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Cateter de drenagem biliar, Portuguese – Merit Medical ReSolve Biliary Locking Drainage Catheter User Manual

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Cateter de drenagem biliar

Portuguese

I N S T R U З Х E S d E U T I l I Z a З Г O

dESCRIÇÃO dO PROdUTO

O cateter de drenagem biliar ReSolve, com ponta helicoidal de trava e revestimento hidrófilo, é um cateter radiopaco com

múltipla perfuração, usado para drenagem biliar por via percutânea. Os componentes do cateter permitem a introdução e

colocação pelo método over-the-wire (sobre o guia).

O produto pode ser fornecido com os seguintes componentes:

Um (1) cateter de drenagem biliar ReSolve com ponta helicoidal de trava (A),

revestimento hidrófilo e endireitador da ponta helicoidal (B)

localização da drenagem: padrão ou longo (C)

Uma (1) cânula de reforço de metal (D)

Uma (1) cânula de reforço flexível (E)

Um (1) utensílio de reposicionamento (F)

Uma (1) tampa terminal (G)

UTIlIZaÇÃO PREVISTa dO PROdUTO

INdICaÇÕES:

O cateter de drenagem biliar ReSolve com ponta helicoidal de trava e revestimento hidrófilo é usado para drenagem de bílis

dentro do sistema biliar.

CONTRaINdICaÇÕES:

O cateter de drenagem biliar ReSolve está contraindicado sempre que não seja aceitável a cateterização para drenagem

biliar por via percutânea.

O cateter de drenagem biliar ReSolve é contraindicado para utilização intravascular.

CUIdadOS

: Se for indicada uma utilização a longo prazo, recomenda-se que a permanência in situ não exceda os 90

dias. Este cateter deve ser avaliado pelo médico no máximo 90 dias após a sua colocação.

Para maximizar as vantagens do revestimento hidrófilo sobre a superfície da porção distal do cateter, antes da utilização

molhe o cateter com água esterilizada ou salina. Mantenha o cateter molhado durante a colocação.

adVERTêNCIaS:

• Sujeito a receita médica: a legislação federal (EUA) restringe a utilização deste dispositivo por ou mediante ordem

de um médico.

• O conteúdo da embalagem intacta e por abrir encontra-se estéril e apirogénico

• Este dispositivo serve para ser utilizado uma única vez

• NÃO limpe o cateter com gaze seca nem solventes, uma vez que estes podem danificar o revestimento do cateter

• NÃO aperte demasiado a união entre o cateter de drenagem e a tubagem de drenagem, ou a tampa terminal

• Se utilizar álcool para limpar o distribuidor do cateter, deixe passar tempo suficiente para o álcool secar antes de unir

a tubagem de drenagem ou a tampa terminal

• Não modifique o cateter, porque a modificação pode danificar o cateter.

dEClaRaÇÃO dE PRECaUÇÃO RElaTIVa a REUTIlIZaÇÃO

Apenas para utilização num único paciente. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou

a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar falhas do dispositivo o que, por

seu lado, pode resultar em ferimentos, doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização

também podem representar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar

infeção ou infeção cruzada, incluindo (mas não apenas) transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A

contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente.

POSSíVEIS COMPlICaÇÕES:

• Hemobilia

• Colangite

• Pancreatite

• Pneumotorax

• Hemotorax

• Biliotorax

• Sepsis

• Biloma

• Febre

• Fuga pelo cateter

• Oclusão do cateter

• Desalojamento do cateter

• Hemorragia

• Peritonite biliar

• Infeção cutânea

• Perfuração dos ductos biliares, do fígado e/ou do duodeno