Integra LifeSciences Collagen Membrane, HeliMend Advanced - Manual (Page 48)

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(ELISA). Non sono risultate osservabili differenze significative nel
titoli anticorpali tra i pazienti sui cui era stata impiantata la matrice di
collagene e quelli che non l'avevano impiantata.
• Sono state peraltro osservate reazioni d'ipersensibilità ad altri prodotti
contenenti collagene bovino; non è pertanto escluso che si possa
sviluppare una risposta di sensibilizzazione locale alla membrana di
collagene riassorbibile HeliMend Advanced.
• Spetta al medico istruire il paziente su tutte le controindicazioni del caso,
sugli effetti collaterali e le precauzioni da adottare, nonché invitarlo
a rivolgersi a un esperto odontoiatra se mai notasse alterazioni della
performance della membrana (ad es. infezione, dolore, ogni altro sintomo
insolito che paziente, a dire del medico, non dovrebbe attendersi). Se tali
condizioni dovessero verificarsi, il paziente deve sapere che è necessario
richiedere immediatamente l'intervento di un esperto odontoiatra
professionista.
Precauzioni
• Come per ogni intervento chirurgico, usare la massima cautela nel trattare
pazienti medicalmente compromessi quali coloro che seguano da tempo
una terapia steroidea o che assumano attualmente anticoagulanti.
• I pazienti affetti da patologie clinicamente significative, con anamnesi
di reazioni anafilattiche, patologie autoimmuni, diabete incontrollato o
ipertensione grave non sono stati impiantati con il presidio; per questi
pazienti perciò non sono state dimostrate né la sicurezza né l'efficacia.
• La sicurezza e l'efficacia del presidio non sono state valutate neanche
nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini. Usare pertanto la
massima cautela con queste categorie di pazienti.
• Non risterilizzare la membrana di collagene riassorbibile HeliMend
Advanced. Le membrane HeliMend Advanced aperte e non utilizzate
devono essere eliminate.