Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 3)

Dispositif de compression
Usage PrévU
Le dispositif de compression Finale® est conçu pour
comprimer un système vasculaire de point d’accès après
des procédures de cathétérisation.
Contre-IndICatIons
L’utilisation du dispositif Finale pour la compression
de l’artère radiale est contre-indiquée chez les patients
ayant un test d’Allen ou un pouls radial anormal ou un
apport artériel double insuffisant.
Le dispositif Finale n’est pas destiné à comprimer l’artère
fémorale.
PréCaUtIons d’emPloI
Vérifier le placement correct du dispositif Finale
avant de retirer la gaine du point d’accès.
Vendu uniquement sur prescription médicale :
Précautions d’emploi : La législation fédérale américaine
réserve la vente de dispositif à un médecin ou sur ordre
d’un médecin.
Lire le mode d’emploi avant l’utilisation.
Ce produit est à usage unique.
Ne pas réutiliser, restériliser ou passer à l’autoclave.
Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.
Le contenu d’un emballage non ouvert et non
endommagé est stérile (via oxyde d’éthylène) et
apyrogène.
PréCaUtIons à oBserver en Cas de
réUtIlIsatIon
Réservé à un usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter
ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation peuvent compromettre l’intégrité
structurelle du dispositif et/ou provoquer une panne
du dispositif et provoquer des lésions ou une maladie
ou encore le décès du patient. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation peuvent également
créer un risque de contamination du dispositif et/ou
causer une infection ou une infection croisée chez le
patient, y compris, mais sans s’y limiter, la transmission
de maladies infectieuses d’un patient à l’autre. La
contamination du dispositif peut provoquer une lésion,
une maladie ou le décès du patient.
Le dispositif Finale doit être utilisé par des médecins
ayant reçu une formation adéquate à son utilisation.
mIses en garde
• Le patient ne doit pas être laissé sans surveillance
après la mise en place du dispositif Finale
• Vérifier l’alignement approprié du cadran de
compression du dispositif Finale avant toute utilisation
• Ne pas serrer excessivement le dispositif
• Ne pas laisser le dispositif Finale sous tension
pendant des périodes prolongées pour éviter toute
lésion des tissus
• Le pouls artériel distal à la plaque de compression
doit être surveillé pour vérifier que l’artère n’est pas
complètement obstruée, afin d’éviter tout risque de
lésion artérielle et/ou de thrombose
• Lors de la réduction de la compression, veiller à tenir le
cadran tout en appuyant sur les languettes 1 et 2
rIsqUes de ComPlICatIons
Les complications potentielles comprennent
notamment : occlusion artérielle, hématome,
hémorragie, douleur, fourmillements, lésions nerveuses
ou tissulaires ainsi que les risques normalement
associés au diagnostic percutané et/ou aux procédures
interventionnelles. L’hémostase du patient doit être
contrôlée , la pression de compression doit être
réglée conformément au protocole de l’établissement.
mode d’emPloI
Les instructions suivantes fournissent des indications
techniques, mais ne remplacent pas une formation
formelle à l’utilisation du dispositif Finale. Les techniques
et les procédures décrites ne représentent pas tous les
protocoles médicalement acceptables et leur indication
ne doit pas remplacer l’expérience et l’avis du médecin
lorsqu’il s’agit de traiter un patient donné.
1. Sortir le dispositif Finale de son emballage stérile.
2. Appuyer simultanément sur les languettes 1 et 2 en
faisant tourner le cadran de compression dans le
sens contraire des aiguilles d’une montre afin que
le symbole soit en face de la languette 1. Cette
opération garantit un alignement correct du cadran
de compression et de la plaque avant la mise en
place.
mise en garde : vérifier l’alignement correct du
cadran de compression avant toute utilisation.
3.
Placer le dispositif sur le point d’accès de la
compression souhaitée. Introduire la bande VELCRO®
brand dans la fente et serrer de manière appropriée.
Ne pas serrer excessivement la bande.
remarque : le dispositif de compression Finale peut être
utilisé sur le bras droit ou gauche.
Précautions d’emploi : vérifier le positionnement
correct avant de retirer la gaine du point d’accès.
4.
En retirant lentement la gaine, faire pivoter le cadran
de compression dans le sens des aiguilles d’une
montre afin d’atteindre l’hémostase.
remarque : les chiffres indiqués sur le cadran de
compression sont fournis pour des raisons pratiques
uniquement.
remarque : le volume de compression requis pour
atteindre l’hémostase peut varier d’un patient à un autre.
mise en garde : ne pas serrer excessivement le
dispositif.
5. Inspecter le point d’accès. Si un saignement est
présent, régler le cadran de compression en faisant
pivoter le cadran dans le sens des aiguilles d’une
montre.
remarque : utiliser un volume minimum de pression
requis pour atteindre l’hémostase.
6.
La compression initiale doit être maintenue pendant
30 minutes environ. Le dispositif de compression
doit être relâché toutes les 15 à 30 minutes jusqu’à
l’obtention de l’hémostase.
Pour diminuer la compression :
mise en garde : veiller à saisir le cadran en appuyant
sur les languettes 1 et 2
7. Tenir le cadran de compression dans une main et
appuyer sur les languettes 1 et 2 avec l’autre main.
Tout en appuyant sur les languettes, faire pivoter
le cadran dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre afin d’atteindre le volume de compression
souhaité. Relâcher les languettes et noter le volume
de compression ainsi que l’heure sur l’étiquette ou
le dossier.
8. Après l’obtention de l’hémostase, retirer le dispositif
de compression et le jeter.
mise en garde : le patient ne doit pas être laissé sans
surveillance lorsque le dispositif est en place.
9. Les soins postopératoires doivent respecter le
protocole standard de l’établissement.
Plaque de
compression
Languette 2
Languette 1
Languette 2
Languette 1
Release Tab 2
Bande de fixation
Cadran de compression
Fentes pour
la bande
desCrIPtIon dU ProdUIt
(1) dispositif de compression Finale
(1) étiquette relative à la durée de compression