Merit Medical EmboGold Microspheres Prefilled Syringe IFU-US - Manual (Page 8)

procédure d’embolisation.
• Les Microsphères EmboGold sont disponibles en différentes
tailles. Du fait du risque de mauvaise embolisation et de la
variabilité inhérente aux tailles des sphères, le médecin doit
s’assurer qu’il sélectionne avec soin la taille des Microsphères
EmboGold en fonction de la taille des vaisseaux ciblés au niveau
souhaité de l’occlusion du système vasculaire.
• Pour l’embolisation de malformations artério-veineuses (MAV),
choisir une taille de Microsphères EmboGold qui permettra
l’occlusion du nidus sans franchir la MAV.
• Choisir un cathéter d’administration en fonction de la taille du
vaisseau cible et de la taille des microsphères utilisées. Les
Microsphères EmboGold peuvent tolérer une compression
temporaire allant jusqu’à 33 % pour faciliter le passage dans le
cathéter d’administration.
• Les Microsphères EmboGold ne sont pas radio-opaques. Il est
recommandé de surveiller l’embolisation sous visualisation
angiographique en ajoutant la quantité souhaitée de produit de
contraste au sérum physiologique de suspension.
• Injection des Microsphères EmboGold :
Prélever un volume de produit de contraste non dilué égal au
volume total de la seringue, pour obtenir une solution de 50 % de
microsphères/sérum physiologique et 50 % de produit de
contraste. Éliminer tout l’air de la seringue. Pour une suspension
uniforme de solution Microsphère EmboGold/produit de contraste,
basculer délicatement la seringue de 20 ml plusieurs fois. Monter
la seringue de 20 ml sur un port du robinet à 3 voies Luer-lock ;
monter une seringue d’injection de 1 ml ou 3 ml à un autre port du
robinet et, le cas échéant, monter un cathéter d’administration sur
le port restant du robinet. Attendre quelques minutes que les
Microsphères EmboGold soient correctement en suspension.
Prélever la solution Microsphère EmboGold/produit de contraste
dans la seringue d’injection lentement et délicatement afin de
minimiser le risque d’introduction d’air dans le système. Purger
tout l’air présent dans le système avant l’injection. Injecter la
solution Microsphère EmboGold/produit de contraste sous
visualisation angiographique avec la seringue d’injection par une
injection lente et intermittente, tout en surveillant le débit du produit
de contraste. S’il n’y a pas d’effet sur le débit, répéter le processus
d’administration avec des injections supplémentaires de solution
Microsphère EmboGold/produit de contraste, ou envisager
l’utilisation de Microsphères EmboGold de plus grande taille. Si la
solution Microsphère EmboGold/produit de contraste doit être de
nouveau mise en suspension, renverser délicatement la seringue
de 20 ml plusieurs fois. Il convient d’être prudent pour la
détermination du résultat de l’embolisation.
• Une ponction fémorale peut entraîner un spasme artériel. Cela
peut prédisposer à une thrombose fémorale (c.-à-d. une lésion de
la jambe). La perméabilité fémorale doit être réévaluée avant le
retrait final du cathéter.
• Une fois le traitement terminé, retirer le cathéter tout en
maintenant une légère aspiration afin de ne pas déloger les
Microsphères EmboGold qui se trouvent encore dans la lumière du
cathéter.
• Appliquer une pression sur le site de ponction jusqu’à une
hémostase complète.
• Éliminer les Microsphères EmboGold ouvertes non utilisées.
RÉFÉRENCES :
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Nakamura, Y; Tanaka, S; Kuriyama, T: Preoperative embolization of
meningiomas fed by ophthalmic branch arteries. Surg Neurol,
45:161-6, 1996.
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Distribué aux États-Unis par :
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Service clientèle
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Brevet US 5,635,215 et autre(s) brevet(s) accordé(s) et en cours.
Microsphères EmboGold est une marque déposée de BioSphere
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