Données techniques, Indications, Contre-indications – Integra LifeSciences CryoSolutions Cryosurgical Unit User Manual
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Données techniques
• Méthode frigorifique – performance froide à système ouvert
(-89 °C / -128 °F).
• Le mécanisme de contrôle est en laiton plaqué or et en acier
inoxydable et il est muni d'une gâchette pour ouvrir et
fermer la soupape permettant le dosage (débit de gaz).
• Il y a un filtre de sécurité dans le support de cartouche, des
joints d'étanchéité en PTFE et caoutchouc nitrile de silicone.
• Les pointes distributrices sont aussi en métal plaqué or qui
enrobe la partie supérieure en verre de borosilicate.
• Les cartouches métalliques avec filetage et soupape
contiennent 23,5 grammes d'oxyde nitreux (N
2
O).
• La cartouche contient une pression de 50 bars.
Indications
Le dispositif CryoSolutions
®
est conçu pour la destruction de tissus
pendant des procédures chirurgicales en appliquant un froid extrême.
Contre-indications
Les contre-indications bien connues du froid sont en particulier
toutes les sortes de cryoprotéinémie et d'urticaire au froid.
Avertissements
• Portez toujours des gants lorsque vous utilisez le dispositif
CryoSolutions
®
.
• L'utilisateur de cet équipement doit réviser le manuel du
produit et se familiariser avec l'installation, l'utilisation et
l'entretien de l'unité avant de l'utiliser. Les directives doivent
êtres suivies en faisant particulièrement attention aux
avertissements et aux fonctions de contrôle. Ce manuel
doit être à la portée de la main des utilisateurs et des autres
employés appropriés.
• Avant chaque utilisation, assurez-vous que l'unité
CryoSolutions
®
n'est pas endommagée et qu'elle fonctionne
correctement.
• Les patients doivent être avisés des risques possibles avant
le traitement.
• Le dispositif ne doit être utilisé que pour les applications
cliniques prévues. En bout de ligne, le clinicien déterminera
la durée de traitement la plus efficace selon son expérience
avec une variété de lésions, ainsi que leur taille.