Merit Medical IntelliSystem 25 Inflation Device - Manual (Page 6)

DESCRIÇÃO:
O Dispositivo de Inflação e a Seringa Doseadora de Líquido
Merit IntelliSystem25 é uma seringa descartável de 20ml
com um transdutor de pressão integral, um êmbolo roscado
com fecho/barra de libertação, um tubo de extensão de alta
pressão e uma torneira de pressão média de três posições.
O IntelliSystem25 foi concebido para gerar e monitorizar
pressões e distribuir líquido a cada volta da pega.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Este dispositivo destina-se a utilização apenas
pelo Monitor IntelliSystem. Leia as Instruções de
Utilização do Monitor IntelliSystem antes de utilizar.
Antes de utilizar, inspeccione o dispositivo e a embalagem,
no sentido de verificar a existência de danos ocorridos
durante o envio.
NOTA: Para gerar e monitorizar pressões superiores a 20 ATM,
20 BAR ou 300 PSI, o Monitor IntelliSystem deve ccontar com
a instalação do software versão 6,0 ou posterior.
CUIDADO: A lei federal (E.U.A.) restringe a utilização deste
dispositivo a um médico ou por receita médica.
NOTA: A seringa IntelliSystem25 vem embalada numa saqueta
perfurada sobre os conectores do cabo. Mantenha a saqueta
até que a seringa tenha sido preparada com o líquido. Desta
forma, evita a contaminação dos líquidos nos conectores
do cabo.
ADVERTÊNCIA: Este dispositivo não deve ser utilizado
na presença de material de anestesia inflamável.
INICIAÇÃO DO PRIMELOK TM
O PrimeLok permite a purga de ar e de excesso
de líquido sem apertar o mecanismo de
bloqueio/libertação. A IntelliSystem25
vem embalada com o PrimeLok e com o
mecanismo de bloqueio/libertação na
posição desengrenada.
1. Para engrenar o PrimeLok, aperte
a pega e faça deslizar o PrimeLok
na direcção do êmbolo.
2. Para preparar a seringa, simplesmente,
aspire até 20ml de solução de constraste ou
líquido a dispensar na seringa, puxando
para trás a pega do êmbolo.
CUIDADO: Inspeccione a tubagem
da seringa e a torneira (se utilizada),
no sentido de assegurar de
que não existe ar no sistema.
3. Empurre a pega contra a mesa
para retirar o ar da seringa.
4. Para desengrenar, aperte a pega e faça
deslizar o PrimeLok para fora do barril.
Desta forma, o êmbolo bloqueia-se na
posição e o dispositivo fica preparado
para a utilização.
NOTA: O PrimeLok deve ser
desengrenado antes da pressão
poder ser mantida pelo mecanismo de
bloqueio/libertação.
COLOCAR O DISPOSITIVO DE INFLAÇÃO NO BALÃO:
Este dispositivo de inflação é utilizado para insuflar e
deflacionar um balão de angioplastia ou outro dispositivo
de intervenção em conjunto com o Monitor Merit
IntelliSystem e para medir a pressão no interior do balão.
Consulte o Manual do Utilizador do Monitor IntelliSystem
para obter informações adicionais acerca do
funcionamento.
NOTA: Consulte as instruções do fabricante, que
acompanham o catéter de dilatação do balão ou
outro dispositivo de intervenção para obter instruções
específicas sobre utilização, pressão de inflação máxima,
precauções e advertências para o dispositivo.
1. Prepare e teste o catéter do balão, de acordo com
as instruções de utilização do fabricante do catéter.
2. Crie uma ligação líquido-líquido entre o catéter e
o tubo de extensão da seringa de inflação e ligue os
conectores luer de forma fixa.
3. Aperte a barra de bloqueio/libertação e puxe a pega do
êmbolo para trás para aplicar um vácuo no balão sempre
que indicado nas instruções de utilização do dispositivo
de intervenção.
INFLAÇÃO E DEFLAÇÃO DO BALÃO:
1. Para insuflar o balão, aperte a barra de bloqueio/libertação,
permitindo que o êmbolo volte à pressão zero, tal como
apresentado no Monitor IntelliSystem. Liberte a pega da barra
de bloqueio/libertação, bloqueando o êmbolo na posição.
Para aumentar a pressão, rode o êmbolo, da esquerda para
a direita, até atingir a pressão de inflação pretendida.
O mecanismo de bloqueio mantém a pressão.
NOTA: A perda de pressão pode inidicar uma fuga no
sistema. Verifique as ligações.
2. Para deflacionar o balão, aperte a barra de
bloqueio/libertação e puxe para trás para gerar uma pressão
negativa. Liberte a barra de bloqueio/libertação para bloquear
o êmbolo na posição de pressão negativa.
E S P E C I F I C A З Х E S :
Líquido 0,48 ±0,07ml de líquido dispensado
dispensado: para cada volta da pega do êmbolo
da seringa, da esquerda para a
direita, a 360°
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO DO DOSEAMENTO
DE LÍQUIDOS:
Este dispositivo destina-se a utilização por profissionais
de saúde para o doseamento de líquidos a partir da
seringa IntelliSystem25 e monitorização da pressão desse
líquido quando utilizado com o Monitor IntelliSystem.
1. Para administrar líquidos lentamente ao corpo, rode
o êmbolo da esquerda para a direita até que seja injectada
a quantidade de líquido pretendida. A pressão e hora da
injecção é apresentada no Monitor.
2. Para administrar líquidos rapidamente ao corpo,
aperte a barra de bloqueio/libertação enquanto empurra
o êmbolo para a frente.
3. Uma pressão negative pode ser gerada se apertar a
barra de bloqueio/libertação e puxar o êmbolo para trás.
Liberte a barra de bloqueio/libertação para bloquear o
êmbolo na posição de pressão negativa.
CUIDADO: Esta seringa é capaz de gerar uma alta pressão
do líquido num sistema de líquidos “fechado”. A mudança
do volume do líquido administrado pode não ser precisa
devido à conformidade dos componentes em plástico à
medida que ocorrem alterações na pressão.
CUIDADO : Se a pressão aplicada não for indicada no visor
digital/de pressão, descontinue o uso imediatamente e
substitua-a por uma nova unidade.
I N S T R U З Х E S D E U T I L I Z A З Г O
Patentes nos E.U.A. números 5,135,488 5,711,302.
Outras patentes americanas e estrangeiras
pendentes.
Dispositivo de Inflação e
Seringa Doseadora de Líquido
ENGRENAR
O PRIMELOK
PRIMELOK ENGRENADO
DESENGRENAR
O PRIMELOK