Merit Medical IntelliSystem 25 Inflation Device - Manual (Page 7)

BESCHRIJVING:
Het Merit-IntelliSystem25-opblaasinstrument en
-injectiespuit om vloeistoffen in te spuiten in het
lichaam, is een wegwerpspuit van 20 ml die een integrale
druktransducer heeft, een zuigerassemblage met
slot-/ontspannergrendel waarin een draad steekt, een
flexibele hogedruk-verlengslang en een medium pressure
driewegkraan. Het IntelliSystem25 is ontworpen om
drukkracht op te wekken en om vloeistoffen in te spuiten
bij elke omwenteling van de hendel.
GEBRUIKSAANWIJZING:
Dit instrument is bedoeld voor gebruik met
het IntelliSystem-controlescherm. Leest u
de gebruiksaanwijzing van het IntelliSystem-
controlescherm voordat u het gebruikt.
Voordat gebruik, inspecteer het instrument en de
verpakking, om na te gaan of het tijdens de verzending
niet beschadigd is geraakt.
LET OP: Om drukkracht hoger dan 20 ATMOSFEER, 20 BAR
of 300 PSI (Ponden Per Vierkante Inch) op te wekken en te
controleren, is er voor het IntelliSystem-controlescherm
software, versie 6.0 of hoger, nodig.
WAARSCHUWING: Federale (U.S.A.-) wetten beperken dit
instrument voor gebruik door een arts of op voorschrift van een arts.
LET OP: De IntelliSystem25-injectiespuit is verpakt met een
geperforeerde zak die over de verbindingsstukken van de kabel
zit. Laat de zak op zijn plaats totdat er vloeistof in de injectiespuit
is gedaan. Hierdoor zal voorkomen worden dat vloeistof van de
injectiespuit terechtkomt op de verbindingstukken van de kabel.
WAARSCHUWING: Dit instrument mag niet in de buurt
gebruikt worden van brandbare verdovingsmiddelen.
WAARSCHUWING : Wanneer de toegepaste druk niet op de
meter-/digitale display wordt weergegeven, moet het gebruik
onmiddellijk worden gestopt en moet deze door een nieuw
apparaat worden vervangen.
HET INSPUITEN MET PRIMELOK TM
De PrimeLok laat het verwijderen van
lucht en overtollige vloeistof toe, zonder
dat u hoeft te drukken op het grendel/
ontspannermechanisme. De
IntelliSystem25 is verpakt met het
slot/ontspannermechanisme in de
ontkoppelingsstand.
1. Om de PrimeLok te koppelen,
druk op de hendel en schuif de
PrimeLok in de zuiger.
2. Om de injectiespuit te prepareren,
zuig eenvoudig tot 20ml contrastvloeistof
of andere vloeistofoplossing op in de
injectiespuit, door de hendel van de
zuiger terug te trekken.
WAARSCHUWING: Inspecteer
het verlengslangetje van de
injectiespuit en de kraan
(als die wordt gebruikt) om
er zeker van te zijn, dat er geen
lucht in het systeem is.
3. Druk de hendel tegen de tafel
om lucht in de injectiespuit te verwijderen.
4. Om te ontkoppelen, druk op de hendel
en schuif de PrimeLok uit het zuigerhuis.
Hierdoor zal de stamper vergrendeld zijn
in deze stand en is nu klaar voor
gebruik.
LET OP: De PrimeLok moet
ontkoppeld worden voordat de druk
gehandhaafd kan worden door het
grendel/ontspannermechanisme.
HET VASTMAKEN VAN HET
OPBLAASINSTRUMENT
AAN DE BALLON:
Dit opblaasinstrument wordt gebruikt om een angioplastie-
ballon of andere interventieinstrumenten op te blazen en
leeg te laten lopen, samen met het Merit-IntelliSystem-
controlescherm en om de druk in de ballon te meten.
Sla voor bijkomende informatie over de functie van het
IntelliSystem-controlescherm de gebruikershandleiding
erop na.
LET OP: Sla voor specifieke informatie over het gebruik,
de maximale opblaasdruk, voorzorgsmaatregelen en
waarschuwingen over het instrument, ook de instructies
na van de producent die de ballonkatheter of een ander
interventieinstrument vergezellen.
1. Prepareer en test de ballonkatheter volgens de
gebruiksaanwijzing van de producent voor de katheter
2. Creëer een vloeistofvloeistof verbinding tussen de
katheter en de verlengslang van de opblaasinjectiespuit
en maak de luer connectoren stevig vast.
3. Druk op de slot/ontspannergrendel en trek de
hendel van de zuiger terug om een vacuüm in de ballon
te laten ontstaan wanneer dat aangegeven is in de
gebruiksaanwijzing van het interventieinstrument.
HET OPBLAZEN EN LATEN LEEGLOPEN VAN DE BALLON:
1. Om de ballon op te blazen, druk op de slot/
ontspannergrendel zodat de zuiger terug kan gaan
naar een drukkracht van nul die wordt getoond op het
IntelliSystem-controlescherm. Laat de slot/ontspanner-
grendel los waardoor u de zuiger grendelt. Om de drukkracht
te laten toenemen, draai de zuiger naar rechts, totdat
de gewenste opblaasdruk bereikt wordt. Door het
vergrendelingsmechanisme wordt de drukkracht behouden.
LET OP: Drukverlies kan het gevolg zijn van een lek in het
systeem. Controleer de verbindingen.
2. Om de ballon te laten leeglopen, druk op de
slot/ontspannergrendel en trek het terug om een negatieve
druk op te wekken. Laat het los om de zuiger te grendelen
in de negatieve drukkracht positie.
T E C H N I S C H E B E S C H R I J V I N G :
Ingespoten 0,48 ±0,07ml vloeistof ingespoten
vloeistof: bij elke 360°-draai naar rechts van
de hendel van de zuiger van de
injectiespuit
AANWIJZING EN GEBRUIK VOOR HET INSPUITEN
VAN VLOEISTOFFEN:
Dit instrument is bestemd voor gebruik door
professionals in de gezondheidszorg, zodat die
vloeistoffen in het lichaam kunnen spuiten met de
IntelliSystem25-injectiespuit en de drukkracht van die
vloeistoffen kunnen controleren wanneer de injectiespuit
gebruikt wordt met het IntelliSystem-controlescherm.
1. Om langzaam vloeistoffen in het lichaam te spuiten,
draai de zuiger naar rechts totdat de vloeistof ingespoten
is. De injectie drukkracht en de tijd zullen getoond worden
op het controlescherm.
2. Om snel vloeistoffen te injecteren in het lichaam,
druk op de slot/ontspannergrendel terwijl u de zuiger
naar voren duwt.
3. Een negatieve druk kan opgewekt worden als u op de
slot/ontspannergrendel drukt en als u de zuiger terugtrekt.
Laat de slot/ontspannergrendel los om de zuiger te
vergrendelen in de stand van negatieve drukpositie.
WAARSCHUWING: Deze injectiespuit is in staat om
een hoge vloeistofdruk op te wekken in een “gesloten”
systeem voor vloeistoffen. De verandering van het volume
van de ingespoten vloeistof is misschien niet correct
doordat de plastic componenten kunnen verbuigen
wanneer de drukkracht verandert.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
V.S.-Patentnummers 5.135.488. 5.711.302.
Andere V.S.- en buitenlandse patenten zijn
aangevraagd.
Opblaasinstrument en injectiespuit
waarmee vloeistoffen ingespoten
kunnen worden in het lichaam
PRIMELOK
KOPPELEN
GEKOPPELDE PRIMELOK
PRIMELOK
ONTKOPPELEN