11 규정 정보 – Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4 User Manual

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11 규정 정보

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해외 사용

본 흡인 기기는 어떠한 AC 볼트에서도 작동할 수 있도록 AC/DC 어댑터 충전기를 포함하고 있습니다 (100-240
VAC, 50/60Hz). 그러나, 어댑터를 전원에 연결하기 위해서는 올바른 전선이 필요합니다.

규정 정보

분류

본 제품은 카운슬 지시 93/42/EEC 의료 기기 지시가 카운슬 지시 2007/47/EC, class IIa로 수정됨에 따라 이의
주요 요구 사항을 따르고 있습니다.

• ISO10079-1:1999에 따른 현장 또는 수송시 사용목적의 전기적으로 작동되는 의료 흡인기

• 고 유동/고 진공, 50 – 550 mmHg

• 가연성 액체나 가스가 있는 곳에서 사용은 적절하지 않습니다.

• IEC 60601-1에 따른 내부 전원/ 클래스 I 기기 종류

• 보호 클래스 IPI2 및 표준 전원

• 간헐적 작동: 30분 온, 30분 오프

인증

IEC 60601-1 : 1988 (2차 에디션); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/
CSA-C22.2 No. 601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (300 ml
용기 옵션으로 인한 클레임 59.11.1에서의 500 ml 용적의 필요는 제외).