Ivoclar Vivadent Cavifil Injector - Manual (Page 13)

– Undvik att trycka ut materialet extra fort eller att trycka överdrivet hårt vid ap-
pliceringen.
– Ta ur cavifillen efter avslutad användning genom att trycka ut den nedåt och för-
bered Cavifil Injector för återanvändning.
Desinficering, rengöring och sterilisering
Allmän information:
Iaktta dessutom landsspecifika föreskrifter och riktlinjer avseende hygiennormer och
rengöring/desinficering av medicintekniska produkter i tandläkarmottagningar.
Nya icke-sterila Cavifil Injectorer måste genomgå en fullständig förberedelsecykel
innan de används första gången. Cavifil Injectorn måste rengöras och desinficeras
efter varje användning. Oxiderande desinfektionslösningar är olämpliga att använda.
Dessutom rekommenderar vi uttryckligen sterilisering i autoklav!
Använd inte skadade injektorer. Underhålls- och reparationsarbete ska endast utföras
av specialistpersonal.
Vid hantering av använda och kontaminerade injektorer ska skyddshandskar och
skyddsglasögon som uppfyller kraven i direktiv 89/686/EEG användas.
Principiellt är maskinell rengöring i diskdesinfektor (WD) att föredra
framför manuell rengöring.
Manuell rengöring ska endast användas om maskinell rengöring inte är möjlig.
Endast en diskdesinfektor (som uppfyller EN ISO 15883) med bevisad effektivitet får
användas för att garantera tillförlitlig maskinell rengöring och desinficering.
Operatören är ansvarig för att säkerställa att validering, återkvalificering av
prestanda och periodiska rutinkontroller av rengöringsmetoderna i diskdesinfektorn
definieras, dokumenteras och utförs på rätt sätt.
Restriktioner avseende rengöring och desinficering:
Den enskilda produktens slutgiltiga livslängd bestäms huvudsakligen av slitage och
skador genom användning. Frekvent rengöring och desinfektion påverkar inte pro-
duktens prestanda.
Förberedelse av behandlingsområdet:
Avlägsna omsorgsfullt stora opolymeriserade rester från injektorn med hjälp av en
luddfri engångsduk omedelbart efter användningen. Cavifil Injectorn kan antingen
placeras i en flyttbar behållare (torr förflyttning) eller direkt sänkas ned i en kombina-
tion av rengörings- och desinfektionsmedel (våt förflyttning), se nedan, för transport
till rengörings- och steriliseringsområdet. I vilket fall rekommenderar vi att injektorn
flyttas till rengöringsområdet så fort som möjligt. Väntetider på flera timmar mellan
användning och rengöring måste absolut undvikas.
Förberedelse för rengöring och desinficering:
Förbehandling av instrumenten rekommenderas uttryckligen för att skydda personalen
mot infektioner och för att förbereda instrumenten för det maskinella eller manuella
rengöringsförfarandet!
För att förhindra att rester torkar och för att säkerställa en inledande desinficering
placeras Cavifil Injector i ett desinfektionsbad (med silinsats och lock), fyllt med ett
aldehydfritt, alkaliskt desinfektionsmedel (t.ex. ID 212 forte 2 % från Dürr Dental i
15 min.). Säkerställ att injektorn är fullständigt nedsänkt i desinfektionsmedel och att
det inte finns luftbubblor i desinfektionsmedlet. Det desinfektionsmedel som används
måste vara lämpligt för produkten och effektivitetstestat (t.ex. DGHM- eller FDA-
certifiering eller CE-märkning). Följ desinfektionsmedelstillverkarens instruktioner
(koncentrationsgrad, temperatur och kontakttid) för att säkerställa att desinfektions-
medlet används på rätt sätt.
Om du använder en maskinell rengöringsmetod ska du skölja Cavifil Injector noggrant
under rinnande kranvatten efter den inledande desinfektionen för att förhindra att
rester av rengörings- och desinfektionsmedlet når diskdesinfektorn.
Maskinell rengöring och desinficering:
Krav för utförande av det validerade förfarandet:
– WD (Thermo diskdesinfektor G7882, Miele, A0-value >3000)
– rengörings- och desinfektionsprogram (Vario TD)
– rengörings- och desinfektionsmedel (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Placera Cavifil Injector i diskdesinfektorn enligt tillverkarens anvisningar. Fyll diskdes-
infektorn med respektive rengörings- och desinfektionsmedel (t.ex. Neodisher FA,
Dr. Weigert) som är lämpligt för det avsedda förfarandet. Iaktta instruktionerna från
tillverkarna av desinfektionsmedlet resp. utrustningen. Starta rengörings- och desin-
fektionsprogrammet (t.ex. Vario TD) som validerats för den särskilda enhetstypen.
Torkning:
När rengörings- och desinfektionsprogrammet har gått färdigt avlägsnas Cavifil In-
jectorn från diskdesinfektorn och eventuell kvarvarande fukt torkas omsorgsfullt bort
med tryckluft eller en ren, luddfri engångsduk.
Om Cavifil Injectorn endast har rengjorts i diskdesinfektorn (utan maskinell
desinficering) är värmedesinfektion av den oförpackade injektorn i en auto-
klav absolut nödvändig!
Manuell rengöring och desinfektion:
Krav för utförande av det validerade förfarandet:
– mjuk borste (Miltex diskborste av nylon för instrument)
– disk- och desinfektionsmedel (t.ex. nedsänkning i ID 212 forte 2 % från Dürr
Dental, i minst 15 min.)
Använd enbart mjuka rengöringsborstar för att manuellt avlägsna synliga rester. An-
vänd aldrig metallborste eller stålull. Borsta Cavifil Injectorn med en lämplig rengö-
ringsborste (t.ex. Miltex diskborste av nylon för instrument) efter nedsänkning i
desinfektionsbadet i 15 minuter under den inledande behandlingen, tills du inte
längre ser någon kontaminering på ytan. Låt därefter Cavifil Injector vara kvar i silin-
satsen och skölj den noga under rinnande kranvatten (< 40 °C) tills alla rester har
sköljts bort. Använd inte några kemikalier i detta steg. Låt det kvarvarande vattnet
rinna av ordentligt.
Placera Cavifil Injector på nytt i ett desinfektionsbad (med ett lock och silinsats), fyllt
med ett aldehydfritt, alkaliskt desinfektionsmedel (t.ex. ID 212 forte 2 % från Dürr
Dental i 15 min.) och desinficera den enligt förbehandlingsförfarandet. Säkerställ att
injektorn är fullständigt nedsänkt i desinfektionsmedel och att det inte finns luft-
bubblor i desinfektionsmedlet. Låt därefter Cavifil Injector vara kvar i silinsatsen och
skölj den noga under rinnande kranvatten (< 40 °C). Låt det kvarvarande vattnet
rinna av ordentligt.
Torkning:
Torka därefter Cavifil Injector omsorgsfullt med tryckluft eller en ren, luddfri engångsduk.
Vi rekommenderar uttryckligen värmedesinfektion av den oförpackade injek-
torn i en autoklav efter manuell rengöring och desinficering.
Underhåll, kontroll och inspektion:
Granska Cavifil Injectorn noga efter rengöring och desinfektion för att se att den är
ren, oskadad och fungerar som avsett. Om det finns restkontamination som kan ses
med blotta ögat ska rengörings- och desinfektionsförfarandet upprepas.
Sterilisering:
Krav för utförande av det validerade förfarandet:
– lämplig sterilförpackning (t.ex. sterilbehållarsystem av aluminium)
– autoklav (Systec HX-320)
– program: 3 x fraktionerad förvakuumbehandling, 132 °C, 20 min.
Vi rekommenderar uttryckligen sterilisering av s.k. semi-critical
medicin-tekniska produkter av klasserna A och B!
o
a
-
o.
s
s
G
-
es
Cavifil-Injector Redesign_GI Red_WE3_665179_REV0