Merit Medical Safeguard 12cm Multilingual IFU - Manual (Page 11)

PRECAUÇÕES
o Utilizar técnicas asséticas adequadas durante a manipulação do
produto.
o Não utilizar se a embalagem estiver danificada
o Inspecionar o dispositivo antes da utilização para se certificar que
não ocorreram danos durante o transporte.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Efeitos adversos possíveis que possam resultar da utilização deste
dispositivo:
o Hematoma
o Hemorragia local
o Fístula arteriovenosa ou pseudoaneurisma
PRÉ-HEMÓSTASE ou TÉCNICA DE
ASSISTÊNCIA MANUAL
COLOCAÇÃO DO SAFEGUARD
1. Antes de colocar o SAFEGUARD no
paciente, certifique-se de que a pela
está limpa e seca. Determine o ângulo
adequado para a colocação do SAFE-
GUARD para permitir um acesso fácil à
porta luer de insuflação/deflação e para
permitir a fácil remoção da bainha.
Nota: A colocação pode exigir um ajuste
com base na anatomia do paciente, ângulo
do local de punção e a presença ou ausên-
cia de uma bainha procedimental.
2. Tenha em consideração o ponto de pul-
so máximo, anatomia, ângulo e direção
do fluxo para determinar a posição
adequada do SAFEGUARD e verifique.
3. Recue a bainha procedimental aproxi-
madamente 1” (2,5 cm) de forma que,
quando o SAFEGUARD é colocado na
pele, o canhão da bainha se encontre
fora da área do adesivo do SAFEGUARD.
Nota: É recomendável aspirar a bainha
antes da remoção para evitar a embolização
distal devido a coágulos residuais na
bainha.
4. Remova a base adesiva e coloque o
balão no local onde posicionaria os de-
dos para manter a compressão manual
(por exemplo, em procedimentos na
artéria femoral, tipicamente o ponto de
pulso femoral máximo). Certifique-se de
que o SAFEGUARD aderiu completa-
mente à pele.
5. Aplique e engate totalmente uma
seringa luer lock padrão para insuflar o
volume pretendido, volume máximo 7
mL, de ar no balão para aplicar pressão
no local da arteriotomia. A seringa deve
estar totalmente engatada no luer para
a insuflação/deflação do balão. Retire a
seringa.
Nota: Mantenha a pressão no êmbolo
enquanto retira a seringa da válvula do
SAFEGUARD. Verifique se a pressão preten-
dida é atingida e mantida.
6. Retire a bainha, em seguida aplique
imediatamente compressão manual
diretamente sobre o balão insuflado.
7. Mantenha a compressão manual até ser atingida a hemóstase.
o Liberte lentamente a compressão manual.
o Verifique os pulsos distal/proximal para se certificar de que é
mantido o fluxo.
o Confirme a hemóstase verificando o local através da janela do
balão insuflado.
8. De acordo com o protocolo hospitalar, verifique periodicamente
o local através da janela do balão para confirmar a hemóstase
e controlar o volume do balão e pressão resultando conforme
necessário. Continue a verificar o fluxo sanguíneo distal/proximal
para se assegurar da desobstrução.
9. Proceda à deflação do balão a cada duas horas para permitir o
reenchimento capilar e para aceder ao local. Insufle novamente o
balão se necessário.
10. Proceda à deflação do balão aplicando uma seringa luer lock de
tamanho adequado na válvula, engate a válvula e pressione o
balão lentamente permitindo que a seringa se encha de ar. Em
alternativa, retire o êmbolo da seringa, aplique a seringa e deixe o
ar sair lentamente pressionando lentamente o balão.
Nota: Não aspire pressão negativa para a seringa, porque isto criará
vácuo no local.
11. Antes de dar alta ao paciente, retire o SAFEGUARD e coloque um
penso estéril de acordo com o protocolo hospitalar.
TÉCNICA PÓS-HEMÓSTASE
1. Quando tiver sido atingida a hemóstase no local de acesso,
aplique o dispositivo SAFEGUARD com o local de acesso visível
sob a janela do balão do dispositivo SAFEGUARD. Tenha em con-
sideração o ponto de pulso máximo, anatomia, ângulo e direção
do fluxo para determinar a posição
adequada do SAFEGUARD e verifique.
Nota: Antes de colocar o SAFEGUARD
no paciente, certifique-se de que a pela
está limpa e seca. Determine o ângulo
adequado para a colocação do SAFEGUARD
para permitir um fácil acesso à porta luer de
insuflação/deflação.
2. Aplique uma seringa luer lock de taman-
ho adequado na válvula do dispositivo
SAFEGUARD.
Nota: A seringa deve estar totalmente
engatada no luer para a insuflação/deflação
do balão.
3. Insufle o balão do dispositivo
SAFEGUARD com ar até ao volume pre-
tendido ar (12 cm máximo 7 mL) para
aplicar pressão no local da arteriotomia
e retire a seringa. Verifique os pulsos
distal/proximal para se certificar de que
é mantido o fluxo.
Nota: Mantenha a pressão no êmbolo
enquanto retira a seringa da válvula do dis-
positivo SAFEGUARD. Verifique se o volume
pretendido é atingido e mantido.
4. De acordo com o protocolo hospitalar
verifique periodicamente o local através
da janela do balão para se certificar de
que a hemóstase é mantida e que o
balão mantém a pressão.
5. Proceda à deflação do balão a cada duas horas e aceda ao local.
Insufle novamente o balão se necessário.
6. Proceda à deflação do balão aplicando uma seringa luer lock de
tamanho adequado na válvula, engate a válvula e pressione o
balão lentamente permitindo que a seringa se encha de ar. Em
alternativa, retire o êmbolo da seringa, aplique a seringa e deixe o
ar sair lentamente pressionando lentamente o balão.