Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 5)

Kompressionsgerät
verWendUngszWeCk
Das Finale® Kompressionsgerät ist für die
Kompression der Gefäße an der Zugangsstelle nach
Katheterisierungsverfahren vorgesehen.
kontraIndIkatIonen
Der Gebrauch des Finale für die Kompression der
Speichenarterie ist bei Patienten mit abnormalem Allen-
Test oder radialem Puls oder unzureichender doppelter
arterieller Versorgung kontraindiziert.
Das Finale ist nicht für die Kompression der
Femoralarterie vorgesehen.
vorsIChtshInWeIse
Vor dem Entfernen der Schleuse aus der Zugangsstelle
sicherstellen, dass das Finale richtig platziert ist.
Verschreibungspflichtig: Vorsicht: Nach US-
amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an
einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden.
Vor dem Gebrauch die Gebrauchsanweisung lesen. Dieses
Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht wiederverwenden oder resterilisieren; nicht
autoklavieren.
Keine bereits geöffneten oder beschädigten Packungen
verwenden.
Der Inhalt der ungeöffneten und unbeschädigten
Verpackung ist steril (Ethylenoxid) und pyrogenfrei.
WarnhInWeIs zUr WIederverWendUng
Nur für den Gebrauch an einem Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder resterilisieren.
Wiederverwendung, Aufbereitung und Resterilisierung
könnte die strukturelle Integrität der Vorrichtung
beeinträchtigen und/oder zu einem Versagen der
Vorrichtung führen, was wiederum zu Verletzung,
Krankheit oder Tod des Patienten führen kann.
Wiederverwendung, Aufbereitung oder Resterilisierung
kann auch das Risiko einer Kontamination bewirken und/
oder eine Infektion oder Kreuzinfektion des Patienten
verursachen, einschließlich u. a. die Übertragung von
Infektionskrankheiten von einem Patienten zu einem
anderen Patienten. Die Kontamination der Vorrichtung
kann zur Verletzung, Krankheit oder zum Tod des
Patienten führen.
Das Finale sollte von Ärzten angewendet werden, die in
der Anwendung des Geräts ausreichend geschult wurden.
WarnhInWeIse
• Der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt gelassen
werden, während das Finale platziert ist
• Vor dem Gebrauch die ordnungsgemäße Ausrichtung
des Kompressionseinstellrings des Finale sicherstellen
• Das Gerät nicht zu fest anziehen
• Das Finale nicht für unangemessen lange Zeit aktiviert
lassen, da dies zu Gewebeschäden führen könnte
• Der arterielle Puls distal zur Kompressionsplatte sollte
überwacht werden, um sicherzustellen, dass die
Arterie nicht vollständig verschlossen ist, da dies zu
einer Schädigung der Arterie und/oder Thrombose
führen könnte
• Bei der Reduzierung der Kompression den
Einstellring greifen, während die Freigabelaschen
1 und 2 eingedrückt werden
möglIChe komPlIkatIonen
Die möglichen Komplikationen umfassen u. a.:
Arterienverschluss, Hämatom, Blutung, Schmerzen,
Taubheit, Nerven- oder Gewebeschädigung sowie die
normalerweise mit perkutanen diagnostischen und/oder
interventionellen Verfahren assoziierten Risiken. Der
Patient muss hinsichtlich Hämostase überwacht werden;
die Kompression sollte dem Protokoll der Einrichtung
entsprechend angepasst werden.
ProdUktBesChreIBUng
(1) Finale-kompressionsgerät
(1) etikett für kompressionszeit
geBraUChsanWeIsUng
Die folgenden Anweisungen umfassen technische
Hinweise, ersetzen jedoch nicht eine formelle Schulung
in der Anwendung des Finale. Die in dieser Anweisung
beschriebenen Anwendungstechniken und -verfahren
stellen nicht alle aus medizinischer Sicht anwendbaren
Protokolle dar und sind keinesfalls als Ersatz für die
Erfahrung des behandelnden Arztes und dessen Urteil
bei der Behandlung eines bestimmten Patienten
gedacht.
1. Das sterile Finale aus der Verpackung nehmen.
2. Die Freigabelaschen 1 und 2 gleichzeitig drücken
und den Kompressionseinstellring nach links drehen,
bis mit der Freigabelasche 1 ausgerichtet ist.
Dadurch wird die ordnungsgemäße Ausrichtung
des Kompressionseinstellrings und der Platte vor der
Platzierung gewährleistet.
achtung: vor dem gebrauch die ordnungsgemäße
ausrichtung des kompressionseinstellrings
sicherstellen.
3. Das Gerät über die Zugangsstelle platzieren, an
der Kompression gewünscht wird. Das VELCRO®
brand -Band durch den Schlitz ziehen, anbringen
und angemessen festziehen. Das Band nicht zu fest
anziehen.
hinweis – Das Finale-Kompressionsgerät kann am
rechten oder linken Arm verwendet werden.
vorsicht: Vor dem Entfernen der Schleuse aus der
Zugangsstelle sicherstellen, dass das Gerät richtig
platziert ist.
4. Die Schleuse langsam entfernen und den
Kompressionseinstellring dabei nach rechts drehen,
um Hämostase zu erreichen.
hinweis – Die Zahlen auf dem Kompressionseinstellring
sind nur für Zweckmäßigkeit bestimmt.
hinweis – Die zum Erreichen von Hämostase
erforderliche Kompression kann von Patient zu Patient
unterschiedlich sein.
Warnung – das gerät nicht zu fest anziehen.
5. Auf Blutung an der Zugangsstelle hin untersuchen;
bei einer Blutung den Kompressionseinstellring
anpassen, indem er nach rechts gedreht wird.
hinweis – Den erforderlichen Mindestdruck verwenden,
um Hämostase zu erzielen.
6. Die anfängliche Kompression sollte für ungefähr
30 Minuten aufrechterhalten werden. Das
Kompressionsgerät sollte alle 15-30 Minuten
gelockert werden, bis Hämostase erreicht ist.
Um die kompression zu verringern:
Warnung – sicherstellen, dass sie den einstellring
greifen, während die Freigabelaschen 1 und 2
gedrückt werden
7. Den Kompressionseinstellring mit einer Hand halten
und die Freigabelaschen 1 und 2 mit der anderen
Hand zusammendrücken. Beim Zusammendrücken
der Laschen den Einstellring nach links drehen,
um die gewünschte Kompression zu erhalten.
Die Laschen loslassen und die Kompressionsstufe
und Zeit auf das Etikett oder in die Tabelle eintragen.
8. Nachdem Hämostase erreicht ist, das
Kompressionsgerät entfernen und entsorgen.
Warnung – der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt
gelassen werden, während das gerät platziert ist.
9. Die Versorgung nach dem Verfahren sollte dem
standardmäßigen Protokoll der Einrichtung
entsprechen.
Kompressionsplatte
Lasche 2
Lasche 1
Freigabelasche 2
Freigabelasche 1
Release Tab 2
Sicherungsband
Kompressionseinstellring
Bandschlitze