AirSep MN137-1 D - Manual (Page 66)

VisionAire™ EL
AirSep ® Corporation EL-25
MN137-1 rev. D
Προδιαγραφές (συνέχεια)
Ο ιατρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και
πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες
ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτή την ενότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής
ή ο χρήστης του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το περιβάλλον.
Δοκιμή ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Επίπεδο δοκιμής
κατά IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ±
κατευθυντήριες οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
IEC 61000-4-2 ± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV
μέσω αέρα
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV
μέσω αέρα
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα
δάπεδα είναι επικαλυμμένα με συνθετικό
υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Ταχεία ηλεκτρική
μετάβαση/ριπή
IEC 61000-4-4 ± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV
για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
Δεν εφαρμόζεται
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Υπέρταση
IEC 61000-4-5 ± 1 kV μεταξύ
γραμμών
± 2 kV
μεταξύ
γραμμής και γείωσης
± 1 kV μεταξύ γραμμών
± 2 kV
μεταξύ γραμμής
και γείωσης
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος.
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης τροφοδοσίας.
IEC 61000-4-11 <5% U T
(>95% βύθιση στη U
T )
για 0,5 κύκλο
40% U
T
(60% βύθιση στη U
T )
για 5 κύκλους
70% U
T
(30% βύθιση στη U
T )
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95% βύθιση στη U
T )
για 5 δευτ.
<5% U T
(>95% βύθιση στη U
T )
για 0,5 κύκλο
40% U
T
(60% βύθιση στη U
T )
για 5 κύκλους
70% U
T
(30% βύθιση στη U
T )
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95% βύθιση στη U
T )
για 5 δευτ.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού δικτύου
πρέπει να είναι αντίστοιχη με εκείνη ενός
τυπικού εμπορικού ή νοσοκομειακού
περιβάλλοντος. Εάν απαιτείται συνεχής
λειτουργία της μονάδας VisionAire κατά
τη διάρκεια διακοπών στην τροφοδοσία,
συνιστάται η τροφοδοσία της μονάδας
VisionAire
μέσω συσκευής αδιάλειπτης
παροχής ρεύματος (UPS) ή μπαταρίας.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας
ρεύματος
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος
πρέπει να βρίσκονται στα επίπεδα μιας
τυπικής εγκατάστασης σε τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ UT είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
EL VisionAire™
EL-26 AirSep ® Corporation
MN137-1rev. D
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του’κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα VisionAire προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστής ή ο χρήστης
του VisionAire θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του είδους το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
ΕΠΙΠΕΔΟ ΔΟΚΙΜΗΣ
ΚΑΤΑ IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ±
κατευθυντήριες οδηγίες
Αγόμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-6
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
κατά
IEC 61000-4-3 3 Vrms
150 kHz
έως 80 MHz
3 V/m
80 MHz
έως 2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε
μικρότερη απόσταση από οποιοδήποτε στοιχείο
της μονάδας VisionAire, συμπεριλαμβανομένων
των καλωδίων, από τη συνιστώμενη, η οποία έχει
υπολογιστεί από την εξίσωση που αντιστοιχεί στη
συχνότητα του πομπού.
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
D= 1,2 x
√P
D= 1,2 x
√P από 80 MHz έως 800 MHz
D= 2,3 x √P από 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του
πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τον κατασκευαστή
του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι τιμές έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από μια
ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου
α πρέπει να είναι
μικρότερες από το επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε
εύρος συχνοτήτων.
β
Μπορεί να προκληθούν παρεμβολές κοντά σε
εξοπλισμό που φέρει το παρακάτω σύμβολο:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz, ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι κατευθυντήριες οδηγίες μπορεί να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικού
κύματος επηρεάζεται από την απορρόφηση και την αντανάκλαση από κατασκευές, αντικείμενα και άτομα.
α. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής θεωρητικός υπολογισμός των τιμών έντασης πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί
βάσης (κινητών/ασύρματων) ραδιοτηλεφώνων και επίγειων φορητών συσκευών, ερασιτεχνικοί ραδιοφωνικοί σταθμοί,
σταθμοί ραδιοφωνικών εκπομπών AM και FM και σταθμοί τηλεοπτικών εκπομπών. Για να αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον λόγω σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, ίσως απαιτείται ηλεκτρομαγνητική μελέτη του χώρου. Αν
η μετρηθείσα ένταση πεδίου στο χώρο όπου θα χρησιμοποιηθεί η μονάδα VisionAire υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο
συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων που αναφέρεται παραπάνω, η μονάδα VisionAire θα πρέπει να παρακολουθείται για να
επιβεβαιωθεί η κανονική λειτουργία της. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική λειτουργία, μπορεί να απαιτείται η λήψη επιπλέον
μέτρων, όπως αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης της μονάδας VisionAire.
β. Για το εύρος συχνοτήτων των 150 kHz έως 80 MHz, οι τιμές έντασης πεδίου πρέπει να είναι μικρότερες από 3 V/m.