Ivoclar Vivadent Cavifil Injector User Manual
Page 28
Pa
Ca
op
N
zg
a
m
Je
sa
ją
w
od
po
to
pe
Sp
–
U
–
–
–
–
–
–
Pr
W
M
pr
nie
dz
nie
Dezynfekcja, czyszczenie i sterylizacja.
Uwagi ogólne:
Należy przestrzegać przepisów i wytycznych obowiązujących w poszczególnych
krajach, dotyczących higieny i czyszczenia/dezynfekcji urządzeń medycznych
w gabinetach stomatologicznych.
Nowy, niesterylny pistolet Cavifil Injector musi być poddany cyklowi sterylizacji
i dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Cavifil Injector musi być czyszczony i dezynfe-
kowany po każdym użyciu. Nie należy stosować roztworów dezynfekujących o działa-
niu utleniającym. Do czyszczenia urządzania zaleca się szczególnie sterylizację
urządzenia w sterylizatorze parowym!
Nie wolno używać pistoletów uszkodzonych. Prace konserwacyjne i naprawcze
powinny być wykonywane tylko przez wykwalifikowane osoby.
Podczas obsługi zużytych i zanieczyszczonych wtryskiwaczy należy używać rękawic
i okularów ochronnych zgodnych z wymogami dyrektywy 89/686/EWG.
Automatyczne czyszczenie i dezynfekcja są bardziej korzystne
niż czyszczenie ręczne.
Czyszczenie ręczne powinno mieć miejsce tylko wtedy, kiedy czyszczenie automatyczne
jest niemożliwe. W celu zapewnienia niezawodnego automatycznego czyszczenia
i dezynfekcji należy stosować tylko czyszczenie automatyczne (zgodne z normą EN ISO
15883). Operator jest odpowiedzialny za zapewnienie, że walidacja, wydajność oraz
okresowe, rutynowe kontrole procedur czyszczących i dezynfekcji są ściśle określone,
udokumentowane i prawidłowo przeprowadzane.
Ograniczenia dotyczące czyszczenia i dezynfekcji:
Termin przydatności urządzenia do stosowania zależy głównie od stopnia jego zużycia
i uszkodzeń powstałych w następstwie użytkowania. Częste czyszczenie i dezynfekcja
nie mają wpływu na działanie urządzenia.
Przygotowanie:
Natychmiast po użyciu, ostrożnie usunąć pozostałości materiału z pistoletu za pomocą
niestrzępiącej się, celulozowej chusteczki. Cavifil Injector może być umieszczony
w pojemniku z zanieczyszczonymi suchymi narzędziami lub bezpośrednio zanurzony
w roztworze z detergentem oraz środkiem dezynfekującym, w celu późniejszego
transportu do miejsca czyszczenia i sterylizacji. W każdym przypadku zaleca się tak
szybkie, jak to możliwe, przetransportowanie urządzenia do strefy mycia. Należy bez-
względnie unikać kilkugodzinnych okresów pomiędzy użyciem, a czyszczeniem.
Przygotowanie do czyszczenia/dezynfekcji:
W celu ochrony personelu przed zakażeniem zaleca się wstępne przygotowanie
urządzenia przed automatycznym lub ręcznym oczyszczaniem!
Aby uniknąć wysuszenia pozostałości materiału na urządzeniu oraz w celu jego wstęp-
nej dezynfekcji, należy umieścić Cavifil Injector w kąpieli dezynfekującej z bezaldehy-
dowym alkalicznym środkiem dezynfekującym (np. ID 212 forte 2%, Dürr Dental, na
15 min). na sitku i przykryć pokrywką. Należy upewnić się, że urządzenie jest całkowi-
cie zanurzone w płynie dezynfekującym oraz, że płyn jest pozbawiony pęcherzy
powietrza. Płyn dezynfekujący musi być odpowiedni dla danego urządzenia i przetes-
towany pod względem skuteczności (np. posiadać certyfikat DGHM lub FDA lub znak
CE). W celu zapewnienia poprawnej dezynfekcji, należy stosować się do instrukcji
producenta płynu dezynfekującego (stężenie, temperatura i czas kontaktu).
W przypadku korzystania z automatycznej metody czyszczenia, po wstępnej
dezynfekcji, należy ostrożnie opłukać urządzenie pod bieżącą wodą, aby zapobiec
pozostawieniu resztek płynu do dezynfekcji w urządzeniu.
Automatyczne czyszczenie i dezynfekcja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury:
–
WD (Thermo disinfector G7882, Miele, A0-value > 3000)
–
program czyszczenia i dezynfekcji (Vario TD)
–
detergent i płyn do dezynfekcji (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Należy umieścić Cavifil Injector w urządzeniu WD zgodnie z instrukcją producenta.
Należy wypełnić urządzenie odpowiednim płynem czyszczącym i dezynfekującym
(np. Neodisher FA, Dr. Weigert), odpowiednio do planowanego procesu. Należy
stosować się do instrukcji producenta płynów dezynfekcyjnych oraz urządzenia.
Należy rozpocząć czyszczenie i dezynfekcję w odpowiednim programie (np. Vario TD),
przeznaczonym dla danego urządzenia.
Suszenie:
Po zakończeniu czyszczenia i dezynfekcji należy usunąć Cavifil Injector z urządzenia
czyszczącego oraz dokładnie wysuszyć pistolet powietrzem pod ciśnieniem lub
niepylącym ręcznikiem jednorazowego użytku.
Jeżeli Cavifil Injector został jedynie wyczyszczony w urządzeniu
czyszczącym (bez automatycznej dezynfekcji), dezynfekcja termiczna
w sterylizatorze parowym jest absolutnie obowiązkowa!
Ręczne czyszczenie i dezynfekcja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury czyszczenia:
–
miękka szczoteczka (Miltex nylonowa szczotka do narzędzi)
–
detergent i płyn do dezynfekcji (np. poprzez zanurzenie w ID 212 o stężeniu 2%,
Dürr Dental, przez co najmniej 15 minut.)
Do ręcznego usuwania widocznych pozostałości na pistolecie, należy używać tylko
miękkich szczotek. Nie należy nigdy używać szczotek metalowych lub stalowych.
Po zanurzeniu urządzenia w kąpieli dezynfekującej przez 15 minut, należy czyścić
Cavifil Injector przy pomocy odpowiedniej szczotki (np. Miltex nylonowa szczoteczka
do narzędzi) do czasu, aż znikną wszelkie zanieczyszczenia. Następnie, należy pozosta-
wić Cavifil Injector na sitku i dokładnie przepłukać pistolet pod bieżącą wodą z kranu
(o temp. < 40 °C) do czasu, aż całkowicie znikną wszelkie zanieczyszczenia. Nie należy
używać żadnych substancji chemicznych. Należy pozostawić urządzenie do wyschnięcia.
Następnie należy ponownie umieścić Cavifil Injector w kąpieli dezynfekującej wypeł-
nionej bezaldehydowym zasadowym środkiem dezynfekującym (np. ID 212 o stężeniu
2%, Dürr Dental, przez 15 min.) na sitku w pojemniku przykrytym pokrywką
i zdezynfekować urządzenie według procedury wstępnego czyszczenia. Należy się
upewnić, że pistolet jest całkowicie zanurzony w płynie odkażającym oraz, że płyn
pozbawiony jest pęcherzy powietrza. Następnie należy pozostawić Cavifil Injector na
sitku i starannie przepłukać urządzenie pod bieżącą wodą (o temp. < 40 °C). Pozosta-
wić do wyschnięcia.
Suszenie:
Po wykonaniu dezynfekcji, należy dokładnie wysuszyć urządzenie przy pomocy
powierza pod ciśnieniem lub niepylącego jednorazowego ręcznika.
Po ręcznym czyszczeniu i dezynfekcji, termiczna dezynfekcja
w sterylizatorze parowym jest bardzo zalecana.
Konserwacja, kontrola:
Po oczyszczeniu i dezynfekcji Cavifil Injector należy wizualnie ocenić, czy urządzenie
jest czyste, nie jest uszkodzone oraz czy prawidłowo funkcjonuje. Jeżeli nadal wystę-
pują widoczne zanieczyszczenia, należy powtórzyć proces czyszczenia i dezynfekcji.
Steryzlizacja:
Zalecenia do przeprowadzenia procedury sterylizacji:
–
Odpowiednie, sterylne opakowanie (aluminiowy pojemnik lub rękaw do sterylizacji)
–
Sterylizator parowy (Systec HX-320)
–
program: 3x frakcjonowana próznia, 132 °C, 20 min.
Zaleca się sterylizację w programie sterylizacji wyrobów medycznych klasy A i B!
Cavifil-Injector Redesign_GI Red_WE3_665179_REV0