Dati tecnici, Indicazioni, Controindicazioni – Integra LifeSciences CryoSolutions Cryosurgical Unit User Manual
Page 43: Avvertenze
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Dati tecnici
• Metodo di refrigerazione – Prestazione a freddo del sistema
aperto -89 °C (-128 °F).
• Il meccanismo di controllo è di ottone placcato oro e acciaio
inossidabile con un innesco per l'apertura e la chiusura della
valvola che consente il dosaggio (flusso del gas).
• È presente un filtro di sicurezza all'interno del portacartuccia,
guarnizioni di gomma in PTFE e silicone butadiene-acrilonitrile.
• Anche le punte di erogazione sono di metallo placcato oro e
richiudono la parte superiore di vetro borosilicato.
• Le cartucce metalliche con filettatura e valvola contengono
23,5 grammi di protossido di azoto (N
2
O).
• Pressione del contenuto della cartuccia di 50 bar.
Indicazioni
Il dispositivo CryoSolutions
®
è indicato per la distruzione del tessuto
durante gli interventi chirurgici attraverso l'applicazione di freddo
estremo.
Controindicazioni
Le controindicazioni note del freddo sono in particolare tutti i tipi di
crioproteinemia e orticaria da freddo.
Avvertenze
• Indossare sempre i guanti quando si utilizza il dispositivo
CryoSolutions
®
.
• L'utilizzatore di questa apparecchiatura deve consultare
il manuale del prodotto e acquisire dimestichezza con
l'installazione, l'uso e la manutenzione dell'unità prima
dell'utilizzo. Le istruzioni devono essere seguite dedicando
particolare attenzione alle avvertenze e alle caratteristiche di
controllo. Il presente manuale deve essere disponibile imme-
diatamente per l'utilizzatore e per altro personale addetto.
• Prima di ogni utilizzo, accertarsi che l'unità CryoSolutions
®
non sia danneggiata e che funzioni correttamente.
• I pazienti devono essere informati sui possibili rischi prima
del trattamento.
• L'uso del dispositivo deve essere circoscritto alle applicazioni
cliniche previste. In definitiva è il medico a dover determinare
la durata più efficace del trattamento in base all'esperienza
acquisita nel trattare varie lesioni di diverse dimensioni.