Integra LifeSciences Cervical Dilator Set, Reusable User Manual
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3. Parámetros de esterilización recomendados:
Política de devolución de productos
Los productos deben devolverse en paquetes sin abrir, con los sellos del fabricante
intactos para ser aceptados para reemplazo o crédito salvo cuando se los devuelva
debido a algún defecto del producto. Integra determinará si el producto es
defectuoso. No se aceptará la sustitución de productos que hayan estado en
posesión del cliente por más de 90 días.
Divulgación de la información del producto
INTEGRA Y SUS SUBSIDIARIAS (“INTEGRA”) Y EL FABRICANTE RECHAZAN TODAS
LAS GARANTÍAS, SALVO LA GARANTÍA CONVENCIONAL VIGENTE DE INTEGRA,
YA SEAN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS ENTRE OTRAS, TODAS LAS
GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN PROPÓSITO
ESPECÍFICO. NI INTEGRA NI EL FABRICANTE SE RESPONSABILIZARÁN POR
PÉRDIDAS FORTUITAS O EMERGENTES, DAÑOS O GASTOS QUE SURJAN EN
FORMA DIRECTA O INDIRECTA DEL USO DE ESTE PRODUCTO. NI INTEGRA NI
EL FABRICANTE ASUMEN O AUTORIZAN A NINGUNA PERSONA QUE ASUMA
EN SU REPRESENTACIÓN CUALQUIER OTRA OBLIGACIÓN O RESPONSABILIDAD
ADICIONAL EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
Esterilizador
Temperatura de
exposición
Tiempo de
exposición
Tiempo mínimo
de secado
Prevacío
(Con envoltorio)
132°C (270°F)
4 minutos
20 minutos
Prevacío
(Sin envoltorio)
132°C (270°F)
4 minutos
-
Vapor por
gravedad
121°C (250°F)
30 minutos
30 minutos
Vapor por
gravedad
132°C ~ 135°C
(270°F ~ 275°F)
10 minutos
30 minutos
Consulte las Instrucciones de uso
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE.UU.
restringen la venta de este dispositivo a
médicos o por prescripción médica
No contiene látex
El producto cumple con los requisitos de la
directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos
Fabricante
1
Representante autorizado en
la Unión Europea
Número de catálogo
Número de lote
¡Precaución! Consulte las
advertencias y precauciones
1
Empresa responsable por el dispositivo comercializado con su propio nombre,
independientemente de si es “fabricado para” o “fabricado por” la empresa.
LATEX
EC REP
REF
LOT
Representante en Europa
Wellkang Ltd
i
Suite B, 29 Harley Street
i
LONDON, W1G 9QR, Reino Unido
Fabricado para
Integra York PA, Inc.
i
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 EE.UU.
i
+1 717-840-2763 fuera de EE.UU.
i
+1 717-840-9347 Fax
integralife.com/integra-miltex
Integra, el logotipo Integra y Miltex son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporations o sus
subsidiarias en los Estados Unidos y/o en otros países. Las demás marcas comerciales son propiedad de
sus respectivos propietarios. ©2012 Integra LifeSciences Corporation. Todos los derechos reservados.
SURGOSDILSETDFU Rev. - 04/13
Fabricante
Panpac Medical Corporation
i
6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City
i
TAIWÁN, (REPÚBLICA DE CHINA)
i
Teléfono: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Símbolos usados en las etiquetas
0434