelægninger fra indlagte katetre vha. slynge:
1. Med standardteknik forberedes adgang gennem den femorale vene og den
valgte slynge avanceres til vena cava inferior eller højre atrium.
2. En 0,035” guidewire avanceres gennem endeporten (distal- eller veneport, hvis der er mere
end et lumen) på det indlagte kateter og ind i vena cava inferior eller højre atrium.
3. En af slyngens løkker placeres omkring guidewiren.
4. Slyngen avanceres over kateterets distale ende til en stilling proksimalt for
fibrinbelægningen.
5. Luk slyngen omkring kateteret og fortsæt med at udøve let traktion, imens slyngen
varsomt trækkes ned mod den distale ende af kateteret over endeportene.
6. gentag trin 4 og 5, indtil kateteret er frit for fibrinbelægning.
Venekanalisering vha. slynge:
1. Sæt slyngen ind på et velvalgt adgangssted til venen og placer den i
vaskulaturen på det ønskede sted.
2. Åbn slyngens løkker for at bidrage et mål, hvormed en adgangsnål kan ledes
ind i det ønskede adgangssted til venen.
3. Sæt en guidewire gennem nålen og gennem slyngens løkker. Fjern nålen.
4. Luk slyngen over guidewiren ved at skubbe fremad på slyngekateteret.
5. Træk guidewiren til det ønskede sted.
EN SNARE® -INSTRUMENTSySTEMER TIL
UdTAgNINg AF FREMMEdOBjEkTER *
Slynge- Slynge- kateter- kateter-
Beskrivelse diameterområde længde størrelse længde
Mini EN Snare System 2-4 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Mini EN Snare System 4-8 mm 175 cm 3.2 F 150 cm
Slynge- Slynge- kateter- kateter-
Beskrivelse diameterområde længde størrelse længde
EN Snare System 6-10 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 9-15 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 12-20 mm 120 cm 6 F 100 cm
EN Snare System 18-30 mm 120 cm 7 F 100 cm
EN Snare System 27-45 mm 120 cm 7 F 100 cm
* Hvert EN Snare®-system indeholder: (1) slynge, (1) slyngekateter, (1) introducer (1) Momentinstrument.
B R U G S A N V I S N I N G :