Merit Medical ReSolve Biliary Locking Drainage Catheter - Manual (Page 18)

galdekateter
Danish
B R U g S a N V I S N I N g
PROdUkTBESkRIVElSE
ReSolve galdekateter med låsende pigtail og hydrofil belægning er et røntgenfast kateter med huller på flere sider, der
anvendes til perkutan drænage af galdeblæren. Kateterets komponenter muliggør indføring og anlæggelse ved hjælp af
over the wire-metoden.
Produktet kan leveres emballeret med følgende komponenter:
Et (1) ReSolve galdedrænagekateter med låsende pigtail (A), hydrofil belægning og pigtail-udretter (B).
placering af drænhuller: Standard eller Lang (C)
En (1) afstivningskanyle i metal (D)
En (1) fleksibel afstivningskanyle (E)
Et (1) genplaceringsredskab (F)
En (1) blindhætte (G)
PROdUkTETS TIlSIgTEdE BRUg
INdIkaTIONER:
ReSolve galdedrænagekateter med låsende pigtail og hydrofil belægning bruges til udtømning af galde i galdesystemet.
kONTRaINdIkaTIONER:
Brugen af ReSolve galdedrænagekateter er kontraindiceret i tilfælde, hvor perkutan galdedrænskateterisering ikke er ac-
ceptabel.
ReSolve galdedrænagekateter er kontraindiceret til intravaskulær brug.
FORSIgTIg
: Hvis langtidsbrug er indiceret, anbefales det, at anlæggelsestiden ikke overstiger 90 dage. Dette kateter
skal vurderes af lægen, når det har været anlagt i 90 dage eller tidligere.
For at få optimalt udbytte af den hydrofile belægning på overfladen af den distale del af kateteret skal kateteret fugtes før
brugen med sterilt vand eller saltvandsopløsning. Hold kateteret vådt under anlæggelsen.
adVaRSlER:
• Receptpligtigt produkt (Rx Only): Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til salg af eller på recept
fra en læge.
• Indholdet i den uåbnede, ubeskadigede emballage er sterilt og ikke-pyrogent.
• Dette udstyr er udelukkende beregnet til engangsbrug.
• Kateteret MÅ IKKE aftørres med tør gaze eller opløsningsmidler, da dette kan beskadige kateterets belægning.
• Forbindelsen mellem drænagekateteret og slangerne eller blindhætten MÅ IKKE overstrammes.
• Hvis der anvendes alkohol til rengøring af katetermuffen, skal der sættes tid af til at alkoholen kan tørre, før
drænslangen eller blindhætten monteres.
• Du må ikke foretage ændringer på kateteret idet dette kan beskadige kateteret.
ERklÆRINg VEdR. FORSIgTIgHEd VEd gENBRUg
Kun til brug på en enkelt patient. Må ikke genbruges, genbearbejdes eller resteriliseres. Genbrug, genbearbejdning eller
resterilisering kan kompromittere udstyrets strukturelle integritet og/eller føre til at udstyret svigter, hvilket igen kan føre til,
at patienten skades, bliver syg eller dør. Genbrug, genbearbejdning eller resterilisering kan også skabe risiko for kontamina-
tion af udstyret og/eller
infektion eller krydsinfektion af patienten, herunder, men ikke begrænset hertil, overførsel af smitsom(me) sygdom(me) fra
en patient til en anden. Kontamination af udstyret kan føre til, at patienten skades, bliver syg eller dør.
POTENTIEllE kOMPlIkaTIONER:
• Hæmobili • Cholangitis • Pancreatitis
• Pneumothorax • Hæmothorax • Bilithorax
• Sepsis • Bilom • Feber
• Lækkende kateter • Okkluderet kateter • Løsrivelse af kateter
• Blødning • Galdeperitonitis • Hudinfektion
• Perforation af galdeveje, lever og/eller duodenum