Merit Medical ReSolve Locking Drainage Catheter - Manual (Page 20)

Dutch
PRODUCTNAAM
ReSolve® vergrendelbare drainagekatheter
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
De ReSolve vergrendelbare drainagekatheter met vergrendel-
ingslus en hydrofiele coating is een radiopake katheter met
meerdere zijgaten voor percutane drainage. Met de onderdel-
en van de katheter is introductie en plaatsing mogelijk met
behulp van een troicartstilet of een draadgeleide methode.
De ReSolve vergrendelbare drainagekatheter kan met de
volgende onderdelen zijn verpakt:
Eén (1) ReSolve® vergrendelbare drainagekatheter met
vergrendelingslus (A), hydrofiele coating en ontlusser (B)
Eén (1) metalen verstevigingscanule (C)
Eén (1) flexibele verstevigingscanule (D)
Eén (1) troicartstilet (E)
Eén (1) herplaatsingshulpstuk (F)
Eén (1) afsluiter (G)
Eén (1) markeerband (H)
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De ReSolve vergrendelbare drainagekatheter met vergren-
delingslus en hydrofiele coating is bedoeld voor percutane
drainage van vloeistof uit lichaamsholten.
CONTRA-INDICATIES
De ReSolve vergrendelbare drainagekatheter is gecontra-indi-
ceerd voor gebruik als percutane drainagekatheterisatie niet
acceptabel is.
De ReSolve vergrendelbare drainagekatheter is gecontra-indi-
ceerd voor intravasculair gebruik.
BEPERKT INSTRUMENT
Px Only Let op: volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving
mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift van een
arts worden verkocht, die opgeleid en/of ervaren is in het
gebruik van dit instrument.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Lees voorafgaand aan gebruik de aanwijzingen van de
fabrikant.
• De inhoud is steriel (via ethyleenoxide) en niet-pyrogeen.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruik-
en, verwerken of steriliseren. Hergebruik, herverwerken of
hersterilisatie kan de structurele integriteit van het instru-
ment aantasten en/of tot instrumentstoringen leiden, wat
vervolgens tot patiëntletsel, ziekte of overlijden kan leiden.
Hergebruik, herverwerken of hersterilisatie kan tevens
risico op besmetting van het instrument en/of infectie of
kruisinfectie van de patiënt veroorzaken, inclusief maar niet
beperkt tot het overbrengen van infectieziekten van de
ene patiënt op de andere.
Besmetting van het instrument kan leiden tot letsel, ziekte
of overlijden van de patiënt.
• Volg universele voorzorgsmaatregelen bij het inbrengen en
onderhouden van dit instrument. Vanwege het risico van
via bloed overgedragen pathogenen moeten zorgverleners
bij het zorgen voor alle patiënten altijd de standaard-
voorzorgsmaatregelen voor het werken met bloed en
lichaamsvloeistoffen treffen. Er moeten altijd steriele
technieken worden toegepast.
• Niet gebruiken na de verloopdatum.
• Op een koele, droge plaats bewaren.
WAARSCHUWING: de ReSolve vergrendelbare drainagekat-
heter mag niet worden gebruikt voor het afgeven van
voedingsstoffen.
BIJWERKINGEN*
• Septische shock
• Bacteriëmie
• Bloeding
• Superinfectie
• Darmperforatie
• Pleuraperforatie
• Beschadiging van bloedvaten
• Losraken van de katheter
• Verstopt raken van de katheter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.
pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
GEBRUIKSAANWIJZING OPTIE 1:
DIRECTE PLAATSING MET TROICARTSTILET
1. Bevochtig voorafgaand aan gebruik het distale deel van de
ReSolve vergrendelbare drainagekatheter met steriel water of
steriele zoutoplossing. Houd tijdens plaatsing het distale deel
van de katheter vochtig.
WAARSCHUWING: veeg de katheter NIET af met een droge
doek of met oplosmiddelen. Dit kan de coating van de kathe-
ter beschadigen.
2. Schuif de ontlusser over het distale deel van de katheter om
de kromming recht te maken, voordat u de metalen verste-
vigingscanule in de katheter plaatst. Plaats de metalen verste-
vigingscanule in de katheter en draai de Luerlock-aansluiting
vast. Zie afbeelding 1.
Afbeelding 1
3. Verwijder de papieren spacer van de troicartstilet. Voer de
troicartstilet door de metalen verstevigingscanule in de kathe-
ter op, en draai de Luerlock-aansluiting vast. Zie afbeelding 2.
Afbeelding 2
4. Verwijder voorafgaand aan het inbrengen de ontlusser van
de katheter.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
10F
10F