Oregon Scientific BPW120 - Manual (Page 44)

14
DE
INFORMATIONEN ÜBER DAS
CE-ZEICHEN
Dieses Gerät entspricht den europäischen Richtlinien der
Verordnung für medizinische Geräte, und trägt das CE Zeichen
„CE 0120“. Dieses Gerät wurde gemäß den folgenden EU
Qualitätsrichtlinien geprüft: 93/42/EEC, sowie gemäß der
Norm EN1060-1 für nicht-invasive Sphygmomanometer, Teil
1; Allgemeine Anforderungen und EN1060-3; Nicht-invasive
Sphygmomanometer, Teil 3; Ergänzende Anforderungen für
elektro-mechanische Blutdruckmeßsysteme. Das Gerät
unterliegt somit nicht den Kalibrierungsvorschriften, und muss
nicht mit einem Kalibrierungssiegel versehen sein. Des
weiteren weist das CE-Siegel darauf hin, dass dieses
Blutdruckmessgerät im Hinblick auf Festigkeit gegen
elektromagnetische Interferenzen den allgemeinen
Anforderungen für elektronische Geräte entspricht. Störungen
können jedoch auftreten, wenn das Gerät in der Nähe von
extrem starken, elektro-magnetischen Feldern betrieben wird.
In Übereinstimmung mit der „Verordnung zum Betrieb
medizinischer Geräte“ muss dieses Gerät für den industriellen
oder kommerziellen Einsatz einer technischen Inspektion
unterzogen werden.
BLUTDRUCKKONTROLLBUCH
Um einen Nachweis über den Blutdruck zu führen, muss der
obere Teil mit den persönlichen Daten sowie den Einzelheiten
(Datum, Zeit und Messwerten) für jede durchgeführte
Messung eingetragen werden. Um den Blutdruckverlauf
aufzuzeigen sollten die Punkte S (systolisch), D (diastolisch)
und M (Arteriendruck Mittelwert) auf der Grafik markiert und
durch eine Linie verbunden werden. Dadurch können die
Blutdruckwerte über einen gewissen Zeitraum verfolgt werden.
ACHTUNG
— Der Inhalt dieses Handbuches kann ohne weitere Mitteilung
geändert werden.
— Wegen Einschränkungen im Druck unterscheiden sich die
in diesem Handbuch gezeigten Display-Anzeigen von den
tatsächlichen.
— Der Inhalt dieses Handbuches darf ohne die Erlaubnis durch
den Hersteller nicht reproduziert werden.
P/N: 086L003591-148 REV1
Page 59 of 122