AirSep MN137-1 D - Manual (Page 15)

VisionAire™ FR
AirSep ® Corporation FR-25
MN137-1 rev. D
Suite des spécifications
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est
de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en
service suivant les règles énumérées dans cette section.
Consignes et déclarations du fabricant ± immunité électromagnétique
Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Essai d'IMMUNITÉ
Niveau d'essai
IEC 60601
Niveau de conformité
Guide pour l'Environnement±
électromagnétique
Décharge
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2 ± 6 kV contact
± 8 kV air ± 6 kV contact
± 8 kV air Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si le sol
est couvert de manière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
Transitoires
électriques
rapides/salves
IEC 61000-4-4 ± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie ± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Sans objet La qualité du courant du réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Surtension
IEC 61000-4-5 ± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension
phase-terre ± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension
phase-terre La qualité du courant du réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
tension sur les
lignes d'alimentation
électriques.
IEC 61000-4-11 <5 % U T
(>95 % inflexion U T )
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U T )
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U T )
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U T )
pour 5s
<5 % U T
(>95 % creux U T )
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U T )
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U T )
pour 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % creux U T )
pour 5 s
La qualité du courant du réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique. Si l'utilisateur du
VisionAire a besoin d'une utilisation
continue pendant des coupures de
courant, il est recommandé que
l'appareil soit alimenté à partir d'une
source d'énergie permanente ou d'une
batterie.
Champs
magnétiques à la
fréquence du
réseau
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent être à des niveaux
caractéristiques d’un emplacement
typique dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
REMARQUE UT est la tension alternative du réseau avant l’application du niveau d’essai.
FR VisionAire™
FR-26 AirSep ® Corporation
MN137-1 rev. D
Consignes et déclarations du fabricant ± immunité électromagnétique
Le VisionAire est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du
VisionAire doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement électromagnétique.
Test
d'IMMUNITÉ
NIVEAU D'ESSAI
IEC 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique ± consignes
RF conduite
IEC 61000-4-6
RF rayonnée
IEC 61000-4-3 3 Veff
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2.5 GHz
3 Veff
3 V/m
Ne pas utiliser d’appareil de communication RF
mobile ou portable à une distance de toute partie du
VisionAire, y compris ses câbles, inférieure à la
distance de séparation prescrite calculée au moyen
de la formule correspondant à la fréquence de
l’émetteur
Distance de séparation recommandée
D= 1.2 x
√P
D= 1.2 x
√P de 80MHz à 800MHz
D= 2.3 x √P de 800MHz à 2.5GHz
oùP où P est la puissance de sortie maximale
nominale de l’émetteur indiquée par le fabricant
de l’émetteur, en watts (W ), etd est la distance de
séparation prescrite en mètres (m).
Les intensités de champ d’émetteurs radioélectriques
fixes, tels qu’établies par relevé électromagnétique
du site
a , doivent être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de de fréquence. b
Un brouillage est possible au voisinage d’appareils
portant le symbole suivant :
REMARQUE : entre 80 MHz et 800 MHz, utiliser la plage de fréquence supérieure
REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est sujette
à l’absorption et la réflexion par les structures, objets et personnes.
a. Les intensités de champ d’émetteurs radioélectriques fixes, tels que les stations de base de téléphones radioélectriques
(portables/sans fil) et de radios mobiles terrestres, radio amateur, émissions de radio AM et FM et émission de TV ne
peuvent pas être prédites avec précision de façon théorique Pour évaluer l’environnement électromagnétique induit par
les émetteurs radioélectriques fixes, il convient d’envisager un relevé électromagnétique du site. Si l’intensité du champ
mesurée sur le lieu d’utilisation du VisionAire dépasse le niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, observer le VisionAire
pour vérifier qu’il fonctionne normalement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures complémentaires
peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du VisionAire.
b. Sur la plage de fréquences de 150 KHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.