Merit Medical Safeguard 12cm Multilingual IFU - Manual (Page 14)

12 cm TRYCKASSISTERAD ANORDNING
BRUKSANVISNING
Läs anvisningarna före användning.
Produkten är inte tillverkad med naturligt gummilatex.
BESKRIVNING AV ANORDNINGEN
SAFEGUARD 12 cm är en för engångsbruk avsedd anordning.
SAFEGUARD har ett klart fönster och blåsa av medicinskt polyure-
tan, ett klart flexibelt rör av medicinskt PVC och en tryckkänslig,
självhäftande avdragbar baksida. En luerventil i ändan på påfyllnings-
röret möjliggör att en spruta kan kopplas för att fylla blåsan i mitten
med luft och därmed förse tryck till punkteringsstället. SAFEGUARD
tryckassisterad anordning har ett sterilt hölje med ett klart fönster
som gör det lättare att se ingångsstället utan att anordningen
behöver tas bort eller manipuleras.
ANVÄNDNINGAR
SAFEGUARD 12 cm tryckassisterad anordning används för att hjälpa
till med att uppnå och upprätthålla hemostas.
KONTRAINDIKATIONER
Den häftande delen av SAFEGUARD-anordningen bör inte användas
på exkorierad hud.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Px Only. Varning: Enligt federal (U.S.A.) lag får denna anordning
endast säljas till eller beställas av en läkare.
VARNING: Om blåsan fylls med mera än 7 ml luft kan den börja
expandera radialt och kan kompromettera anordningens häftande
egenskaper.
VARNING: Om anordningen fylls med för lite luft är det möjligt att
anordningen inte kan hjälpa till med att uppnå och upprätthålla
hemostas.
DEKLARATION OM FÖRSIKTIGHET GÄLLANDE ÅTERANVÄNDNING
Endast för bruk till en patient. Får inte återanvändas, upparbetas eller
steriliseras på nytt. Återanvändning, upparbetning eller sterilisering
på nytt kan kompromettera anordningens strukturella integritet och/
eller leda till brister i anordningen som i sin tur kan leda till patients-
kada, sjukdom eller dödsfall. Återanvändning, upparbetning eller
sterilisering på nytt kan också skapa risk för kontaminering av anord-
ningen och/eller orsaka infektion hos patienten eller korsinfektion
inkluderande, men inte begränsat till, överföring av smittosam(ma)
sjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering av anordnin-
gen kan leda till patientskada, sjukdom eller dödsfall.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Använd lämpliga aseptiska tekniker vid hanteringen av
produkten.
• Använd inte om förpackningen är skadad.
• Kontrollera apparaten och förpackningen före användning för att
försäkra att det inte har uppstått någon skada
POTENTIELLA BIVERKNINGAR
Följande biverkningar kan förekomma vid användningen av denna
anordning:
• Hematom
• Lokal blödning.
• Arteriovenös fistel eller pseudoaneurysm
PRE-HEMOSTAS, eller MANUELLT ASSISTERAD TEKNIK
PLACERING AV SAFEGUARD
1. Kontrollera innan SAFEGUARD fästs på patienten att huden är
ren och torr. Bestäm den lämpliga vinkeln för placeringen a SAFE-
GUARD för lätt åtkomst till luerporten,
med vilken luft införs och tas bort, och
så att det är enkelt att avlägsna höljet.
OBS: Placeringen kan kräva justering base-
rad på patientens anatomi, punktionsstäl-
lets vinkel och om det finns ett hölje eller
inte för åtgärden.
2. Vid bestämmandet och kontroll av den
riktiga positionen för SAFEGUARD bör
punkten för maximal puls, punktionens
anatomi och flödesriktningen övervä-
gas.
3. Drag tillbaka höljet ungefär 2,5 cm så
att då SAFEGUARD är fäst på huden är
höljets nav utanför området för SAFE-
GUARD-klisterremsan.
OBS: Vi rekommenderar att ni aspirerar
höljet innan ni tar bort det för att förhindra
distal embolisering från propp av rester
i höljet.
4. Ta bort den häftande baksidan och
placera blåsan där du skulle sätta dina
fingrar för att hålla manuell kompression
(till exempel, i femorala artäråtgärder,
vanligen stället med maximal femoral
puls). Försäkra dig om att SAFEGUARD
är helt fäst på huden.
5. Fäst ordentligt en standard luer-lock-
spruta för att fylla den önskade volymen
luft, maximalt 7 ml, i blåsan för att utöva
tryck på stället för arteriotomi. Sprutan
måste vara helt fäst i luern för att fylla
blåsan med luft/ tömma den på luft.
Avlägsna sprutan.
OBS: Upprätthåll trycket på kolven medan
sprutas tas lös från SAFEGUARD-ventilen.
Observera att det önskade trycket uppnås
och upprätthålls.
6. Avlägsna höljet och utöva omedelbart
manuellt tryck direkt på den luftfyllda
blåsan.
7. Upprätthåll manuell kompression tills
hemostas har uppnåtts.
• Lätta långsamt på det manuella trycket.
• Kontrollera distala/proximala pulser för
att försäkra att flödet upprätthålls.
• Bekräfta hemostas genom att betrakta
stället genom den lyftfyllda blåsans
fönster.
8. Kontrollera med jämna mellanrum,
enligt sjukhusets protokoll, stället
genom blåsans fönster för att bekräfta
hemostas och för att se till att blåsans
volym och därmed följande tryck är det
nödvändiga. Fortsätt att kontrollera det
distala/proximala blodflödet för att försäkra öppenhet.
9. Töm blåsan på luft varannan timme för att kapillärerna ska fyllas
och gör en bedömning av stället. Fyll vid behov blåsan på nytt
med luft.