Merit Medical Safeguard 12cm Multilingual IFU - Manual (Page 16)

FORHOLDSREGLER
• Anvend passende aseptisk teknik under betjening af anordnin-
gen.
• Må ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget!
• Kontroller anordningen inden brug for at sikre, at der ikke er
opstået skader under forsendelse.
POTENTIELLE BIVIRKNINGER
Mulige bivirkninger der kan forekomme i forbindelse med brugen af
denne anordning:
• Hæmatom
• Lokal blødning
• Fistel med perimedullært venøst afløb eller falsk aneurisme
PRÆ-HÆMOSTASE eller MANUEL ASSISTANCETEKNIK
ANBRINGELSE AF SAFEGUARD
1. Inden SAFEGUARD fastgøres på
patienten, skal du først sikre, at huden
er ren og tør. Find den optimale vinkel
til SAFEGUARD anbringelsen for at give
nem adgang til luer-porten og for at
muliggøre nem aftagelse af skeden.
Bemærk: Anbringelse kan kræve tilpasning
afhængig af patientens anatomi, indstiksst-
edets vinkel, og tilstedeværelsen af eller
mangel på samme af skeden.
2. Tag hensyn til stedet hvor pulsen
er kraftigst, anatomien, vinklen på
indstiksstedet og strømretningen for at
finde den mest passende SAFEGUARD
placering og kontroller.
3. Træk skeden ca. 2,5 cm tilbage, således
at skedens centrum befinder sig uden
for det klæbende område når SAFE-
GUARD er fastgjort på huden.
Bemærk: Det anbefales at du opsuger
skeden inden afmontering for at undgå dis-
tal embolisering fra overskydende størknet
masse på skeden.
4. Fjern den klæbende bagside og placer
ballonen på det sted hvor du holder
dine fingre for at lave et manuelt tryk
(f.eks. på femorale arterielle procedurer,
typisk stedet for den kraftigste femorale
puls). Sørg for at SAFEGUARD sidder
ordentligt fast på huden.
5. Monter og tilslut en standard luer-lock
kanyle til at opfylde den ønskede
mængde af 7 mL luft i ballonen for
at lave et tryk på arteriotomistedet.
Kanylen skal være fuldstændigt tilkoblet
luer-locken for at kunne opfylde/tømme
ballonen. Fjern kanyle.
Bemærk: Oprethold tryk på stemplet under
udtagning af kanylen fra SAFEGUARD ven-
tilen. Kontroller om det ønskede tryk opnås
og opretholdes.
6. Fjern skeden og anvend øjeblikkeligt
manuel kompression direkte over den
fyldte ballon.
7. Bevar manuel kompression indtil der er
opnået hæmostase.
• Frigør forsigtigt den manuelle kompression.
• Kontroller distal/proksimal puls for at sikre at strømmen oprethol-
des.
• Bekræft hæmostase ved at observere
stedet gennem vinduet på den fyldte
ballon.
8. I henhold til hospitalspraksis, kontrol-
leres stedet med jævne mellemrum
gennem vinduet på ballonen for at
bekræfte hæmostase og for at regulere
ballonvolumen og det resulterende tryk
efter behov. Fortsæt med at kontrollere
distal/proksimal blodstrøm for at sikre
åbenhed.
9. Tøm ballonen hver anden time for at muliggøre kapillæropfyld-
ning og give adgang til indstiksstedet. Opfyld ballonen igen efter
behov.
10. Tøm ballonen ved at montere en passende størrelse luer-lock
kanyle på ventilen, tilkobl ventilen og træk forsigtigt i stemplet
så kanylen fyldes med luft. Alternativt kan du fjerne stemplet fra
kanylen, montere kanylen og lade luft langsomt sive ud mens du
forsigtigt trykker på ballonen.
Bemærk: Du skal sørge for at der ikke opstår et negativt tryk i kanyl-
en, da dette vil skabe et vakuum på stedet.
11. Inden patienten udskrives, skal du fjerne SAFEGUARD anordnin-
gen og anlægge en steril forbinding i henhold til hospitalspraksis.
POST-HÆMOSTASE TEKNIK
1. Efter der er opnået hæmostase på
adgangsstedet, anvendes SAFEGUARD
anordningen således at adgangsstedet
er synligt under ballonvinduet på
SAFEGUARD anordningen. Tag hensyn
til stedet hvor pulsen er kraftigst,
anatomien, vinklen på indstiksstedet og
strømretningen for at finde den mest
passende SAFEGUARD placering og
kontroller.
Bemærk: Inden SAFEGUARD fastgøres
på patienten, skal du først sikre, at huden
er ren og tør. Find den passende vinkel til
SAFEGUARD anbringelsen for at give nem
adgang til luer-lock porten.
2. Monter en standard luer-lock kanyle
af passende størrelse på SAFEGUARD
anordningens ventil.
Bemærk: Kanylen skal være fuldstændigt
tilkoblet luer-locken for at kunne opfylde/
tømme ballonen.
3. Fyld ballonen på SAFEGUARD anordnin-
gen med luft til den ønskede volumen
(12 cm maksimum af 7 mL) for at an-
vende tryk på arteriotomistedet og fjern
kanylen. Kontroller distal/proksimal puls
for at sikre at strømmen opretholdes.
Bemærk: Oprethold tryk på stemplet under
udtagning af kanylen fra SAFEGUARD ventilen. Kontroller om det
ønskede tryk opnås og opretholdes.
4. I henhold til hospitalspraksis, skal stedet kontrolleres med jævne
mellemrum gennem ballonvinduet for at kontrollere hæmostase
og at trykket i ballonen opretholdes.
5. Tøm ballonen hver anden time og kontroller stedet. Opfyld
ballonen igen efter behov.
6. Tøm ballonen ved at montere en passende størrelse luer-lock
kanyle på ventilen, tilkobl ventilen og træk forsigtigt i stemplet
så kanylen fyldes med luft. Alternativt kan du fjerne stemplet fra
kanylen, montere kanylen og lade luft langsomt sive ud mens du
forsigtigt trykker på ballonen.
Bemærk: Du skal sørge for at der ikke opstår et negativt tryk i kanyl-