Braun Sterile Container System 9-Jul - Manual (Page 55)

53
1. Veilig gebruik
¾ Controleer voor u dit product gebruikt of het correct werkt en in goede
staat is.
¾ Om beschadiging ten gevolge van een onoordeelkundige montage of
foutief gebruik te vermijden en de garantie en aansprakelijkheid niet in
het gedrang te brengen:
– Gebruik dit product enkel volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies.
– Gebruik geen beschadigde of defecte steriele containers. Vervang
beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
– Wanneer er reparaties werden uitgevoerd aan delen van de steriele
container die de kiemdichtheid beïnvloeden: Inspecteer de steriele
container grondig voor het gebruik.
¾ Zorg ervoor dat het onderhoud en de hantering van het product en de
accessoires alleen gebeuren door personen die daartoe over de nodige
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
¾ Bewaar de gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor
het personeel.
¾ Volg de algemene richtlijnen en hygiënische principes voor het omgaan
met gecontamineerde, te steriliseren en gesteriliseerde voorwerpen.
2. Productbeschrijving
2.1 Gebruiksdoel
Het steriele container-systeem van Aesculap is een herbruikbaar steriele
barrière-systeem, dat de steriliteit van medische producten tot hun
gebruik of tot hun vervaldatum bewaart. Hierin kunnen medische
producten worden gesteriliseerd, bewaard en getransporteerd. Bovendien
is het bruikbaar voor het retourtransport van medische producten na hun
gebruik. Het steriele container-systeem van Aesculap is geschikt voor
stoomsterilisatie.
Opmerking
Vraag raad aan uw Aesculap-vertegenwoordiger als u de Aesculap steriele
containers voor andere sterilisatieprocédés wilt gebruiken.
2.2 Werking
Het Aesculap steriele container-systeem voldoet aan de vereisten van
DIN 58953-9 en EN ISO 11607.
Steriele containers met geperforeerd deksel en gesloten kuip zijn
gevalideerd voor sterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met een:
• gefractioneerd vacuümprocédé
Steriele containers met geperforeerd deksel en geperforeerde kuip zijn ook
geschikt voor stoomsterilisatie in een sterilisator conform EN 285 met
een:
• gravitatieprocédé
Opmerking
De geschiktheid van het specifieke procédé moet door een validering ter
plaatse worden aangetoond.
WAARSCHUWING
Gevaar voor contaminatie van steriele goederen
door ondichte steriele container!
Wanneer de steriele container wordt
gecombineerd met onderdelen van andere
fabrikanten, is de dichtheid van de steriele
container en zijn efficiëntie als kiembarrière niet
meer gegarandeerd.
¾ Combineer alleen steriele container-producten
van Aesculap met elkaar.