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Attenzione – Merit Medical ReSolve Biliary Locking Drainage Catheter User Manual

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ISTRUZIONI PER l’USO:

Tecnica di inserimento Seldinger o cambio filo guida

1. Rimuovere la cannula di rinforzo dal catetere.

2. Prima del posizionamento, assicurarsi che la parte distale del catetere sia bagnata. Vedere attenzione, pagina 1.

3. Irrorare il catetere prima dell’uso

4. Assicurarsi che il meccanismo di bloccaggio della sutura sia in posizione prossimale.

5. Far scorrere il raddrizzatore di pigtail lungo la parte distale del

catetere per raddrizzare la curva prima di posizionare la cannula

di rinforzo nel catetere. Mettere la cannula di rinforzo nel

catetere e stringere gli accessori del blocco luer. Vedere figura 1.

6. Prima dell'inserimento, togliere il raddrizzatore di pigtail dal catetere.

7. Mettere il gruppo catetere/cannula sul filo guida appropriato

e avanzare nel sistema biliare. Scollegare la cannula di rinforzo

dal catetere e continuare a far avanzare il catetere sul filo guida

fino alla posizione desiderata. Il catetere alloggia un filo di

0.038” (0,97 mm). Vedere figura 2. Il posizionamento deve essere confermato con diagnostica per immagini.

aTTENZIONE:

Non farlo potrebbe far sì che la cannula di rinforzo resti nel catetere.

8. Dopo aver confermato il posizionamento, rimuovere cannula e filo guida.

Innesto del meccanismo di bloccaggio della sutura

9. Tirare la sutura fino a che si forma il pigtail desiderato.

Non stringere eccessivamente il pigtail perché questo

potrebbe danneggiare il catetere. Ruotare il meccanismo

di bloccaggio della sutura in posizione distale per tenere ferma la sutura. Vedere figura 3.

NOTa: Se il catetere deve essere riposizionato, sbloccare il meccanismo di bloccaggio della sutura ruotando il braccio in

posizione prossimale fino a che incontra resistenza. Non ruotare il meccanismo di bloccaggio della sutura oltre il punto in

cui incontra resistenza.

10. Quando il posizionamento è confermato e il meccanismo di bloccaggio della

sutura ha ruotato nella posizione più distale, premere il meccanismo di bloccaggio

della sutura nel mozzo per fissarlo. Ora il meccanismo di bloccaggio della sutura

è fermo in posizione. Vedere figura 4.

11. Ora il catetere è pronto per essere collegato alla sacca o al tubo di drenaggio appropriati.

12. Un regime di irrigazione deve essere previsto secondo le condizioni di ciascun paziente e del

protocollo del medico.

CaMBIO, RIPOSIZIONaMENTO O RIMOZIONE dEl CaTETERE

1. Scollegare il catetere dalla sacca o dal tubo di drenaggio.

2. Per rilasciare l'anello pigtail, scegliere una delle seguenti opzioni:

Opzione 1: usando lo strumento di riposizionamento, allineare l'apertura della sezione rotonda

dello strumento di riposizionamento alla maniglia del meccanismo di bloccaggio della sutura

che rilascerà la sutura e consentirà al pigtail di raddrizzarsi al momento della rimozione.

Opzione 2: solo per la sostituzione o la rimozione, tagliare il raccordo dal catetere di drenaggio e

recidere la sutura. La sutura e la curva pigtail verranno sbloccati.

aTTENZIONE:

La sutura non sarà più fissata al catetere. Fare attenzione a rimuovere sia la

sutura che il catetere.

3. Per cambio di catetere o se l'accesso deve essere conservato, far avanzare il filo guida

appropriato attraverso il catetere; usare la diagnostica per immagini per confermare il

posizionamento del filo. Il filo guida conserverà l'accesso al sito del drenaggio. Per

facilitare il posizionamento del filo può essere usata la cannula di rinforzo flessibile.

4. Rimuovere con attenzione il catetere. Procedere con il cambio di catetere o con la

chiusura della pelle.

AVVERTENZA PER IL MEDICO CURANTE: SE IL PAZIENTE NON SARÀ SEGUITO DA LEI, SI RACCOMANDA DI ALLEGARE LE

“ISTRUZIONI PER L'USO” O LA SEZIONE SUL COME RIMUOVERE IL CATETERE ALLA SCHEDA DEL PAZIENTE.

Figura 1

Figura 2

Figura 3

Figura 4