Integra LifeSciences Cervical Dilator Set, Reusable User Manual
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3. Parametri raccomandati per la sterilizzazione:
Direttive per il reso dei prodotti
I prodotti devono essere restituiti in confezioni chiuse con i sigilli del produttore
intatti per essere accettati per la restituzione o il credito a meno che non siano
restituiti per un reclamo o un difetto. Spetta a Integra stabilire se il prodotto è
difettoso. I prodotti non saranno accettati per la sostituzione se saranno stati in
possesso del cliente per oltre 90 giorni.
Divulgazione di informazioni sul prodotto
INTEGRA E LE SUE FILIALI (“INTEGRA”) E IL PRODUTTORE ESCLUDONO TUTTE
LE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESE A TITOLO ESEMPLIFICATIVO,
MA NON ESAUSTIVO, EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ
O DI IDONEITÀ AD UNO SCOPO PARTICOLARE, ECCETTO LA NORMALE
GARANZIA INTEGRA APPLICABILE. NÉ INTEGRA NÉ IL PRODUTTORE SARANNO
RESPONSABILI PER EVENTUALI PERDITE, DANNI O SPESE, INCIDENTALI O
CONSEGUENTI, LEGATI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE ALL’USO DI QUESTO
PRODOTTO. NÉ INTEGRA NÉ IL PRODUTTORE SI ASSUMONO NÉ AUTORIZZANO
ALCUNA PERSONA AD ASSUMERE PER LORO QUALSIASI ALTRA O ULTERIORE
RESPONSABILITÀ RELATIVA AI PRESENTI PRODOTTI.
Sterilizzatore
Temperatura di
esposizione
Tempo di
esposizione
Tempo minimo
di essiccazione
Prevuoto
(imbustato)
132 °C (270 °F)
4 minuti
20 minuti
Prevuoto
(non imbustato)
132 °C (270 °F)
4 minuti
-
A vapore, per
gravità
121 °C (250 °F)
30 minuti
30 minuti
A vapore, per
gravità
132 °C ~ 135 °C
(270 °F ~ 275 °F)
10 minuti
30 minuti
Consultare le istruzioni per l'uso
ATTENZIONE: la legge federale degli
Stati Uniti limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o dietro
presentazione di ricetta medica
Privo di lattice
Il prodotto è conforme ai requisiti
della direttiva 93/42/CEE per i
dispositivi medici
Produttore
1
Rappresentante
autorizzato per l’Europa
Numero di catalogo
Numero di lotto
Attenzione! Vedere
avvertenze e precauzioni
1
L'Azienda è responsabile di ogni dispositivo commercializzato con il suo nome
indipendentemente da che sia stato “prodotto per” o “prodotto da” l'Azienda.
LATEX
EC REP
REF
LOT
Rappresentante UE
Wellkang Ltd
i
Suite B, 29 Harley Street
i
LONDON W1G 9QR, Regno Unito
Fabbricato per
Integra York PA, Inc.
i
589 Davies Drive, York, PA 17402
866-854-8300 USA
i
+1 717-840-2763 fuori dagli USA
i
+1 717-840-9347 fax
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SURGOSDILSETDFU Rev. - 04/13
Produttore
Panpac Medical Corporation
i
6F-2, No. 202, Sec. 3, Ta-Tong Rd.,
Shi-Chih Dist., New Taipei City
i
TAIWAN, R.O.C.
i
Tel.: 886-2-8647-2242
Fax: (886) 28647-2770
EC REP
Simboli utilizzati sulle etichette
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