Integra LifeSciences Cervical Dilator Set, Reusable User Manual
Page 12
3. Aanbevolen sterilisatieparameters:
Beleid voor retourneren van artikelen
Alleen producten die in ongeopende verpakking en met de verzegeling van de
fabrikant intact worden teruggestuurd, worden vervangen of terugbetaald, tenzij
ze teruggezonden worden als gevolg van een klacht of een fabricagefout. Integra
bepaalt of het gaat om een fabricagefout. Producten die langer dan 90 dagen in het
bezit van de klant zijn geweest, worden niet vervangen.
Productkennisgeving
INTEGRA EN HAAR DOCHTERONDERNEMINGEN (“INTEGRA”) EN FABRIKANT
SLUITEN ALLE GARANTIES UIT, BEHALVE DE VAN TOEPASSING ZIJNDE
STANDAARDGARANTIE VAN INTEGRA, EXPLICIET OF IMPLICIET, INCLUSIEF MAAR
NIET BEPERKT TOT ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERHANDELBAARHEID OF
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT
ZIJN VERANTWOORDELIJK VOOR ENIGE INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE OF
KOSTEN, DIRECT OF INDIRECT, DIE HET GEVOLG ZIJN VAN HET GEBRUIK VAN DIT
PRODUCT. NOCH INTEGRA NOCH DE FABRIKANT NEMEN ENIGE AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID IN VERBAND MET DEZE
PRODUCTEN OP ZICH NOCH AUTORISEREN ZIJ ENIGE PERSOON OM DEZE VOOR
HEN OP ZICH TE NEMEN.
Sterilisator
Blootstellingstemperatuur Blootstellingsduur
Minimale
droogtijd
Pre-vacuüm
(ingepakt)
132°C (270°F)
4 minuten
20 minuten
Pre-vacuüm
(uitgepakt)
132°C (270°F)
4 minuten
-
Zwaartekracht
stoom
121°C (250°F)
30 minuten
30 minuten
Zwaartekracht
stoom
132°C ~ 135°C
(270°F ~ 275°F)
10 minuten
30 minuten
Raadpleeg gebruiksinstructies
LET OP: volgens de Amerikaanse
federale wet mag dit instrument
uitsluitend verkocht worden door
of op voorschrift van een arts
Bevat geen latex
Product voldoet aan de vereisten
van Richtlijn 93/42/EEG inzake
medische hulpmiddelen
Fabrikant
1
Geautoriseerd Europees
vertegenwoordiger
Catalogusnummer
Partijnummer
Let op! Zie waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen
1
Bedrijf verantwoordelijk voor een instrument dat onder eigen naam op de markt wordt
gebracht, ongeacht of dit “voor” of “door” het bedrijf wordt gefabriceerd.
LATEX
EC REP
REF
LOT
Vertegenwoordiger E.U.
Wellkang Ltd
i
Suite B, 29 Harley Street
i
LONDON, W1G 9QR, V.K.
Vervaardigd voor
Integra York PA, Inc.
i
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 VS
i
+1 717-840-2763 buiten de VS
i
+1 717-840-9347 fax
integralife.com/integra-miltex
Integra, het Integra logo en Miltex zijn geregistreerde handelsmerken van Integra LifeSciences
Corporation of haar dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen. Alle andere
handelsmerken zijn het eigendom van hun respectievelijke eigenaren. ©2012 Integra LifeSciences
Corporation. Alle rechten voorbehouden.
SURGOSDILSETDFU Rev. - 04/13
Fabrikant
Panpac Medical Corporation
i
6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City
i
TAIWAN, R.O.C.
i
Tel.: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Op etikettering gebruikte symbolen
0434