Ivoclar Vivadent Bluephase 20i - Manual (Page 74)

78
Beoogd gebruik
De Bluephase 20i is een LED-polymerisatieapparaat dat energi-
erijk blauw licht produceert. Het dient voor het polymeriseren
van lichtuithardende tandheelkundige materialen in de onmid-
dellijke nabijheid van de behandelingseenheid van de tandarts.
Voor een correcte toepassing van het apparaat dienen ook de
instructies in deze gebruiksaanwijzing te worden opgevolgd.
Indicaties
De Bluephase is door de grote bandbreedte (polywave) ges-
chikt voor het polymeriseren van alle lichtuithardende tand-
heelkundige materialen met golflengtes tussen de 385 en
515 nm. Voorbeelden hiervan zijn vulmaterialen, bondings/
adhesieven, onderlagen, liners, fissuursealants, tijdelijke voor-
zieningen en bevestigingsmaterialen voor brackets en tand-
technische materialen die worden gebruikt voor keramische
inlays.
Veiligheidsinstructies
De Bluephase 20i is een elektrisch apparaat en een
medisch hulpmiddel. Het voldoet aan de IEC 60601-1-richtlijn
(EN 60601-1), de EMC-norm en aan de Richtlijn medische
hulpmiddelen 93/42/EEG. Het apparaat voldoet aan de
relevante EU-voorschriften en is geclassificeerd als een
LED-product van Klasse 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Het apparaat is in een veilige en technisch perfecte staat
afgeleverd door de fabriek. Om dit zo te houden en om veilig
met het apparaat te kunnen werken, moeten de instructies in
deze gebruiksaanwijzing worden opgevolgd. Ter voorkoming
van schade en ter vermijding van risico’s voor patiënten,
gebruikers en derden, dienen vooral de volgende veiligheids-
instructies in acht te worden genomen:
Contra-indicaties
Niet te gebruiken bij materialen die alleen poly-
meriseren bij een golflengte beneden de 385 of
boven de 515 nm (tot nu toe zijn er echter geen
materialen bekend die hieraan voldoen). Als u
twijfelt of dit bij een bepaald product het geval is,
raden wij u aan de fabrikant te raadplegen.
Laad het apparaat niet op en gebruik het
apparaat niet in de buurt van brandbare of
ontvlambare stoffen.
Draagbare en mobiele HF-communicatieappara-
tuur kan de werking van medische apparatuur
beïnvloeden. Daarom is het niet toegestaan om
tijdens de toepassing van het apparaat gebruik te
maken van een mobiele telefoon.
Let op – als er andere bedienings- of ijkinstru-
menten worden gebruikt of andere procedures
worden toegepast dan hier aangegeven, dan kan
dit leiden tot gevaarlijke blootstelling aan straling.
Gebruiksmogelijkheden en aansprakelijkheid
– De Bluephase 20i mag uitsluitend voor de doeleinden wor-
den gebruikt waarvoor het apparaat is bedoeld. Een andere
of uitgebreidere toepassing is niet in overeenstemming met
de gebruiksdoeleinden. Indien er schade optreedt door toe-
passing voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik
kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden
gesteld.
– De gebruiker is bovendien verplicht om vóór gebruik na te
gaan of de Bluephase 20i geschikt is voor de beoogde toe-
passing. Dit geldt in het bijzonder wanneer er in de directe
omgeving gelijktijdig andere apparatuur wordt toegepast.
– Gebruik alleen originele reserveonderdelen en -accessoires
van IvoclarVivadent (zie ‘Accessoires’). Indien er schade
optreedt door het gebruik van andere reserveonderdelen en
accessoires, kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk
worden gesteld.
– De lichtgeleider is het gedeelte van het apparaat dat op de
patiënt wordt toegepast en kan op de overgang naar het
handstuk een temperatuur bereiken van maximaal 45°C.
Bedrijfsspanning
Controleer vóór het inschakelen van het apparaat of:
a) de op het typeplaatje aangegeven spanning overeenkomt
met de netspanning en
b) of het apparaat dezelfde temperatuur heeft gekregen als de
werkomgeving
Als de batterij of de netvoedingseenheid afzonderlijk worden
gebruikt – bijvoorbeeld bij ingebruikname of bij de
Veiligheid