Braun Sterile Container System 9-Jul - Manual (Page 65)

63
1. Sikker håndtering
¾ Inden produktet tages i anvendelse skal det kontrolleres for korrekt
funktionsduelighed og stand.
¾ For at undgå skader på grund af fejlagtig montering eller drift og for
ikke at bringe garantien og ansvaret i fare:
– Produktet må udelukkende anvendes i overensstemmelse med
nærværende brugsanvisning.
– Overhold sikkerhedsinformationer og vedligeholdelsesanvisninger.
– Den sterile container må ikke anvendes, hvis den er beskadiget eller
defekt. Skift beskadigede enkeltdele omgående ud med originale
reservedele.
– Hvis den sterile container er blevet repareret på dele, der påvirker
tætheden overfor mikroorganismer: Inden den bruges, skal den sterile
container underkastes en grundig visuel kontrol.
¾ Det skal sikres, at det kun er personer med tilsvarende uddannelse,
viden eller erfaring, der håndterer produktet samt tilbehør.
¾ Brugsanvisningen skal opbevares tilgængeligt for personalet.
¾ De almindelige standarder og principper for hygiejne omkring
håndtering af kontamineret gods, der skal steriliseres og er steriliseret,
skal overholdes.
2. Produktbeskrivelse
2.1 Anvendelsesformål
Aesculaps sterilcontainer-system er et sterilt barrieresystem med flere
anvendelsesmuligheder, som opretholder medicinprodukternes sterilitet,
indtil deres anvendelse hvv. indtil forfaldsdato. Det kan bruges til
sterilisation, lagring og transport af medicinprodukter. Desuden er der
mulighed for tilbagetransport af medicinprodukter efter at de er blevet
brugt. Aesculaps sterilcontainer-system er egnet til sterilisation i damp.
Bemærk
De bedes rette henvendelse til Deres Aesculap-agentur, såfremt de enkelte
Aesculap-sterilcontainere skal anvendes i forbindelse med andre
steriliseringsmetoder.
2.2 Funktionsmåde
Dette Aesculap-sterilcontainer-system er i overenstemmelse med kravene
fastsat i DIN 58953-9 og EN ISO 11607.
Sterilcontainere med perforeret dæksel og lukket kar er valideret til
dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for den:
• fraktionerede vakuummetode
Sterilcontainere med perforeret dæksel og perforeret kar er yderligere
egnet til dampsterilisation i en sterilisator i henhold til EN 285 inden for
den:
• gravitationsmetode
Bemærk
Om den specifike metode er egnet, skal påvises ved at foretage en
validering på stedet.
ADVARSEL
Fare for kontaminering af sterilgods som følge af
utæt sterilcontainer!
Ved kombination af sterilcontainere med
komponenter fra andre fabrikanter kan der ikke
længere garanteres for sterilcontainerens tæthed
samt for dens funktion som barriere mod
mikroorganismer.
¾ Det er kun tilladt at kombinere Aesculap
sterilcontainer-produkter med hinanden.