Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 7)

Dispositivo de Compressão
FInalIdade
O dispositivo de compressão Finale® destina-se à
compressão da vasculatura do sítio de acesso após o
procedimento de cateterização.
Contra-IndICações
O uso do Finale para efeitos de compressão da artéria
radial é contra-indicado em pacientes com um teste
de Allen anormal ou pulso radial, ou fornecimento
insuficiente arterial duplo. O Finale não se destina à
compressão da artéria femoral.
PreCaUções
Assegure uma colocação correcta do Finale
antes de remover a bainha do sítio de acesso.
Sujeito a receita médica. Atenção: A lei federal dos
Estados Unidos da América determina que a venda
deste dispositivo só poderá ser feita por um médico ou
mediante a prescrição de um médico. Leia as instruções
antes da utilização. Este produto destina-se a uma única
utilização. Não reutilizar nem re-esterilizar, não submeter
a autoclave. Não utilize se a embalagem estiver aberta
ou danificada. O conteúdo de embalagens por abrir e
intactas encontra-se esterilizado (por meio de óxido de
etileno) e é apirogénico.
deClaração de PreCaUção de reUtIlIzação
Para utilização num único paciente. Não reutilize, não
reprocesse nem volte a esterilizar. Reutilizar, reprocessar
ou re-esterilizar poderá comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou levar à falha do dispositivo,
a qual, por sua vez, poderá resultar em lesões,
doença ou morte do paciente. Reutilizar, reprocessar
ou re-esterilizar poderá também criar um risco de
contaminação do dispositivo e/ou provocar infecção ou
infecção cruzada do paciente, incluindo, sem limitações,
a transmissão de doença(s) infecciosa(s) de um paciente
para outro. Contaminação do dispositivo poderá
conduzir a lesões, doença ou morte do paciente.
O Finale poderá ser utilizado por profissionais médicos
com formação adequada na utilização do dispositivo.
advertênCIas
• O paciente deverá ser mantido sob supervisão
enquanto o Finale estiver colocado
• Assegure um alinhamento correcto do manípulo de
compressão do Finale antes de utilizar
• Não aperte o dispositivo em demasia
• Não deixe o Finale colocado durante um período
inapropriadamente longo dado que poderão ocorrer
danos nos tecidos
• A pulsação arterial distal à placa de compressão
deverá ser monitorizada para garantir que a artéria
não se encontra completamente ocluída uma vez que
poderão ocorrer danos arteriais e/ou trombose.
• Ao reduzir a compressão, garanta que segura no
manípulo enquanto prime as patilhas de libertação 1 e 2
ComPlICações PotenCIaIs
As complicações potenciais incluem, mas não se limitam
a: oclusão arterial, hematoma, hemorragia, dor, torpor,
lesões nos nervos ou tecidos, e riscos normalmente
associados a procedimentos de diagnóstico percutâneo
e/ou interventivos. O paciente deverá ser acompanhado
para prevenção de hemostase; a pressão de compressão
deverá ser ajustada de acordo com o protocolo da
unidade médica.
InstrUções de UtIlIzação
As instruções seguintes fornecem orientações técnicas,
mas não eliminam a necessidade de formação prática
na utilização de Finale. As técnicas e os procedimentos
descritos não representam todos os protocolos
clinicamente aceitáveis nem visam substituir a
experiência e a consideração do médico no tratamento
de qualquer doente específico.
1. Remova o Finale esterilizado da embalagem.
2. Prima simultaneamente as patilhas de libertação
1 e 2 enquanto roda o manípulo de compressão no
sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até
que esteja alinhado com a patilha de libertação 1.
Isto garante o alinhamento correcto do manípulo de
compressão e da placa antes da colocação.
Patilha de libertação 2
Patilha de
libertação1
Release Tab 2
Faixa de contenção
Manípulo de
compressão
Aberturas para
a faixa
Placa de
compressão
advertência: garanta o alinhamento correcto do
manípulo de compressão antes de usar.
3. Coloque o dispositivo sobre o sítio de acesso no
qual se pretenda a compressão. Envolva a faixa de
VELCRO® brand pela abertura; amarre e aperte
devidamente. Não aperte a faixa demasiado.
observação: O dispositivo de compressão Finale
poderá ser utilizado no braço direito ou esquerdo.
atenção: Assegure uma colocação correcta do antes
de remover a bainha do sítio de acesso.
4. Enquanto remove lentamente a bainha, rode o
manípulo de compressão no sentido dos ponteiros
do relógio para obter hemostase.
observação: os valores no manípulo de compressão
destinam-se apenas a conveniência.
observação: a quantidade de compressão necessária
para atingir hemostase poderá variar de paciente para
paciente.
advertência: não aperte demasiado o dispositivo.
5. Verifique sinais de hemorragia no sítio de acesso;
caso existam, ajuste o manípulo de compressão,
rodando-o no sentido dos ponteiros do relógio.
observação: Recorra à quantidade mínima de pressão
necessária para atingir a hemostase.
6. A compressão inicial deverá ser mantida durante
aproximadamente 30 minutos. O dispositivo
de compressão deverá ser afrouxado a cada
15-30 minutos até que a hemostase seja atingida.
Para diminuir a compressão:
advertência: Certifique-se que segura no manípulo
enquanto prime as patilhas de libertação 1 e 2
7. Segure no manípulo de compressão com uma mão
e aperte as patilhas de libertação 1 e 2 com a mão
livre. Enquanto aperta as patilhas de libertação, rode
o manípulo no sentido contrário ao dos ponteiros
do relógio até obter a compressão desejada. Solte
as patilhas e registe o nível de compressão bem
como a hora na etiqueta ou ficha.
8. Assim que a hemostase seja atingida, remova
o dispositivo de compressão e elimine-o.
advertência: o paciente não deverá estar sem
supervisão enquanto o dispositivo se encontrar
colocado.
9. Cuidados pós-intervenção deverão seguir
o protocolo da unidade clínica.
Patilha 2
Patilha 1
desCrIção do ProdUto
(1) dispositivo de compressão Finale
(1) etiqueta para tempo de compressão