Merit Medical Finale Radial Compression Device - Manual (Page 6)

Dispositivo de compresión
Uso IndICado
El dispositivo de compresión Finale® está indicado para
la compresión de la vasculatura del punto de acceso
después de procedimientos de cateterización.
ContraIndICaCIones
El uso del dispositivo Finale para la compresión de la
arteria radial está contraindicado en pacientes con una
prueba de Allen o un pulso radial anómalos, o con un
suministro arterial insuficiente. El dispositivo Finale no
está indicado para la compresión de la arteria femoral.
PreCaUCIones
Verifique la correcta colocación del dispositivo Finale
antes de retirar la vaina del punto de acceso.
Solo con receta médica: Precaución: La legislación
federal de EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a
médicos o por prescripción facultativa.
Lea las instrucciones antes de usarlo.
Este producto ha sido diseñado para su uso en un
solo paciente.
No lo reutilice, reesterilice ni autoclave. No lo utilice si
el paquete está abierto o dañado. El contenido de un
paquete no abierto y en perfecto estado es estéril (con
óxido de etileno) y apirógeno.
deClaraCIón de PreCaUCIón de reUtIlIzaCIón
Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
ni reesterilizar. La reutilización, el reproceso o la
reesterilización pueden comprometer la integridad
estructural del instrumento o provocar un fallo
en el mismo que, a su vez, puede resultar en una
lesión, enfermedad o incluso la muerte del paciente.
La reutilización, el reproceso o la reesterilización
pueden también crear un riesgo de contaminación del
instrumento u ocasionar una infección al paciente o
una infección cruzada como, por ejemplo, la transmisión
de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del instrumento puede provocar lesiones,
enfermedades o la muerte al paciente.
El dispositivo Finale deberá ser utilizado por personal
clínico con la formación adecuada para el uso del
dispositivo.
advertenCIas
• No deberá dejar desatendido al paciente mientras
el dispositivo Finale esté puesto
• Verifique el correcto alineamiento del dial de
compresión del dispositivo Finale antes de usarlo
• No apriete excesivamente el dispositivo
• No deje el dispositivo Finale puesto durante
períodos de tiempo demasiado largos ya que pueden
producirse daños en los tejidos
• El pulso arterial distal a la placa de compresión deberá
monitorizarse para asegurarse de que la arteria no está
completamente ocluida, ya que podría darse un daño
arterial o una trombosis
• Al reducir la compresión, cerciórese de coger el dial
al tiempo que presiona en las pestañas de liberación
1 y 2
PosIBles ComPlICaCIones
Las posibles complicaciones incluyen, entre otras,
oclusión arterial, hematoma, hemorragia, dolor,
entumecimiento, daño a nervios o tejidos y riesgos
normalmente asociados con diagnósticos percutáneos
y/o procedimientos quirúrgicos. Deberá monitorizarse
la posible aparición de hemostasia; la presión de
compresión deberá ajustarse de acuerdo al protocolo
del centro.
desCrIPCIón del ProdUCto
(1) dispositivo de compresión Finale
(1) etiqueta para tiempo de compresión
InstrUCCIones de Uso
Las siguientes instrucciones proporcionan una guía
técnica, pero no obvian la necesidad de una formación
formal en el uso del dispositivo Finale. Las técnicas
y procedimientos descritos no representan todos los
protocolos médicamente aceptables ni tienen como
finalidad sustituir la experiencia y el criterio del médico
a la hora de tratar a un determinado paciente.
1. Saque el dispositivo Finale del paquete.
2. Presione simultáneamente las pestañas de liberación
1 y 2, al tiempo que gira el dial de compresión en
el sentido contrario a las agujas del reloj hasta que
la marca quede alineada con la pestaña de
liberación 1. Esto garantiza la alineación correcta del
dial de compresión y la placa antes de la colocación.
advertencia: verifique la alineación correcta del dial
de compresión antes de usar el dispositivo.
3. Ponga el dispositivo sobre el punto de acceso
donde se desee la compresión. Enrolle la correa de
VELCRO® brand a través de la ranura; acople y fije
apropiadamente. No apriete excesivamente la correa.
nota: El Dispositivo de compresión Finale puede
utilizarse tanto en el brazo derecho como el izquierdo.
Precaución: Verifique la correcta colocación del
dispositivo antes de retirar la vaina del punto de acceso.
4. Al tiempo que retira lentamente la vaina, gire el dial
de compresión en el sentido de las agujas del reloj para
conseguir la hemostasia.
nota: Los números del dial de compresión son para su
comodidad solamente.
nota: La cantidad de compresión necesaria para
conseguir la hemostasia puede variar dependiendo
del paciente.
advertencia: no apriete excesivamente el dispositivo.
5. Verifique si hay hemorragia en el punto de acceso; si
la hubiera, ajuste el dial de compresión girándolo en
el sentido de las agujas del reloj.
nota: Use la mínima cantidad de presión necesaria para
conseguir la hemostasia.
6. La compresión inicial deberá mantenerse durante
aproximadamente 30 minutos. El dispositivo de
compresión deberá aflojarse cada 15-30 minutos
hasta que se consiga la hemostasia.
Para disminuir la compresión:
advertencia: asegúrese de agarrar el dial mientras
presiona las pestañas de liberación 1 y 2
7. Sostenga el dial de compresión con una mano, y
apriete las pestañas de liberación 1 y 2 con la otra.
Mientras aprieta las pestañas de liberación, gire el
dial en sentido contrario a las agujas del reloj para
conseguir la compresión deseada. Libere las pestañas
y anote el nivel de compresión y la hora en la
etiqueta o el gráfico.
8. Una vez se consiga la hemostasia, retire el dispositivo
y deséchelo.
advertencia: no deberá dejarse desatendido al
paciente mientras el dispositivo esté puesto.
9. Deberán proporcionarse cuidados posteriores
al procedimiento de acuerdo con el protocolo
convencional del centro.
Placa de compresión
Pestaña 2
Pestaña 1