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11 規則情報 – Laerdal Compact Suction Unit (LCSU) 4 User Manual

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11 規則情報

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日本

海外での使用

この吸引装置には–AC/DC–アダプタ充電器が搭載されており、AC–電圧–(100–~–240–VAC、50/60Hz)–で使用できます。.ただし、正しい電

源コードを使用してアダプタ壁面コンセントに接続してください。

規則情報

分類

本製品はCouncil–Directive–93/42/EEC–Medical–Device–by–Council–Directive–2007/47/EC,–class–Ⅱaの必須要件に準拠しています。

•– ISO–10079-1:1999–に準拠した現場および輸送使用向けの電気電力付きの医療吸引機器–
•– 高吸引/高流量、50–~–550–mmHg
•– 可燃性液体やガスがある場合は使用しないでください。–
•– 内部電源/クラス–I–機器タイプ–BF、IEC–60601-1に準拠–
•– 安全保護クラス–IPI2–および標準電源–
•– 断続運転:30–分オン、30–分オフ–

保証

IEC–60601-1–:1988–(第2版)。IEC–60068-2-6/IEC–60068-2-64/IEC–60068-2-27/IEC–60068-2-31。CAN/CSA-C22.2–No.–601.1-M90、2005
。UL–60601-1、EN–60601-1-2。2007、EN–ISO–10079-1–:2009–(300–ml–キャニスタオプションの結果、59.11.1–申し立ての–500–ml–量の要求
事項を除く)