Merit Medical IntelliSystem 25 Inflation Device - Manual (Page 5)

DESCRIPCIÓN:
El dispositivo de inflado y jeringa de dispensación de
fluidos IntelliSystem25 de Merit Medical es un dispositivo
desechable de 20 ml que consta de un transductor de
presión integral, un conjunto de émbolo roscado con barra
de liberación/bloqueo, un tubo de extensión de alta presión
flexible y una llave de tres vías de presión intermedia. El
IntelliSystem25 está diseñado para generar y monitorizar
presiones y administrar fluidos con cada vuelta del mango.
INSTRUCCIONES DE USO:
Este dispositivo sólo está diseñado para
utilizarlo con el Monitor IntelliSystem. Lea las
instrucciones de uso de el Monitor IntelliSystem
antes de usarlo.
Antes de utilizarlo, inspeccione el dispositivo y el embalaje
para verificar que no ha sufrido daños en el transporte.
NOTA: Para generar y supervisar presiones superiores a
20 ATM, 20 BAR o 300 PSI, el Monitor IntelliSystem debe
tener la versión de software 6.0 o superior.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales (EE.UU.) restringen el
uso de este dispositivo de forma que sólo puede utilizarlo
un médico o bajo la orden de un médico.
NOTA: La jeringa IntelliSystem25 está empaquetada con
una bolsa perforada sobre los conectores del cable. Deje la
bolsa en su sitio hasta que haya preparado la jeringa con
líquido. Esto evitará la contaminación por líquido de los
conectores del cable.
AVISO: Este dispositivo no se debe utilizar en presencia
de anestésicos inflamables.
CEBADO CON PRIMELOK TM
El dispositivo PrimeLok permite
purgar el aire y el exceso de líquido
sin accionar el mecanismo de
bloqueo/liberación. La jeringa
Intellisystem25 se presenta con
el Primelok en posición desactivada.
1. Para activar PrimeLok, accione
el mango y deslice PrimeLok en
el émbolo.
2. Para preparar la jeringa, aspire 20 ml
de la solución de contraste o del líquido
a administrar tirando del émbolo.
PRECAUCIÓN: Inspeccione
el tubo y la llave de tres vías
(si se ha usado) de la jeringa
para comprobar que no hay
aire en el sistema.
3. Haga presión con el mango
sobre la mesa para eliminar el
aire de la jeringa.
4. Para desencajarlo, accione el mango
y saque PrimeLok del cilindro.
Esta operación permitirá al émbolo
bloquearse en su posición y quedar
listo para su uso.
NOTA: PrimeLok debe desencajarse
para poder mantener la presión con el
mecanismo de bloqueo/liberación.
CONEXIÓN DEL DISPOSITIVO DE INFLADO AL BALÓN:
Este dispositivo de inflado se utiliza para hinchar y
deshinchar un balón de angioplastia u otro dispositivo
quirúrgico, junto con el Monitor IntelliSystem de Merit,
y para medir la presión interior del balón. Consulte el
manual de usuario del monitor IntelliSystem para ver
información adicional sobre su funcionamiento.
NOTA: Consulte las instrucciones del fabricante que
acompañan al catéter de dilatación, o a cualquier otro
dispositivo de intervención para ver información específica
sobre el uso, presión máxima de hinchado, precauciones y
avisos sobre ese dispositivo.
1. Prepare y pruebe el catéter balón siguiendo las
instrucciones del fabricante.
2. Cree una conexión líquido-líquido entre el catéter y el
tubo de extensión de la jeringa de hinchado y acople los
conectores luer con firmeza.
3. Accione la barra de bloqueo/liberación y tire del mango
del émbolo para aplicar vacío al balón cuando se indique
en las instrucciones de uso del dispositivo.
HINCHADO Y DESHINCHADO DEL BALÓN:
1. Para hinchar el balón, accione la barra de
bloqueo/liberación dejando que el émbolo vuelva a presión
cero, como se muestra en el IntelliSystem Monitor.
Suelte la empuñadura de la barra de bloqueo/liberación,
bloqueando el émbolo en su posición. Para aumentar la
presión, gire el émbolo a la derecha hasta que alcance la
presión de hinchado deseada. El mecanismo de bloqueo
mantiene la presión.
NOTA: La pérdida de presión puede indicar una fuga en el
sistema. Compruebe las conexiones.
2. Para deshinchar el balón, accione la barra de
bloqueo/liberación y tire para generar una presión
negativa. Suelte la empuñadura de la barra de
bloqueo/liberación para bloquear el émbolo en la
posición de presión negativa.
E S P E C I F I C A C I O N E S :
Fluido dispensado: 0,48 ±0,07 ml de líquido por cada
giro a la derecha de 360˚ del mango
del émbolo de la jeringa
INDICACIONES Y USO PARA DISPENSACIÓN DE FLUIDOS:
Este dispositivo está diseñado para su empleo por los
profesionales médicos para administrar fluidos desde la
jeringa IntelliSystem25 y supervisar la presión de ese
líquido cuando se usa con el IntelliSystem Monitor.
1. Para administrar líquidos lentamente, gire el émbolo
a la derecha hasta que haya inyectado el fluido deseado.
La presión y el tiempo de la inyección aparecerán en el
Monitor.
2. Para adaministrar fluidos rápidamente, accione la
barra de bloqueo/liberación mientras empuja el émbolo
hacia delante.
3. Puede generar una presión negativa accionando la
barra de bloqueo/liberación y tirando del émbolo. Suelte
la empuñadura de la barra de bloqueo/liberación para
bloquear el émbolo en la posición de presión negativa.
PRECAUCIÓN: Esta jeringa puede generar altas presiones
en un sistema de fluidos “cerrado”. El cambio de volumen
del fluido suministrado puede que no sea exacto debido
a las tolerancias de los componentes de plástico
relacionadas con el cambio de presión.
PRECAUCIÓN: Si la presión aplicada no se indica en el
indicador/pantalla digital, interrumpa el uso de inmediato
y reemplace con una nueva unidad.
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
Nos. de patente en EE.UU. 5,135,488, 5,711,302.
Otras patentes en EE.UU. y en el extranjero
pendientes.
ENCAJE PRIMELOK
PRIMELOK ENCAJADO
DESENCAJE DE PRIMELOK
MANGO
DISPARADOR
DESENCAJE
ENCAJE
RANURA PRIMELOK
PINZA PRIMELOK ROJA
Dispositivo de inflado y
jeringa de dispensación de fluidos