11 lakisääteistä tietoa – Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4 User Manual
Page 128

11 Lakisääteistä tietoa
128
Suomi
Kansainvälinen käyttö
Imulaite on varustettu AC/DC adapterilaturilla, jolloin sitä voidaan käyttää kaikissa AC-jännitteissä (100–240 VAc, 50/60 Hz).
Verkkovirtaan kytkettäessä vaaditaan aina sopiva adapteri.
Lakisääteistä tietoa
Luokittelu
Tuote noudattaa neuvoston direktiivin 93/42/ETY sekä neuvoston direktiivin lisäyksen 2007/47/EY pääasiallisia vaatimuksia.
• Sähkökäyttöinen lääkinnällinen imulaite kenttä- ja kuljetuskäyttöön, ISO10079-1:1999
• Tehokas virtaus / Tehokas tyhjiö 50 – 500 mmHg
• Ei sovellu käyttöön tiloissa, joissa on syttyviä nesteitä tai kaasuja.
• Sisäisen virtalähteen/luokan I laite, tyyppi BF, IEC 60601-1
• Suojausluokka IPI2 ja vakiovirtalähde
• Toistuva käyttö: 30 minuuttia päällä, 30 minuuttia poissa päältä
Sertifioinnit
IEC 60601-1 : 1988 (2nd painos); IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31; CAN/CSA-C22.2 No.
601.1-M90, 2005; UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (paitsi 500 ml tilavuusvaatimus kohdassa 59.11.1, 300
ml säiliövaihtoehdon vuoksi)