Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 4)

Dispositivo di compressione
destInazIone d’Uso
Il dispositivo di compressione Finale® è concepito per
la compressione del sito di accesso vascolare dopo
procedure di cateterizzazione.
ControIndICazIonI
L’uso di Finale per la compressione dell’arteria radiale
è controindicato nei pazienti con test di Allen o
polso radiale anomali, o doppia irrorazione arteriosa
insufficiente. Finale non è concepito per la compressione
dell’arteria femorale.
attenzIone
Accertarsi che Finale sia posizionato correttamente prima
di rimuovere la guaina dal sito di accesso.
Esclusivamente su prescrizione medica: Attenzione:
la Legge Federale USA limita la vendita del presente
dispositivo ai soli medici o dietro prescrizione degli stessi.
Leggere le istruzioni prima dell’uso.
Questo prodotto è esclusivamente monouso.
Non riutilizzare o risterilizzare; non sterilizzare in autoclave.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il contenuto della confezione integra e non aperta è sterile
(tramite ossido di etilene) e apirogeno.
PreCaUzIonI Per Il rIUtIlIzzo
Esclusivamente monopaziente. Non riutilizzare, ritrattare
o risterilizzare. Se il dispositivo viene riutilizzato, ritrattato
o risterilizzato se ne può compromettere l’integrità
strutturale e/o determinare il malfunzionamento
del dispositivo stesso che, a sua volta, può causare
infortunio, malattia o decesso del paziente. Se il
dispositivo viene riutilizzato, ritrattato o risterilizzato
si può anche creare un rischio di contaminazione
e/o causare infezione del paziente o contaminazione
crociata, incluso, ma non limitatamente a, trasmissione
della/e patologia/e infettiva/e da un paziente all’altro.
La contaminazione del dispositivo può portare a
infortunio, malattia o decesso del paziente.
Finale deve essere utilizzato da medici con adeguata
formazione nell’uso del dispositivo.
avvertenze
• Il paziente non deve essere lasciato incustodito
quando Finale è in posizione
• Accertarsi che la manopola del dispositivo di
compressione Finale sia allineata correttamente prima
dell’uso
• Non stringere eccessivamente il dispositivo
• Non lasciare Finale inserito in modo non appropriato
per lunghi periodi in quanto è possibile causare danno
ai tessuti
• Si deve monitorare il polso arterioso distale alla placca
della compressione per assicurarsi che l’arteria non
sia completamente occlusa in quanto ciò potrebbe
causare danno e/o trombosi
• Quando si riduce la compressione, accertarsi di
afferrare la manopola spingendo allo stesso tempo
le levette di rilascio 1 e 2
PossIBIlI ComPlICanze
Le possibili complicanze includono le seguenti, ma
non sono limitate a: occlusione dell’arteria, ematoma,
emorragia, dolore, intorpidimento, danno nervoso o dei
tessuti e rischi normalmente associati alle procedure
diagnostiche percutanee e/o interventistiche. Si deve
monitorare il paziente perché si ottenga l’emostasi;
la pressione della compressione deve essere regolata
secondo il protocollo vigente nella struttura.
desCrIzIone del Prodotto
(1) dispositivo di compressione Finale
(1) etichetta per il tempo di compressione
IstrUzIonI Per l’Uso
Le istruzioni seguenti offrono informazioni tecniche,
ma non evitano la necessità di preparazione formale
nell’uso di Finale. Le tecniche e le procedure descritte
non costituiscono tutti i protocolli accettabili dal punto
di vista clinico, né intendono sostituirsi all’esperienza e al
giudizio del medico responsabile del trattamento di uno
specifico paziente.
1. Rimuovere Finale sterile dalla confezione.
2. Premere le levette di rilascio 1 e 2 insieme e allo
stesso tempo ruotare la manopola di compressione
in senso antiorario fino a che il simbolo sia
allineato alla linguetta di rilascio 1. Questo assicura
l’allineamento corretto della manopola e della placca
di compressione prima del posizionamento.
avvertenza: assicurarsi che avvenga il corretto
allineamento della manopola di compressione
prima dell’uso.
3. Collocare il dispositivo sul sito di accesso in cui si
desidera la compressione. Inserire la fascia di VELCRO®
brand attraverso la fessura; allacciare e stringere in
maniera appropriata. Non stringere la banda.
nota – Il dispositivo di compressione Finale può essere
utilizzato sul braccio destro o sinistro.
attenzione: accertarsi di un corretto posizionamento
prima di rimuovere la guaina dal sito di accesso.
4. la manopola di compressione in senso orario per
ottenere l’emostasi.
nota - I numeri nella manopola di compressione sono
presenti solo per motivi di praticità.
nota - La quantità di compressione necessaria ad
ottenere l’emostasi può variare da paziente a paziente.
avvertenza – non stringere eccessivamente il
dispositivo.
5. Controllare che non si verifichi sanguinamento nel
sito di accesso; se ciò avvenisse, regolare la manopola
di compressione girandola in senso orario.
nota – Usare la quantità minima di pressione necessaria
per ottenere l’emostasi.
6. La compressione iniziale deve essere mantenuta
per circa 30 minuti. Il dispositivo di compressione
deve essere allentato ogni 15-30 minuti fino
all’ottenimento dell’emostasi.
Per diminuire la compressione:
avvertenza - assicurarsi di afferrare la manopola
mentre si spingono le levette di rilascio 1 e 2
7. Tenere la manopola di compressione con una mano
e premere le levette di rilascio 1 e 2 con l’altra mano.
Mentre si premono le levette di rilascio, ruotare la
manopola in senso antiorario fino alla compressione
desiderata. Rilasciare le levette e annotare il livello di
compressione e il tempo sull’etichetta o sul grafico.
8. Una volta ottenuta l’emostasi, rimuovere il dispositivo
di compressione e gettarlo.
avvertenza - Il paziente non deve essere lasciato
incustodito quando il dispositivo è in posizione.
9. Le cure post-intervento devono seguire il protocollo
standard della struttura.
Placca di
compressione
Levetta 2
Levetta 1
Levetta di rilascio 2
Levetta di rilascio 1
Fascia di fissaggio
Manopola di compressione
Fessure per fascia