Merit Medical EmboGold Microspheres Prefilled Syringe IFU-US - Manual (Page 14)

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Microesferas EmboGold que mejor se adapte a la patología (esto
es, diana vascular/tamaño vaso) y proporcione el resultado clínico
deseado.
• Al embolizar las malformaciones arteriovenosas (MAV), elija el
tamaño de las Microesferas EmboGold que ocluyan el nido sin
pasar por la malformación arteriovenosa.
• Elija un catéter portador basándose en el tamaño del vaso diana
y en el tamaño de microesfera que se está usando. Las
Microesferas EmboGold pueden tolerar la compresión transitoria de
hasta un 33% para facilitar el paso a través del catéter portador.
• Las Microesferas EmboGold no son radiopacas. Se recomienda
que la embolización sea monitorizada con visualización
radioscópica añadiendo la cantidad apropiada de medio de
contraste al líquido de suspensión de la solución salina fisiológica.
• Para administrar Microesferas EmboGold:
Ajuste el volumen total en la jeringa con el mismo volumen de
contraste
sin diluir, lo que originará un 50% de
microesfera/solución salina y un 50% de solución de contraste.
Extraiga todo el aire de la jeringa. Para poner en suspensión
uniforme la solución de Microesferas EmboGold/contraste, invierta
suavemente la jeringa de 20 ml varias veces. Acople la jeringa de
20 ml a un puerto de la llave de 3 pasos Luer-Lock; acople una
jeringa de inyección de 1 ml o 3 ml a otro puerto de la llave, y, si
se desea, se puede acoplar un catéter portador al puerto restante
de la llave. Espere varios minutos para permitir que las
Microesferas EmboGold se pongan en suspensión correctamente.
Introduzca la solución EmboGold/contraste en la jeringa de
inyección lenta y suavemente para reducir al mínimo la posibilidad
de introducir aire en el sistema. Purgue todo el aire del sistema
antes de inyectar. Inyecte la solución de Microesferas
EmboGold/contraste bajo visualización radioscópica con la jeringa
de inyección, usando una inyección pulsátil lenta, a la vez que se
observa el flujo del contraste. Si no hay efecto sobre el flujo, repita
el proceso de administración con inyecciones adicionales de
solución Microesferas EmboGold/contraste, o se pueden considerar
las Microesferas EmboGold de mayor tamaño. Si la solución de
Microesferas EmboGold/contraste requiere una nueva suspensión,
invierta suavemente la jeringa de 20 ml varias veces. Ejerza un
criterio conservador para determinar el final de la embolización.
• La punción femoral puede tener como resultado un espasmo
arterial. Esto puede predisponer a la trombosis femoral (p. ej. lesión
en la pierna). Antes de la retirada final del catéter se debe volver a
evaluar la permeabilidad femoral.
• Al completar el tratamiento, retire el catéter mientras mantiene
una suave aspiración de modo que no se desplacen las
Microesferas EmboGold que continúen dentro de la luz del catéter.
• Aplique presión al punto de punción hasta que se ha completado
la hemostasia.
• Deseche cualquier Microesferas EmboGold abierta, no utilizada.
REFERENCIAS :
1. Bendszus M, Klein R, Burger R, et al.: Efficacy of trisacryl gelatin
microspheres versus polyvinyl alcohol particles in the preoperative
embolization of meningiomas. AJNR, 21(2):255-61, Feb 2000.
2. Deveikis JP: Endovascular therapy of intracranial arteriovenous
malformations: materials and techniques. Neuroimaging Clin of N
Am, 8(2):401-424, 1998.
3. Frizzel RT, Fisher WS: Cure, morbidity, and mortality associated
with embolization of brain arteriovenous malformations: A review
of 1246 patients in 32 series over a 35-year period. Neurosurg,
37(6):1031-1040, Dec 1995.
4. Gomes, A: Embolization therapy of congenital arteriovenous
malformations; Use of alternative approaches. Radiology, 190:191-
8, Jan 1994.
5. Terada, T; Kinoshita, Y; Yokote, H; Tsuura, M; Itakura, T; Komai, N;
Nakamura, Y; Tanaka, S; Kuriyama, T: Preoperative embolization of
meningiomas fed by ophthalmic branch arteries. Surg Neurol,
45:161-6, 1996.
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Microesferas EmboGold es una marca comercial registrada de
BioSphere Medical.
Todos los episodios adversos serios o potencialmente mortales o
muerte asociados ocn el uso de las Microesferas EmboGold deben
ser notificados a Food and Drug Administration de EE.UU. bajo el
programa MedWatch y al fabricante del dispositivo. La información
acerca del programa MedWatch y los formularios para informar de
los
episodios adversos se pueden obtener en
www.fda.gov/safety/medwatch/howtoreport/ucm053074.htm o
llamando gratuitamente a 888-463-6332. Los informes a
BioSphere Medical, Inc. se pueden realizar llamando gratuitamente
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