Sikkerhet – Ivoclar Vivadent Bluephase 20i User Manual
Page 60
64
Riktig bruk
Bluephase 20i er et LED-polymeriseringsapparat til
fremstilling av energirikt blått lys. Det brukes til
polymerisering av lysherdende odontologiske materialer
direkte ved den odontologiske behandlingsenheten. Det
hører også med til riktig bruk av apparatet å følge
merknadene og anvisningene i denne bruksanvisningen.
Indikasjon
Med sitt “Polywave
®
” bredbåndspekter egner Bluephase
seg spesiselt godt til polymerisering av alle lysherdende
odontologiske materialer innenfor bølgelengdeområdet
385–515 nm. Inkludert her er fyllingsmaterialer, bonding-
midler/adhesiver, underfôringer, linere, fissurforseglere,
provisoriske materialer og sementeringsmaterialer til
brackets og tanntekniske materialer som f.eks. de som
brukes i produksjonen av keramiske innlegg.
Merknader om sikkerhet
Bluephase 20i er et elektronisk utstyr og medisinsk produkt
som er underlagt direktivene IEC 60601-1 (EN 60601-1) og
EMC, samt direktivet om medisinsk utstyr 93/42/EØF.
Utstyret er i samsvar med relevante EU-forskrifter og er
klassifisert som et LED-produkt i klasse 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Apparatet ble utlevert fra fabrikken i en sikker og teknisk
feilfri tilstand. For å opprettholde denne tilstanden og
oppnå en sikker drift, skal henvisningene i denne
bruksveiledningen følges. For å unngå skader og farer for
pasienter, brukere og andre skal særlig de følgende
sikkerhetshenvisningene følges:
Kontraindikasjoner
Materialer der polymeriseringen aktiveres
utenfor bølgelengdeområdet 385–515 nm (per
dags dato kjenner man ikke slike materialer).
Dersom du ikke er sikker vedrørende visse
produkter, anbefaler vi å spørre produsenten
av det aktuelle materialet.
Ikke lad eller bruk apparatet i nærheten av
antennelige eller brennbare stoffer.
Bærbart og mobilt høyfrekvens
kommunikasjonsutstyr kan skape interferens
med medisinsk utstyr. Det er ikke tillatt å bruke
mobiltelefon under bruk.
OBS Bruk av kontroller eller justeringsenheter,
eller bruk av andre fremgangsmåter enn de som
er spesifisert i denne bruksanvisningen, kan føre
til eksponering for farlig stråling.
Bruk og ansvar
– Bluephase 20i må bare brukes til det som er beskrevet
under riktig bruk. Enhver annen bruk er kontraindisert. Vi
påtar oss intet ansvar for skader som måtte skyldes feil
bruk eller manglende overhold av bruksanvisningen.
– Brukeren er ansvarlig for å teste at Bluephase 20i kan
brukes til og er egnet for det tiltenkte formålet. Dette er
særlig viktig dersom annet utstyr brukes samtidig i
umiddelbar nærhet av Bluephase.
– Det skal bare brukes original-reservedeler og –tilbehør
fra Ivoclar Vivadent (se Tilbehør). Produsenten påtar seg
intet ansvar for skader som måtte skyldes bruk av andre
reservedeler eller annet tilbehør.
– Lyslederen er en pasientkoblet del og kan komme opp i
en temperatur på 45 °C i grensesnittet til håndstykket
under bruk.
Driftsspenning
Før apparatet slås på, må det kontrolleres at
a) spenningen som er angitt på merkeplaten samsvarer med
spenningen på strømtilførselen og
b) enheten har fått omgivelsestemperatur.
Hvis batteriet eller nettadapteren brukes separat, f.eks.
under oppstart eller Click & Cure, drift tilkoplet strømnettet,
skal kontakt med pasienter eller tredjepart forhindres. Berør
ikke frittliggende kontakter på batteri eller tilkoplingsplugg
(nettadapter).
Antatt nedsatt sikkerhet
Dersom man antar at farefri drift ikke lenger er mulig, skal
strømmen koples fra og batteriet fjernes for å unngå
utilsiktet bruk. Dette kan f.eks. være tilfelle hvis apparatet
har synlige skader eller ikke lenger virker korrekt. Apparatet
er bare koplet fullstendig fra strømforsyningen når
strømledningen er koplet fra strømkilden.
Sikkerhet