Integra LifeSciences Care and Handling of Padgett Instruments - Manual (Page 7)

FRANÇAIS
INDICATIONS
Les instruments chirurgicaux de Padgett sont conçus pour
accomplir une fonction particulière comme couper, saisir, clamper,
disséquer, sonder, écarter, drainer, aspirer, suturer ou ligaturer.
Utilisation réservée aux chirurgiens ou à leurs indications. Utiliser
les instruments uniquement pour les applications indiquées. Il
revient au chirurgien de choisir la technique chirurgicale appropriée
pour l’utilisation des instruments.
CONTRE-INDICATION
Les instruments ne sont pas conçus pour une utilisation autre que
celle qui est indiquée.
AVERTISSEMENT
Consulter les protocoles nationaux de contrôle/prévention de
l’infection pour des directives spécifiques concernant le traitement
des dispositifs médicaux ayant pu être exposés à la maladie de
Creutzfeldt-Jakob.
ATTENTION
Après le nettoyage, et particulièrement le nettoyage aux ultrasons,
vérifier les vis des instruments car la vibration du nettoyage aux
ultrasons risque d’entraîner un desserrage ou une chute des vis.
Pour les instruments électrochirurgicaux, utiliser le niveau de
puissance le plus bas adapté à l’application. Débrancher les câbles
électrochirurgicaux du générateur ou de l’instrument en les tenant
uniquement par le connecteur. Ne pas tirer le câble par le cordon. Ne
pas utiliser l’instrument ou le câble si l’isolation n’est pas complètement
intacte.
Les instruments de Padgett sont fournis non stériles et doivent être
nettoyés et stérilisés avant l’utilisation conformément au protocole
hospitalier et aux procédures décrites dans ce document. Le non
respect de ces procédures invalide la garantie et risque d’entraîner
une défaillance de l’instrument.
Une mauvaise utilisation des instrument peut entraîner des
dommages qui ne sont pas généralement réparables ; par exemple,
l’utilisation d’une pince hémostatique pour clamper une tubulure
peut entraîner un mauvais alignement et une rupture rapide de
l’instrument.
INSPECTION DE TOUS LES INSTRUMENTS
Tous les instruments font l’objet d’une inspection attentive avant
l’expédition. Dû aux risques de dommages survenant pendant
le transport, les instruments doivent être inspectés à fond à
leur réception. Tous les instruments doivent être inspectés avant
l’utilisation.
Manipulation et utilisation des instruments : Les instruments
ne doivent être manipulés et utilisés que par le personnel
complètement familiarisé aux techniques d’utilisation, de montage
et de démontage. Avant qu’un nouvel instrument ne soit utilisé
et avant chaque intervention chirurgicale, décontaminer, lubrifier
et stériliser l’instrument de la manière décrite ci-dessous.
Manipuler l’instrument avec précaution. Inspecter l’instrument
pour assurer son bon fonctionnement avant chaque utilisation,
en faisant particulièrement attention à l’état des parties mobiles,
extrémités, branches passées, cliquets et bords tranchants. Tous
les instruments munis de vis doivent être inspectés avant et après
leur utilisation pour s’assurer que les vis ne bougent pas pendant
le fonctionnement. Les vis peuvent se desserrer et s’extraire
d’un instrument dans des conditions d’utilisation normales et/ou
en raison de la vibration du nettoyage aux ultrasons. Si une
inspection n’est pas effectuée pour vérifier le bon fonctionnement
de l’instrument, les performances résultantes peuvent être
insatisfaisantes dû au manque d’une pièce, par exemple. Ne pas
utiliser si l’instrument semble ne pas fonctionner correctement.
L’utilisation d’un instrument pour une application autre que celle
qui est indiquée risque d’endommager ou de rompre l’instrument,
ou de produire des performances insatisfaisantes. Pour assurer les
garanties, les instruments ayant besoin d’être réparés doivent être
renvoyés à Integra.
PROCEDURES DE DECONTAMINATION ET DE
STERILISATION
Comme pour toute procédure de décontamination, le personnel doit
observer les directives en vigueur relatives aux lavage des mains,
au port d’équipements de protection, etc. tels que dictés par les
normes et pratiques recommandées de l’A.A.M.I., “Safe Handling
and Biological Decontamination of Medical Devices in Health Care
Facilities and in Non-Clinical Settings”, ANSI/AAMI ST35:2003.
La décontamination est un procédure en deux étapes :
1) Nettoyage et rincage attentifs.
2) Stérilisation ou désinfection.
A. DÉCONTAMINATION MANUELLE
PRÉ NETTOYAGE : Pendant l’intervention, éliminer systématiquement
les gros débris des instruments chirurgicaux avec une éponge
de laparoscopie et de l’eau stérile pour éviter que le sang, les
liquides biologiques, etc. ne sèchent. Il est important de rincer les
instruments ayant été exposés au sang et au sérum physiologique
avant que ces substances ne sèchent. Le sang et les liquides
biologiques ainsi que le sérum physiologique sont extrêmement
corrosifs. De plus, le sang peut produire des décolorations difficiles
à éliminer.
NETTOYAGE : Pour éviter la formation d’un biofilm, le nettoyage doit
être effectué aussi rapidement que possible après l’utilisation de
l’instrument. Le biofilm est une accumulation en masse de bactéries
et de matériel extracellulaire qui adhère fortement à la surface des
instruments. Il est difficile à retirer et empêche l’élimination facile
des micro-organismes par les méthodes ordinaires de nettoyage/
décontamination utilisées dans les hôpitaux. C’est particulièrement
problématique dans le cas de dispositifs à lumière.
Étape 1. Préservation de l’humidité : Immédiatement après
l’intervention chirurgicale, placer les instruments dans un plateau/
conteneur à instruments et les recouvrir d’un linge humecté d’eau
distillée stérile. Des produits sous forme de mousse, de spray ou
de gel, conçus spécifiquement pour les instruments chirurgicaux,
sont disponibles pour préserver l’humidité de la saleté. Transporter
le plateau d’instruments souillés jusqu’à l’environnement de
décontamination, dans un sac en plastique imperméable ou
un conteneur à couvercle hermétique (veiller à la propreté de
l’extérieur du sac/conteneur).
Étape 2. Trempage enzymatique : Immerger les instruments
complètement ouverts et/ou démontés dans une solution
enzymatique conçue spécifiquement pour les instruments
chirurgicaux. Préparer et utiliser la solution enzymatique
conformément aux recommandations du fabricant, en faisant
particulièrement attention aux instructions concernant la dilution,
la température et la durée de trempage corrects. Chasser l’air des
lumières et les remplir de solution enzymatique pour assurer un
contact complet avec cette surface interne pendant toute la durée
de trempage.
Étape 3. Rinçage : Retirer du trempage enzymatique après la période
de temps recommandée par le fabricant, et bien rincer à l’eau du
robinet. Rincer les lumières jusqu’à ce que l’eau soit claire.
Étape 4. Nettoyage des instruments : Choisir une solution de
nettoyage appropriée pour les instruments chirurgicaux et observer
le mode d’emploi du fabricant. L’utilisation de détergents au pH
neutre est essentielle pour l’entretien des instruments chirurgicaux.
Un contact avec des solutions acides ou alcalines éliminera la
barrière protectrice à base d’oxyde de chrome de l’instrument,
ce qui entraîne souvent la formation de corrosion, piqûres et
ruptures. En fonction du type de saleté, un détergent plus ou
moins acide ou alcalin peut être mieux adapté. Le nettoyant idéal
est non abrasif, à faible action moussante et sans rinçage. Avec
une petite brosse à main propre, éliminer la saleté de toutes les
surfaces de l’instrument pendant que celui-ci est complètement
immergé dans la solution. Pendant le nettoyage manuel, ne jamais
utiliser de laine d’acier, de brosses métalliques, de lames de
scalpel ni de détergents ou nettoyants extrêmement abrasifs pour
éliminer la saleté des instruments chirurgicaux. Ceux-ci risquent
d’endommager la surface protectrice de l’instrument et d’entraîner
la formation de corrosion. Utiliser une brosse propre à poils
doux pour nettoyer les instruments munis d’un canal accessible.
Éliminer la saleté des cliquets, mors, extrémités, branches
passées et/ou charnières. La partie de l’instrument comportant les
branches passées ou la charnière doit être nettoyée à fond après
chaque utilisation. L’accumulation de saleté, débris, lubrifiant,
etc. dans ces zones peut entraver l’utilisation de l’instrument
et l’endommager de façon irréparable. Rincer vigoureusement
les canaux avec la solution de nettoyage. Il est recommandé et
préférable d’utiliser de l’eau déminéralisée car celle-ci ne contient
pas les nombreux composés qui existent dans l’eau du robinet
ordinaire. Ces substances à elles seules sont capables de produire
des décolorations, et des dépôts insolubles risquent de se former
sur les instruments quand l’eau du robinet est mélangée à certains
détergents. Le nettoyage manuel doit éliminer tout résidu visible.
Il est essentiel de garder les branches passées et les charnières
ouvertes pendant la procédures de nettoyage, qu’elle soit manuelle
ou automatique.
Étape 5. Rinçage : Rincer à fond les instruments en les immergeant
dans l’eau du robinet et en les essuyant avec un chiffon doux
propre. Rincer les lumières jusqu’à ce que l’eau soit claire.
Étape 6. Nettoyage ultrasonique et rinçage : Observer les
recommandations du fabricant de la machine à ultrasons en ce qui
concerne les durées de cycle, les détergents, le positionnement
correct du plateau et le conditionnement (« dégazage ») de la
solution de nettoyage, etc. Employer un nettoyage aux ultrasons
pour ôter la saleté des surfaces difficiles d’accès telles que