Welch Allyn OSZ 3 Easy - User Manual - Manual (Page 52)

46 Tensiomètre bracelet-montre Welch Allyn
9. Références aux normes
Les exigences de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux de la classe lIa ont été respectées.
Norme applicable à
l'appareil: L'appareil correspond aux exigences de la norme
européenne sur les tensiométres non invasifs
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
Compatibilité
électromagnétique: L'appareil répond aux exigences de la norme
européenne EN 60601-1-2
Tests cliniques: Les tests cliniques de fonctionnement on été
effectués conformément à
DIN 58130 / 1997 procédure N6 (séquentielle).
ANSI/AAMI SP1O, NIBP - exigences