Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 8)

Compressieapparaat
Beoogd geBrUIk
Het Finale® Compressieapparaat is bedoeld voor het
comprimeren van de vaatstelsel-toegangplaats na de
katheteriseringsprocedures.
Contra-IndICatIes
Het gebruik van de Finale voor polsslagadercompressie
is gecontra-indiceerd bij patiënten met een abnormale
test van Allen of radiale puls, of onvoldoende dubbele
arteriële aanvoer.
De Finale is niet bedoeld voor femorale arteriële
compressie.
voorzIChtIgheIdsaanmanIngen
De juiste plaatsing van de Finale
moet worden verzekerd, voordat de schede van de
toegangsplaats wordt verwijderd.
Uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschift. Let op:
Amerikaanse federale wetgeving beperkt dit apparaat
tot verkoop aan of op voorschrift van een arts.
Lees de instructies vóór gebruik.
Dit product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Niet steriliseren; niet in een autoclaaf behandelen.
Niet gebruiken als de verpakking geopend of
beschadigd is.
De inhoud van de ongeopende en onbeschadigde
verpakking is steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide)
en pyrogeenvrij.
WaarsChUWIng m.B.t. oPnIeUW geBrUIken
Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken,
verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit
van het apparaat compromitteren en/of falen van het
apparaat tot gevolg hebben, wat op zijn beurt letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt kan veroorzaken.
Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan tevens
het risico van verontreiniging van het apparaat met zich
meebrengen en/of infectie of kruisbesmetting bij de
patiënt veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot de
overdracht van besmettelijke ziekte(s) van één patiënt
naar een andere. Verontreiniging van het apparaat kan
letsel, ziekte of overlijden van de patiënt veroorzaken.
De Finale moet worden gebruikt door clinici met
voldoende opleiding in het gebruik van het apparaat.
WaarsChUWIngen
• De patiënt mag niet zonder toezicht worden gelaten
terwijl de Finale op zijn plaats is aangebracht
• Zorg voor de juste uitlijning van de Finale
Compressieregelknop vóór het gebruik
• Het apparaat niet te strak aanhalen
• De Finale niet gedurende abnormaal lange tijd op zijn
plaats laten zitten, wat weefselschade kan veroorzaken
• De arteriële puls distaal van de compressieplaat
moet gecontroleerd worden om te verzekeren dat de
slagader niet volledig geoccludeerd is, aangezien dit
arteriële beschadiging en/of trombose tot gevolg kan
hebben
• Wanneer de compressie wordt verlaagd moet
de regelknop worden vastgehouden tijdens het
indrukken van vrijzettabs 1 en 2
mogelIjke ComPlICatIes
Mogelijke complicaties omvatten, maar zijn niet beperkt
tot: arteriële occlusie, hematoom, hemorragie, pijn,
ongevoeligheid, zenuw- of weefselbeschadiging en
risico's die normaal in verband worden gebracht met
percutane diagnostische en/of interventieprocedures.
De patiënt moet gecontroleerd worden op hemostase;
de compressiedruk moet volgens het protocol van de
instelling worden aangepast.
geBrUIksaanWIjzIng
De volgende instructies verstrekken technische
aanwijzingen, maar maken de noodzaak voor formele
opleiding in het gebruik van de Finale niet overbodig.
De beschreven technieken en procedures zijn geen
weergave van alle medisch aanvaardbare protocollen,
noch zijn ze bedoeld als vervanging van de ervaring en
het oordeel van de clinicus bij de behandeling van een
specifieke patiënt.
1. Haal de steriele Finale uit de verpakking.
2. Druk vrijzettabs 1 en 2 tegelijk in terwijl de
compressieregelknop naar links wordt gedraaid
totdat hij op één lijn staat met vrijzettab
1. Dit vezekert de juiste uitlijning van de
compressieregelknop en -plaat vóór de plaatsing.
Waarschuwing: zorg vóór gebruik voor de juiste
uitlijning van de compressieregelknop.
3. Plaats het apparaat over de toegangsplaats waar
compressie noodzakelijk is. Voer de VELCRO® brand
band door de gleuf; bevestig hem en haal hem zoals
benodigd aan. De band niet te strak aanhalen.
nB – Het Finale Compressieapparaat kan op de rechter-
of linkerarm worden aangebracht.
let op: De juiste plaatsing moet verzekerd zijn, voordat
de schede van de toegangsplaats wordt verwijderd.
4. Verwijder de schede langzaam en draai de
compressieregelknop naar rechts voor het verkrijgen
van hemostase.
nB – De getallen op de compressieregelknop zijn
uitsluitend gemakshalve aangebracht.
nB – De noodzakelijke hoeveelheid compressie voor
het verkrijgen van hemostase kan van patiënt tot patiënt
verschillen.
Waarschuwing – het apparaat niet te strak aanhalen.
5. Controleer op bloeden op de plaats van toegang;
wanneer bloeden wordt waargenomen, moet de
compressieregelknop worden bijgesteld door hem
naar rechts te draaien.
nB – Gebruik de minimale noodzakelijke druk om
hemostase te verkrijgen.
6.
De initiële compressie moet ongeveer 30 minuten
gehandhaafd blijven. Het compressieapparaat moet
om de 15-30 minuten worden losgemaakt totdat
hemostase wordt verkregen.
de compressie verlagen:
Waarschuwing – zorg ervoor de regelknop vast te
houden terwijl vrijzettabs 1 en 2 worden ingedrukt.
7.
Houd de compressieregelknop met de ene hand
vast, en druk vrijzettabs 1 en 2 in met de andere
hand. Tijdens het indrukken van de vrijzettabs moet
de regelknop tot op de gewenste compressie naar
links worden gedraaid. Laat de tabs los en noteer het
compressieniveau en de compressietijd op de label
of tabel.
8. Na het verkrijgen van hemostase moet het
compressieapparaat worden verwijderd en
weggegooid.
Waarschuwing – de patiënt mag niet zonder toezicht
worden gelaten terwijl het apparaat is aangebracht.
9. De nazorg na de procedure moet het
standaardprotocol van de instelling volgen.
Compressieplaat
Tab 2
Tab 1
Vrijzettab 2
Vrijzettab 1
Release Tab 2
Beveiligingsband
Compressieregelknop
Gleuven voor
band
ProdUCtBesChrIjvIng
(1) Finale Compressieapparaat
(1) label voor compressietijd