Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 10)

Kompressionsanordning
tIlsIgtet BrUg
Finale® kompressionsanordningen er beregnet
til kompression af adgangsstedsvaskulatur efter
kateterisationsprocedurer.
kontraIndIkatIoner
Brugen af Finale til radial arteriekompression er
kontraindikeret hos patienter med en unormal Allen's
test eller radial puls eller utilstrækkelig dobbelt arteriel
tilstrømning. Finale er ikke beregnet til femoral
arteriekompression.
Forholdsregler
Korrekt placering af Finale skal sikres, før
indføringshylsteret fjernes fra adgangsstedet.
Kun på recept: Bemærk: Ifølge amerikansk
forbundslovgivning må dette udstyr kun sælges af en
læge eller på dennes foranledning.
Læs brugsanvisningen inden brug.
Dette produkt er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke
gensteriliseres eller autoklaveres.
Må ikke bruges, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.
Indholdet af uåbnede, ubeskadigede pakker er sterilt (via
ethylenoxid) og ikke-pyrogent.
erklærIng vedrørende genBrUgelIghed
Kun til brug på en enkelt patient. Må ikke
genbruges, ombearbejdes eller gensteriliseres.
Genbrug, ombearbejdning eller gensterilisering kan
kompromittere anordningens strukturelle integritet
og/eller medføre funktionsfejl, som så kan medføre
patientens tilskadekomst, sygdom eller død. Genbrug,
ombearbejdning eller gensterilisering kan også skabe
risiko for kontaminering af anordningen og/eller
medføre infektion eller krydsinfektion af patienten,
deriblandt, men ikke begrænset til, overføring af
smitsomme sygdomme fra en patient til en anden.
Kontaminering af anordningen kan føre til patientens
tilskadekomst, sygdom eller død.
Finale skal bruges af klinisk personale med passende
træning i anordningens brug.
advarsler
• Patienten må ikke efterlades uden opsyn mens
Finale er anlagt
• Forvis dig om korrekt placering af Finale
kompressionsknappen før brug
• Stram ikke anordningen for meget
• Lad ikke Finale blive på i uhensigtsmæssig lang tid,
idet vævsbeskadigelse kan forekomme
• Arteriepulsen distalt for kompressionspladen skal
overvåges for at sikre, at arterien ikke er fuldstændigt
aflukket, idet arteriel skade og/eller trombose kan
forekomme
• Når du mindsker kompressionen, så vær sikker på at
gribe knappen mens du trykker ind på udløsningstap
1 og 2
PotentIelle komPlIkatIoner
Potentielle komplikationer inkluderer, men er ikke
begrænset til: arteriel okklusion, hæmatom, hæmoragi,
smerte, følelsesløshed, nerve- eller vævsbeskadigelse,
samt risici normalt forbundet med perkutane
diagnostiske og/eller interventionelle procedurer.
Patienten skal overvåges for hæmostase. Kompression
skal justeres i henhold til facilitetens protokol.
ProdUktBeskrIvelse
(1) Finale kompressionsanordning
(1) mærkat for kompressionstid
BrUgsanvIsnIng
De følgende anvisninger giver teknisk vejledning, men
overflødiggør ikke nødvendigheden af formel træning
i brugen af Finale. De teknikker og procedurer, der er
beskrevet, repræsenterer ikke alle medicinsk acceptable
protokoller, og er heller ikke beregnet som en erstatning
for lægens erfaring og dømmekraft vedr. behandling af
den enkelte patient.
1. Tag den sterile Finale ud af indpakningen.
2. Tryk udløsningstap 1 og 2 ned samtidigt, mens du
drejer kompressionsknappen imod uret, indtil
den står på udløsningstap 1. Dette sikrer korrekt
placering af kompressionsknappen og pladen, før
den anlægges.
advarsel: Forvis dig om korrekt placering af
kompressionsknappen før brug.
3. Placer anordningen over adgangsstedet, hvor
kompressionen er ønsket. Før VELCRO® brand
-remmen gennem rillen, sæt den fast og stram den
på passende vis. Stram ikke remmen for meget.
Bemærk – Finale kompressionsanordningen kan bruges
på højre eller venstre arm.
Bemærk: Korrekt placering af Finale skal sikres,
før indføringshylsteret fjernes fra adgangsstedet.
4. Drej kompressionsknappen med uret, imens
du langsomt fjerner indføringshylsteret for at opnå
hæmostase.
Bemærk – Tallene på kompressionsknappen er der kun
for nemheds skyld.
Bemærk – Den nødvendive kompression for opnåelse af
hæmostase kan variere fra patient til patient.
advarsel – stram ikke anordningen for meget.
5. Tjek for blødning ved adgangsstedet. Hvis der er
blødning, så juster kompressionsknappen ved at
dreje den med uret.
Bemærk – Brug det mindste tryk, som er nødvendigt
for at opnå hæmostase.
6. Den indledende kompression skal opretholdes
i ca. 30 minutter. Kompressionsanordningen skal
løsnes hver 15-30 minutter, indtil hæmostase er
opnået.
For at mindske kompressionen:
advarsel – vær sikker på at gribe knappen, mens
du trykker på udløsningstap 1 og 2
7. Hold kompressionsknappen med den ene hånd
og klem udløsningstap 1 og 2 med den anden
hånd. Klem udløsningstapperne, mens du drejer
knappen imod uret til den ønskede kompression.
Slip tapperne og noter kompressionsniveauet
og tidspunktet på mærkaten eller i journalen.
8. Når hæmostase er opnået, fjernes og kasseres
kompressionsanordningen.
advarsel – Patienten må ikke efterlades uden opsyn,
mens anordningen sidder på.
9. Behandling efter proceduren skal følge standard
protokol for faciliteten.
Kompressionsplade
Tap 2
Tap 1
Udløsningstap 2
Udløsningstap 1
Release Tab 2
Fastholdelsesrem
Kompressionsknap
Slidser til rem